Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaksafvænning for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

8. juni 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Telehealth Care Management og tobaksophør for veteraner med PTSD

Målet med denne undersøgelse er at forbedre effektiviteten af ​​tobaksafvænningsbehandling for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) gennem løbende, integreret behandlingsstyringstilgang ved hjælp af telehealth og motiverende samtalerådgivning. Både tobaksafhængighed og PTSD repræsenterer enorme udfordringer for Veterans Affairs (VA) sundhedssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Veteraner ryger i højere grad (30 %) end den voksne befolkning i USA (21 %), og veteraner med PTSD har endnu højere rygning (53-66 %). Beviser har vist, at enhver behandlingsstrategi for tobaksafhængighed skal integreres i sundhedsvæsenet, fordi konsekvent og effektiv levering af tobaksafvænning kræver koordinerede interventioner. Vedvarende tobaksbrugere gennemgår typisk flere perioder med tilbagefald og remission. Veteraner med PTSD (279.256 i 2005), som behandles for rygestop, kan have brug for mere omfattende hjælp for at få succes. Manglende forståelse for den kroniske karakter af tobaksafhængighed kan hæmme en omfattende og konsekvent behandling. Plejeledelse ved hjælp af telehealth har vist sig at forbedre adgangen til pleje og samtidig reducere omkostningerne for veteraner med kroniske sygdomme og har potentiale til at koordinere rygestop med pleje af andre kroniske sygdomme. Sygeplejersker har med succes håndteret kroniske sygdomme ved hjælp af telesundhed ved at fokusere på at øge selvledelse, positiv adfærd og viden. Sygeplejersker er afgørende for at øge niveauet af støtte i samfundet gennem uddannelse og motivation og ved at reagere på medicinske begivenheder for at forbedre veteranernes sundhed.

Formål: Undersøgelsen er designet til at afgøre, om tilføjelse af motiverende rådgivning og plejebehandling ved hjælp af PTSD Health Buddy til sædvanlig pleje forbedrer rygestopraten for veteraner med PTSD. Specifikke mål er at sammenligne: 1) selvrapporterede stopforsøg, progression gennem forandringsstadierne og ophørsrater, 2) patientens opfattelse af plejekoordinering og 3) ændringer i PTSD-symptomer hos veteranrygere med PTSD, som modtager en sygeplejerske- drevet telefonisk motiverende rådgivningsintervention udløst af svar på fasebaserede rygestopspørgsmål ud over sædvanlig pleje til dem, der kun modtager sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier (DSM-IV) for diagnosekode 309.81 PTSD
  • Lyst til at deltage
  • Ryger i øjeblikket 1 eller flere cigaretter om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug røgfri tobak, piber eller cigarer i stedet for cigaretter
  • Har overhængende risiko for selvmord eller vold
  • Har svære psykiatriske symptomer eller psykosocial ustabilitet, der sandsynligvis forhindrer deltagelse i protokollen (udbyderen vil vurdere passende)
  • Har klinisk tilsyneladende alvorlig kognitiv svækkelse
  • Kan ikke oprette forbindelse til Health Buddy i hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret PTSD Health Buddy og motiverende samtale
Veteraner med PTSD, der ryger, udsættes for en intervention, som omfattede en 90-dages rygestop-pensum, der er integreret i PTSD Health Buddy Program og ugentlig motiverende samtalerådgivning af en sygeplejerske plus sædvanlig rygestoppleje
Adfærdsmæssigt: Motivation Samtalerådgivning
Stadiebaseret information om rygestop skrevet i motiverende interviews ånd ud over ugentlige telefoniske motiverende samtalerådgivningssessioner
Ingen indgriben: Sædvanlig PTSD Health Buddy Care
Veteran med PTSD, der ryger tilfældigt tildelt denne arm, modtog standardbehandling for rygestop og brugte standard PTSD Health Buddy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede stopforsøg - Det primære resultat er antallet af veteraner, der foretager et selvrapporteret stopforsøg (som defineret som en 24-timers punktprævalensrate).
Tidsramme: I løbet af en interventionsperiode på 90 sessioner
I løbet af en interventionsperiode på 90 sessioner
Antallet af deltagere, der gik videre i forandringsfasen mod handling målt ved den transteoretiske model for forandring (kort form) spørgeskema. Dette vil identificere det aktuelle ændringsstadium for hvert emne.
Tidsramme: I løbet af en interventionsperiode på 90 sessioner

Transteoretisk model for forandring spørgeskema:

Er du ryger i øjeblikket?

  • Ja, jeg ryger i øjeblikket (flyt til sektionen Kun for rygere)
  • Nej, jeg stoppede inden for de sidste 6 måneder (HANDLINGSSTADIET)
  • Nej, jeg stoppede for mere end 6 måneder siden (VEDLIGEHOLDELSESSTADIET)
  • Nej, jeg har aldrig røget (IKKE RYGER) (Kun for rygere) Hvor mange gange har du holdt op med at ryge i mindst 24 timer inden for det seneste år?

(Kun for rygere) Overvejer du seriøst at holde op med at ryge?

  • Ja, inden for de næste 30 dage (FORBEREDELSESSTADIET, hvis de har et 24-timers ophørsforsøg inden for det seneste år - se tidligere spørgsmål... hvis der ikke er noget forsøg, så KONTEMPLATIONSSTADEN)
  • Ja, inden for de næste 6 måneder (OVERVEJELSESSTADEN)
  • Nej, tænker ikke på at holde op (FØRKONTEMPLATIONSSTADIET)
I løbet af en interventionsperiode på 90 sessioner
Syv-dages punktprævalens - Et primært resultat er antallet af veteraner, der selv har rapporteret at holde op med at ryge i syv dage.
Tidsramme: I løbet af en interventionsperiode på 90 sessioner
I løbet af en interventionsperiode på 90 sessioner
Selvrapporterede stopforsøg - Det primære resultat er antallet af veteraner, der foretager et selvrapporteret stopforsøg (som defineret som en 24-timers punktprævalensrate).
Tidsramme: I den 6-måneders opfølgningsperiode
I den 6-måneders opfølgningsperiode
Syv-dages punktprævalens - Et primært resultat er antallet af veteraner, der selv har rapporteret at holde op med at ryge i syv dage.
Tidsramme: I den 6-måneders opfølgningsperiode
I den 6-måneders opfølgningsperiode
Antallet af deltagere, der gik videre i forandringsfasen mod handling målt ved den transteoretiske model for forandring (kort form) spørgeskema. Dette vil identificere det aktuelle ændringsstadium for hvert emne.
Tidsramme: I den 6-måneders opfølgningsperiode

Er du ryger i øjeblikket?

  • Ja, jeg ryger i øjeblikket (flyt til sektionen Kun for rygere)
  • Nej, jeg stoppede inden for de sidste 6 måneder (HANDLINGSSTADIET)
  • Nej, jeg stoppede for mere end 6 måneder siden (VEDLIGEHOLDELSESSTADIET)
  • Nej, jeg har aldrig røget (IKKE RYGER) (Kun for rygere) Hvor mange gange har du holdt op med at ryge i mindst 24 timer inden for det seneste år?

(Kun for rygere) Overvejer du seriøst at holde op med at ryge?

  • Ja, inden for de næste 30 dage (FORBEREDELSESSTADIET, hvis de har et 24-timers ophørsforsøg inden for det seneste år - se tidligere spørgsmål... hvis der ikke er noget forsøg, så KONTEMPLATIONSSTADEN)
  • Ja, inden for de næste 6 måneder (OVERVEJELSESSTADEN)
  • Nej, tænker ikke på at holde op (FØRKONTEMPLATIONSSTADIET)
I den 6-måneders opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​90-sessions interventionsperiode
område 17-85; >50 indikerer PTSD-diagnose
Ved afslutningen af ​​90-sessions interventionsperiode
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ved udgangen af ​​den 6-måneders opfølgningsperiode
område 17-85; >50 indikerer PTSD-diagnose
Ved udgangen af ​​den 6-måneders opfølgningsperiode
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionsperioden på 90 sessioner
område 1-15; >6 indikerer depression
Ved afslutningen af ​​interventionsperioden på 90 sessioner
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Ved udgangen af ​​den 6-måneders opfølgningsperiode
område 1-15; >6 indikerer depression
Ved udgangen af ​​den 6-måneders opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (Skøn)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Anden identifikator: University of Colorado)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivation Samtalerådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner