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Smettere di fumare per i veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD)

8 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Gestione della telemedicina e cessazione del tabacco per i veterani con disturbo da stress post-traumatico

L'obiettivo di questo studio è migliorare l'efficacia del trattamento per la cessazione del tabacco per i veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD) attraverso un approccio di gestione dell'assistenza integrato e continuo utilizzando la telemedicina e la consulenza per colloqui motivazionali. Sia la dipendenza dal tabacco che il disturbo da stress post-traumatico rappresentano enormi sfide per il sistema sanitario Veterans Affairs (VA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: i veterani fumano a un tasso più elevato (30%) rispetto alla popolazione adulta degli Stati Uniti (21%) e i veterani con PTSD hanno tassi di fumo ancora più elevati (53-66%). L'evidenza ha dimostrato che qualsiasi strategia di trattamento della dipendenza dal tabacco deve essere integrata nel sistema sanitario perché l'erogazione coerente ed efficace della cessazione del tabacco richiede interventi coordinati. I consumatori persistenti di tabacco in genere attraversano più periodi di ricaduta e remissione. I veterani con PTSD (279.256 nel 2005) che vengono curati per smettere di fumare potrebbero aver bisogno di un aiuto più completo per avere successo. La mancata comprensione della natura cronica della dipendenza dal tabacco può impedire un trattamento completo e coerente. È stato dimostrato che la gestione dell'assistenza tramite la telemedicina migliora l'accesso alle cure riducendo i costi per i veterani con malattie croniche e ha il potenziale per coordinare la cessazione del fumo con l'assistenza per altre malattie croniche. Gli infermieri hanno gestito con successo le malattie croniche utilizzando la telemedicina concentrandosi sull'aumento dell'autogestione, dei comportamenti positivi e della conoscenza. Gli infermieri sono fondamentali per aumentare il livello di supporto nella comunità attraverso l'istruzione e la motivazione e rispondendo agli eventi medici al fine di migliorare la salute dei veterani.

Obiettivi: Lo studio è progettato per determinare se l'aggiunta di consulenza motivazionale e gestione dell'assistenza utilizzando il PTSD Health Buddy alle cure abituali migliora i tassi di cessazione dal fumo dei veterani con PTSD. Gli obiettivi specifici sono confrontare: 1) tentativi di smettere auto-riferiti, progressione attraverso le fasi di cambiamento e tassi di cessazione, 2) percezione del paziente del coordinamento dell'assistenza e 3) cambiamenti nei sintomi di PTSD nei fumatori veterani con PTSD che ricevono un infermiere- intervento di consulenza telefonica motivazionale guidato innescato da risposte a domande sulla cessazione del fumo in base allo stadio in aggiunta all'assistenza abituale a coloro che ricevono solo l'assistenza abituale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV) per il codice di diagnosi 309.81 PTSD
  • Disponibilità a partecipare
  • Attualmente fuma 1 o più sigarette al giorno

Criteri di esclusione:

  • Usa tabacco senza fumo, pipe o sigari al posto delle sigarette
  • Rischio imminente di suicidio o violenza
  • Avere gravi sintomi psichiatrici o instabilità psicosociale che potrebbero impedire la partecipazione al protocollo (l'operatore valuterà l'adeguatezza)
  • Avere un grave deterioramento cognitivo clinicamente evidente
  • Impossibile connettere Health Buddy in casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compagno di salute per disturbo da stress post-traumatico migliorato e colloquio motivazionale
I veterani con PTSD che fumano sono esposti a un intervento che include un curriculum per smettere di fumare di 90 giorni che è integrato nel PTSD Health Buddy Program e colloqui motivazionali settimanali di consulenza da parte di un infermiere oltre alle consuete cure per smettere di fumare
Informazioni sulla cessazione del fumo basate sullo stadio scritte nello spirito del colloquio motivazionale in aggiunta alle sessioni di consulenza telefoniche di colloquio motivazionale settimanale
Nessun intervento: Solita cura del compagno di salute PTSD
Il veterano con PTSD che fuma assegnato in modo casuale a questo braccio ha ricevuto lo standard di cura per smettere di fumare e ha utilizzato lo standard PTSD Health Buddy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di abbandono autodichiarati - L'esito primario è il numero di veterani che effettuano un tentativo di abbandono autodichiarato (definito come tasso di prevalenza puntuale nelle 24 ore).
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 90 sessioni
Durante il periodo di intervento di 90 sessioni
Numero di partecipanti che hanno progredito lungo la fase del cambiamento verso l'azione misurato dal questionario sul modello transteorico del cambiamento (forma breve). Questo identificherà l'attuale fase di cambiamento per ogni soggetto.
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 90 sessioni

Questionario sul modello transteorico del cambiamento:

Attualmente sei un fumatore?

  • Sì, attualmente fumo (vai alla sezione Solo per fumatori)
  • No, ho smesso negli ultimi 6 mesi (FASE DI AZIONE)
  • No, ho smesso più di 6 mesi fa (FASE DI MANTENIMENTO)
  • No, non ho mai fumato (NON FUMATORE) (Solo per fumatori) Nell'ultimo anno quante volte hai smesso di fumare per almeno 24 ore?

(Solo per fumatori) Stai seriamente pensando di smettere di fumare?

  • Sì, entro i prossimi 30 giorni (FASE DI PREPARAZIONE se hanno avuto un tentativo di smettere di 24 ore nell'ultimo anno - fare riferimento alla domanda precedente... se nessun tentativo di smettere allora FASE DI CONTEMPLAZIONE)
  • Sì, entro i prossimi 6 mesi (FASE DI CONTEMPLAZIONE)
  • No, non pensare di smettere (FASE DI PRECONTEMPLAZIONE)
Durante il periodo di intervento di 90 sessioni
Prevalenza puntuale su sette giorni: un risultato primario è il numero di veterani che hanno dichiarato di aver smesso di fumare per sette giorni.
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 90 sessioni
Durante il periodo di intervento di 90 sessioni
Tentativi di abbandono autodichiarati - L'esito primario è il numero di veterani che effettuano un tentativo di abbandono autodichiarato (definito come tasso di prevalenza puntuale nelle 24 ore).
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di 6 mesi
Durante il periodo di follow-up di 6 mesi
Prevalenza puntuale su sette giorni: un risultato primario è il numero di veterani che hanno dichiarato di aver smesso di fumare per sette giorni.
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di 6 mesi
Durante il periodo di follow-up di 6 mesi
Numero di partecipanti che hanno progredito lungo la fase del cambiamento verso l'azione misurato dal questionario sul modello transteorico del cambiamento (forma breve). Questo identificherà l'attuale fase di cambiamento per ogni soggetto.
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di 6 mesi

Attualmente sei un fumatore?

  • Sì, attualmente fumo (vai alla sezione Solo per fumatori)
  • No, ho smesso negli ultimi 6 mesi (FASE DI AZIONE)
  • No, ho smesso più di 6 mesi fa (FASE DI MANTENIMENTO)
  • No, non ho mai fumato (NON FUMATORE) (Solo per fumatori) Nell'ultimo anno quante volte hai smesso di fumare per almeno 24 ore?

(Solo per fumatori) Stai seriamente pensando di smettere di fumare?

  • Sì, entro i prossimi 30 giorni (FASE DI PREPARAZIONE se hanno avuto un tentativo di smettere di 24 ore nell'ultimo anno - fare riferimento alla domanda precedente... se nessun tentativo di smettere allora FASE DI CONTEMPLAZIONE)
  • Sì, entro i prossimi 6 mesi (FASE DI CONTEMPLAZIONE)
  • No, non pensare di smettere (FASE DI PRECONTEMPLAZIONE)
Durante il periodo di follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post traumatico
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 90 sessioni
gamma 17-85; >50 indica la diagnosi di PTSD
Al termine del periodo di intervento di 90 sessioni
Lista di controllo del disturbo da stress post traumatico
Lasso di tempo: Al termine del periodo di follow-up di 6 mesi
gamma 17-85; >50 indica la diagnosi di PTSD
Al termine del periodo di follow-up di 6 mesi
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 90 sessioni
gamma 1-15; >6 indica depressione
Al termine del periodo di intervento di 90 sessioni
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Al termine del periodo di follow-up di 6 mesi
gamma 1-15; >6 indica depressione
Al termine del periodo di follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Altro identificatore: University of Colorado)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco

Prove cliniche su Consulenza motivazionale per il colloquio

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