Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání tabáku pro veterány s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)

8. června 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Řízení telehealth péče a odvykání tabáku pro veterány s PTSD

Cílem této studie je zlepšit účinnost léčby odvykání tabáku u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) prostřednictvím trvalého, integrovaného přístupu k řízení péče s využitím telehealth a poradenství motivačního rozhovoru. Závislost na tabáku i PTSD představují obrovské výzvy pro systém zdravotní péče pro záležitosti veteránů (VA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Veteráni kouří častěji (30 %) než dospělá populace USA (21 %) a veteráni s PTSD mají dokonce vyšší míru kouření (53–66 %). Důkazy ukázaly, že jakákoli strategie léčby závislosti na tabáku musí být začleněna do systému zdravotní péče, protože konzistentní a efektivní způsob odvykání tabáku vyžaduje koordinované zásahy. Trvalí uživatelé tabáku obvykle cyklicky procházejí několika obdobími relapsu a remise. Veteráni s PTSD (279 256 v roce 2005), kteří se léčí kvůli odvykání kouření, mohou potřebovat komplexnější pomoc, aby byli úspěšní. Neschopnost pochopit chronickou povahu závislosti na tabáku může bránit komplexní a konzistentní léčbě. Bylo prokázáno, že řízení péče pomocí telehealth zlepšuje přístup k péči a zároveň snižuje náklady pro veterány s chronickými nemocemi a má potenciál koordinovat odvykání kouření s péčí o jiná chronická onemocnění. Sestry úspěšně zvládaly chronická onemocnění pomocí telehealth tím, že se zaměřovaly na zvýšení sebeřízení, pozitivní chování a znalosti. Zdravotní sestry jsou životně důležité pro zvýšení úrovně podpory v komunitě prostřednictvím vzdělávání a motivace a reakcí na lékařské události s cílem zlepšit zdraví veteránů.

Cíle: Cílem studie je zjistit, zda přidání motivačního poradenství a řízení péče pomocí PTSD Health Buddy k obvyklé péči zlepšuje míru odvykání kouření u veteránů s PTSD. Konkrétními cíli je porovnat: 1) samohlášené pokusy přestat s kouřením, progresi ve fázích změny a míru odvykání, 2) pacientské vnímání koordinace péče a 3) změny symptomů PTSD u kuřáků – veteránů s PTSD, kteří jsou ošetřováni řízená telefonická intervence motivačního poradenství spouštěná odpověďmi na otázky týkající se odvykání kouření založené na fázi odvykání kouření navíc k obvyklé péči těm, kteří dostávají pouze obvyklou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria diagnostického a statistického manuálu duševních poruch IV (DSM-IV) pro kód diagnózy 309.81 PTSD
  • Ochota zúčastnit se
  • V současné době kouří 1 nebo více cigaret denně

Kritéria vyloučení:

  • Místo cigaret používejte bezdýmný tabák, dýmky nebo doutníky
  • Hrozí nebezpečí sebevraždy nebo násilí
  • Máte vážné psychiatrické příznaky nebo psychosociální nestabilitu, která pravděpodobně zabrání účasti v protokolu (poskytovatel posoudí vhodnost)
  • Mají klinicky zjevnou hrubou kognitivní poruchu
  • Nelze připojit Health Buddy v domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšený PTSD Health Buddy a motivační pohovor
Veteráni s PTSD, kteří kouří, jsou vystaveni intervenci, která zahrnovala 90denní kurikulum pro odvykání kouření, které je integrováno do programu PTSD Health Buddy Program a týdenní motivační rozhovory se sestrou a obvyklou péči o odvykání kouření
Behaviorální: Motivační pohovorové poradenství
Informace o odvykání kouření založené na fázích psané v duchu motivačního rozhovoru navíc k týdenním poradenským sezením telefonického motivačního rozhovoru
Žádný zásah: Obvyklá PTSD Health Buddy Care
Veterán s PTSD, který kouří náhodně přiřazený k této paži, dostal standardní péči o odvykání kouření a používal standardní PTSD Health Buddy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené pokusy o ukončení – primárním výsledkem je počet veteránů, kteří se sami pokusili skončit (jak je definováno jako 24hodinová bodová prevalence).
Časové okno: Během intervenčního období 90 sezení
Během intervenčního období 90 sezení
Počet účastníků, kteří postoupili ve fázi změny směrem k akci, měřeno dotazníkem transteoretického modelu změny (krátká forma). To bude identifikovat aktuální fázi změny pro každý subjekt.
Časové okno: Během intervenčního období 90 sezení

Dotazník Transteoretický model změny:

Jste v současné době kuřák?

  • Ano, v současné době kouřím (přesunout do sekce Pouze pro kuřáky)
  • Ne, během posledních 6 měsíců jsem skončil(a) (fáze AKCE)
  • Ne, skončil jsem před více než 6 měsíci (FÁZE ÚDRŽBY)
  • Ne, nikdy jsem nekouřil (NEKUŘÁK) (Pouze pro kuřáky) Kolikrát jste za poslední rok přestal/a kouřit alespoň na 24 hodin?

(Pouze pro kuřáky) Vážně uvažujete o tom, že přestanete kouřit?

  • Ano, během následujících 30 dnů (FÁZE PŘÍPRAVY, pokud mají jeden 24hodinový pokus o ukončení v minulém roce – viz předchozí otázka... pokud žádný pokus o ukončení, pak FÁZE ROZMÝŠLENÍ)
  • Ano, během následujících 6 měsíců (FÁZE ROZMÝŠLENÍ)
  • Ne, nepřemýšlím o ukončení (PŘEDCHÁZEJÍCÍ FÁZE)
Během intervenčního období 90 sezení
Sedmidenní bodová prevalence – primárním výsledkem je počet veteránů, kteří sami uvedli, že přestali kouřit na sedm dní.
Časové okno: Během intervenčního období 90 sezení
Během intervenčního období 90 sezení
Samostatně hlášené pokusy o ukončení – primárním výsledkem je počet veteránů, kteří se sami pokusili skončit (jak je definováno jako 24hodinová bodová prevalence).
Časové okno: Během 6měsíčního období sledování
Během 6měsíčního období sledování
Sedmidenní bodová prevalence – primárním výsledkem je počet veteránů, kteří sami uvedli, že přestali kouřit na sedm dní.
Časové okno: Během 6měsíčního období sledování
Během 6měsíčního období sledování
Počet účastníků, kteří postoupili ve fázi změny směrem k akci, měřeno dotazníkem transteoretického modelu změny (krátká forma). To bude identifikovat aktuální fázi změny pro každý subjekt.
Časové okno: Během 6měsíčního období sledování

Jste v současné době kuřák?

  • Ano, v současné době kouřím (přesunout do sekce Pouze pro kuřáky)
  • Ne, během posledních 6 měsíců jsem skončil(a) (fáze AKCE)
  • Ne, skončil jsem před více než 6 měsíci (FÁZE ÚDRŽBY)
  • Ne, nikdy jsem nekouřil (NEKUŘÁK) (Pouze pro kuřáky) Kolikrát jste za poslední rok přestal/a kouřit alespoň na 24 hodin?

(Pouze pro kuřáky) Vážně uvažujete o tom, že přestanete kouřit?

  • Ano, během následujících 30 dnů (FÁZE PŘÍPRAVY, pokud mají jeden 24hodinový pokus o ukončení v minulém roce – viz předchozí otázka... pokud žádný pokus o ukončení, pak FÁZE ROZMÝŠLENÍ)
  • Ano, během následujících 6 měsíců (FÁZE ROZMÝŠLENÍ)
  • Ne, nepřemýšlím o ukončení (PŘEDCHÁZEJÍCÍ FÁZE)
Během 6měsíčního období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu
Časové okno: Na konci období intervence 90 sezení
rozsah 17-85; >50 znamená diagnózu PTSD
Na konci období intervence 90 sezení
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu
Časové okno: Na konci 6měsíčního období sledování
rozsah 17-85; >50 znamená diagnózu PTSD
Na konci 6měsíčního období sledování
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Na konci intervenčního období 90 sezení
rozsah 1-15; >6 znamená depresi
Na konci intervenčního období 90 sezení
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Na konci 6měsíčního období sledování
rozsah 1-15; >6 znamená depresi
Na konci 6měsíčního období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Jiný identifikátor: University of Colorado)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Motivační pohovorové poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit