- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00907491
Yskäntunnistuksen tarkkuus terveillä aikuisilla
Objektiivisen yskänlaskentalaitteen käyttö yskäntunnistuksen tarkkuuden arvioimiseksi terveillä aikuisilla, jotka simuloivat yskää eri asennoissa, liikkuvuudessa ja ympäristöolosuhteissa
Yskä on osa puolustusmekanismia, joka suojaa keuhkoja vierailta hiukkasilta ja poistaa eritteitä hengitysteistä. Kuitenkin toisinaan siitä tulee kiusallinen, ärsyttävä oire, joka häiritsee potilaan elämänlaatua, unirytmiä ja liikunnan sietokykyä.
Hengitystieinfektiosta kärsivät, astmapotilaat ja CF-potilaat kärsivät monista hengitysteiden sairauksista, ja heillä on usein krooninen yskä.
Näillä potilailla yskän hoito koostuu monen tyyppisistä yskänlääkkeistä, yskänsuppressoreista, eritystä säätelevistä lääkkeistä, inhaloitavista keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä jne. Lisäksi rintakehän fysioterapiaa (PT) määrätään usein osana hoitoa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uuden WIM-teknologiaan perustuvan yskänlaskentalaitteen tehoa ja validiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa,, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Yli 21-vuotiaat potilaat
- Ei sairaushistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihovauriot, jotka estävät antureiden kiinnittämisen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
A
|
WIM-tekniikkaan perustuva yskänlaskentalaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida yskäntunnistus- ja laskentatekniikkaa (ACCA) aikuisille ihmisille erilaisissa tallennusolosuhteissa
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIM-CC 01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset keuhkojen äänianalysaattori
-
XeltisIlmoittautuminen kutsustaSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Yonsei UniversityValmis
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Wills EyeOlleyes, Inc.ValmisGlaukooma, avoin kulmaYhdysvallat
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityValmis
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki