- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00907491
Nauwkeurigheid van hoestdetectie bij gezonde volwassenen
Gebruik van een objectief hoesttelapparaat om de nauwkeurigheid van hoestdetectie bij gezonde volwassenen te beoordelen Hoest in verschillende houdingen, mobiliteit en omgevingscondities te simuleren
Hoesten maakt deel uit van het verdedigingsmechanisme om de longen te beschermen tegen vreemde deeltjes en secreties uit de luchtwegen te verwijderen. Soms wordt het echter een hinderlijk, vervelend symptoom dat de kwaliteit van leven, het slaappatroon en de inspanningstolerantie van de patiënt verstoort.
Mensen met luchtweginfecties, astmapatiënten en CF-patiënten lijden aan een groot aantal pathologieën van de luchtwegen en krijgen vaak chronische hoest.
Behandeling van hoest bij deze patiënten bestaat uit vele soorten slijmoplossend middel, hoestonderdrukkers, secretiemodificatoren, geïnhaleerde bronchusverwijders enz. Bovendien wordt fysiotherapie op de borst (PT) vaak voorgeschreven als onderdeel van het behandelingsregime.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid en validiteit van een nieuw hoesttelapparaat op basis van de WIM-technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa,, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënten ouder dan 21 jaar
- Geen medische voorgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Huidlaesies die de bevestiging van sensoren onmogelijk maken
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EEN
|
Hoesttelapparaat op basis van de WIM Technologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van hoestdetectie- en teltechnologie (ACCA) voor volwassen mensen in verschillende opnameomstandigheden
Tijdsspanne: binnen 2 weken
|
binnen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WIM-CC 01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .