- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00907491
Přesnost detekce kašle u zdravých dospělých
Použití objektivního zařízení pro počítání kašle k posouzení přesnosti detekce kašle u zdravých dospělých simulujících kašel v různých polohách, mobilitě a podmínkách prostředí
Kašel je součástí obranného mechanismu, který chrání plíce před cizími částicemi a odstraňuje sekrety z dýchacích cest. Někdy se však stává obtěžujícím, obtěžujícím symptomem, který narušuje kvalitu života, spánkový režim a toleranci cvičení pacienta.
Lidé s respirační infekcí, astmatici a pacienti s CF trpí řadou onemocnění dýchacích cest a často trpí chronickým kašlem.
Léčba kašle u těchto pacientů sestává z mnoha typů expektorancií, tlumičů kašle, modifikátorů sekrece, inhalačních bronchodilatancií atd. Kromě toho je jako součást léčebného režimu často předepisována fyzikální terapie hrudníku (PT).
Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost a validitu nového zařízení pro počítání kašle založeného na technologii WIM.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa,, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podepsal informovaný souhlas
- Pacienti starší 21 let
- Žádná anamnéza
Kritéria vyloučení:
- Kožní léze vylučující připojení senzorů
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
|
Zařízení na počítání kašle založené na technologii WIM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit technologii detekce a počítání kašle (ACCA) pro dospělé osoby v různých podmínkách záznamu
Časové okno: do 2 týdnů
|
do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WIM-CC 01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .