Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van hoestdetectie bij gezonde volwassenen

8 juni 2011 bijgewerkt door: KarmelSonix Ltd.

Gebruik van een objectief hoesttelapparaat om de nauwkeurigheid van hoestdetectie bij gezonde volwassenen te beoordelen Hoest in verschillende houdingen, mobiliteit en omgevingscondities te simuleren

Hoesten maakt deel uit van het verdedigingsmechanisme om de longen te beschermen tegen vreemde deeltjes en secreties uit de luchtwegen te verwijderen. Soms wordt het echter een hinderlijk, vervelend symptoom dat de kwaliteit van leven, het slaappatroon en de inspanningstolerantie van de patiënt verstoort.

Mensen met luchtweginfecties, astmapatiënten en CF-patiënten lijden aan een groot aantal pathologieën van de luchtwegen en krijgen vaak chronische hoest.

Behandeling van hoest bij deze patiënten bestaat uit vele soorten slijmoplossend middel, hoestonderdrukkers, secretiemodificatoren, geïnhaleerde bronchusverwijders enz. Bovendien wordt fysiotherapie op de borst (PT) vaak voorgeschreven als onderdeel van het behandelingsregime.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid en validiteit van een nieuw hoesttelapparaat op basis van de WIM-technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa,, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen van 21 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Patiënten ouder dan 21 jaar
  • Geen medische voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Huidlaesies die de bevestiging van sensoren onmogelijk maken
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEN
Hoesttelapparaat op basis van de WIM Technologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van hoestdetectie- en teltechnologie (ACCA) voor volwassen mensen in verschillende opnameomstandigheden
Tijdsspanne: binnen 2 weken
binnen 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WIM-CC 01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren