- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00907491
Dokładność wykrywania kaszlu u zdrowych osób dorosłych
Wykorzystanie urządzenia do obiektywnego liczenia kaszlu w celu oceny dokładności wykrywania kaszlu u zdrowych osób dorosłych symulujących kaszel w różnych pozycjach, ruchach i warunkach środowiskowych
Kaszel jest częścią mechanizmu obronnego, który chroni płuca przed obcymi cząstkami i usuwa wydzielinę z dróg oddechowych. Czasami jednak staje się uciążliwym, irytującym objawem, który zaburza jakość życia, rytm snu i tolerancję wysiłku chorego.
Osoby z infekcją dróg oddechowych, chorzy na astmę i mukowiscydozę cierpią na wiele patologii dróg oddechowych i często cierpią na przewlekły kaszel.
Leczenie kaszlu u tych pacjentów polega na podawaniu wielu rodzajów leków wykrztuśnych, przeciwkaszlowych, modyfikujących wydzielanie, wziewnych leków rozszerzających oskrzela itp. Ponadto fizjoterapia klatki piersiowej (PT) jest często przepisywana jako część schematu leczenia.
Głównym celem badania jest ocena skuteczności i trafności nowatorskiego urządzenia do liczenia kaszlu opartego na technologii WIM.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa,, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent podpisał świadomą zgodę
- Pacjenci powyżej 21 roku życia
- Brak historii medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany skórne uniemożliwiające zamocowanie sensorów
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
|
Licznik kaszlu oparty na technologii WIM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena technologii wykrywania i liczenia kaszlu (ACCA) u osób dorosłych w różnych warunkach rejestracji
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
w przeciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WIM-CC 01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analizator szmerów płucnych
-
Entia LtdRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStatki; AnomaliaSzwajcaria
-
Irina E. ChazovaRekrutacyjnyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneRosja
-
Beckman Coulter, Inc.Zakończony
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchNieznany
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończonyChoroba wieńcowa | Angina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | Stabilna choroba wieńcowa CAD | Przewlekła choroba wieńcowaFederacja Rosyjska
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktywny, nie rekrutującyMigrenaStany Zjednoczone