- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00907491
Precisione del rilevamento della tosse negli adulti sani
Utilizzo di un dispositivo per il conteggio oggettivo della tosse per valutare l'accuratezza del rilevamento della tosse in adulti sani Simulazione della tosse in diverse posture, mobilità e condizioni ambientali
La tosse fa parte del meccanismo di difesa per proteggere il polmone da particelle estranee e rimuovere le secrezioni dalle vie aeree. Tuttavia, a volte diventa un sintomo fastidioso e fastidioso che interferisce con la qualità della vita, il ritmo del sonno e la tolleranza all'esercizio del paziente.
Le persone con infezioni respiratorie, pazienti asmatici e pazienti con FC soffrono di una moltitudine di patologie delle vie aeree e sono spesso colpite da tosse cronica.
Il trattamento della tosse in questi pazienti consiste in molti tipi di espettoranti, soppressori della tosse, modificatori della secrezione, broncodilatatori inalatori ecc. Inoltre, la fisioterapia toracica (PT) è spesso prescritta come parte del regime di trattamento.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia e la validità del nuovo dispositivo per il conteggio della tosse basato sulla tecnologia WIM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa,, Israele, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha firmato il consenso informato
- Pazienti di età superiore a 21 anni
- Nessuna storia medica
Criteri di esclusione:
- Lesioni cutanee che impediscono il fissaggio dei sensori
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
|
Dispositivo conta tosse basato sulla tecnologia WIM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la tecnologia di rilevamento e conteggio della tosse (ACCA) per persone adulte in diverse condizioni di registrazione
Lasso di tempo: entro 2 settimane
|
entro 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WIM-CC 01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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