Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost detekce kašle u zdravých dospělých

8. června 2011 aktualizováno: KarmelSonix Ltd.

Použití objektivního zařízení pro počítání kašle k posouzení přesnosti detekce kašle u zdravých dospělých simulujících kašel v různých polohách, mobilitě a podmínkách prostředí

Kašel je součástí obranného mechanismu, který chrání plíce před cizími částicemi a odstraňuje sekrety z dýchacích cest. Někdy se však stává obtěžujícím, obtěžujícím symptomem, který narušuje kvalitu života, spánkový režim a toleranci cvičení pacienta.

Lidé s respirační infekcí, astmatici a pacienti s CF trpí řadou onemocnění dýchacích cest a často trpí chronickým kašlem.

Léčba kašle u těchto pacientů sestává z mnoha typů expektorancií, tlumičů kašle, modifikátorů sekrece, inhalačních bronchodilatancií atd. Kromě toho je jako součást léčebného režimu často předepisována fyzikální terapie hrudníku (PT).

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost a validitu nového zařízení pro počítání kašle založeného na technologii WIM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa,, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí 21 let a více

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podepsal informovaný souhlas
  • Pacienti starší 21 let
  • Žádná anamnéza

Kritéria vyloučení:

  • Kožní léze vylučující připojení senzorů
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Zařízení na počítání kašle založené na technologii WIM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit technologii detekce a počítání kašle (ACCA) pro dospělé osoby v různých podmínkách záznamu
Časové okno: do 2 týdnů
do 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WIM-CC 01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit