- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00907491
A köhögés kimutatásának pontossága egészséges felnőtteknél
Objektív köhögésszámláló eszköz használata a köhögés-észlelés pontosságának felmérésére egészséges felnőtteknél, akik köhögést szimulálnak különböző testhelyzetekben, mobilitásban és környezeti körülmények között
A köhögés annak a védekező mechanizmusnak a része, amely megvédi a tüdőt az idegen részecskéktől és eltávolítja a váladékot a légutakból. Időnként azonban zavaró, bosszantó tünetté válik, amely megzavarja a beteg életminőségét, alvási szokásait és mozgástűrő képességét.
A légúti fertőzésben szenvedők, asztmás betegek és CF-betegek a légutak számos patológiájában szenvednek, és gyakran krónikus köhögéssel is járnak.
Ezeknél a betegeknél a köhögés kezelése sokféle köptetőt, köhögéscsillapítót, váladékmódosítót, inhalációs hörgőtágítót stb. Ezenkívül a mellkasi fizikoterápiát (PT) gyakran írják elő a kezelési rendszer részeként.
A vizsgálat elsődleges célja a WIM technológián alapuló új köhögésszámláló eszköz hatékonyságának és érvényességének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa,, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatát
- 21 év feletti betegek
- Nincs kórtörténet
Kizárási kritériumok:
- Bőrsérülések, amelyek kizárják az érzékelők csatlakoztatását
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A
|
WIM technológián alapuló köhögésszámláló készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Köhögésjelző és -számláló technológia (ACCA) értékelése felnőtt emberek számára különböző rögzítési körülmények között
Időkeret: 2 héten belül
|
2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WIM-CC 01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .