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Genauigkeit der Hustenerkennung bei gesunden Erwachsenen

8. Juni 2011 aktualisiert von: KarmelSonix Ltd.

Verwendung eines objektiven Hustenzählgeräts zur Beurteilung der Genauigkeit der Hustenerkennung bei gesunden Erwachsenen, das Husten in verschiedenen Körperhaltungen, Mobilitäts- und Umgebungsbedingungen simuliert

Husten ist Teil des Abwehrmechanismus, um die Lunge vor Fremdpartikeln zu schützen und Sekrete aus den Atemwegen zu entfernen. Manchmal wird es jedoch zu einem lästigen, lästigen Symptom, das die Lebensqualität, den Schlafrhythmus und die Belastungstoleranz des Patienten beeinträchtigt.

Menschen mit Atemwegsinfektionen, Asthmatiker und CF-Patienten leiden unter einer Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege und leiden häufig unter chronischem Husten.

Die Behandlung von Husten bei diesen Patienten besteht aus vielen Arten von schleimlösenden Mitteln, Hustenstillern, Sekretionsmodifikatoren, inhalativen Bronchodilatatoren usw. Darüber hinaus wird im Rahmen der Behandlung häufig eine Brustphysiotherapie (PT) verordnet.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Gültigkeit eines neuartigen Hustenzählgeräts auf Basis der WIM-Technologie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa,, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene ab 21 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat seine Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Patienten über 21 Jahre
  • Keine Krankengeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Hautläsionen verhindern die Anbringung von Sensoren
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIN
Gerät: Lungengeräuschanalysator
Hustenzählgerät basierend auf der WIM-Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Hustenerkennungs- und Zähltechnologie (ACCA) für Erwachsene unter verschiedenen Aufnahmebedingungen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
innerhalb von 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KarmelSonix Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WIM-CC 01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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