Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaksavvänjning för veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

8 juni 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Telehealth Care Management och tobaksavvänjning för veteraner med PTSD

Målet med denna studie är att förbättra effektiviteten av tobaksavvänjningsbehandling för veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) genom pågående, integrerad vårdhanteringsmetod med hjälp av telehälsa och motiverande samtalsrådgivning. Både tobaksberoende och PTSD representerar enorma utmaningar för sjukvårdssystemet Veterans Affairs (VA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Veteraner röker i en högre takt (30 %) än den vuxna befolkningen i USA (21 %), och veteraner med PTSD har ännu högre frekvens av rökning (53-66 %). Bevis har visat att all behandlingsstrategi för tobaksberoende måste integreras i hälso- och sjukvården eftersom konsekvent och effektiv leverans av tobaksavvänjning kräver samordnade insatser. Ihållande tobaksanvändare går vanligtvis igenom flera perioder av återfall och remission. Veteraner med PTSD (279 256 år 2005) som behandlas för rökavvänjning kan behöva mer omfattande hjälp för att lyckas. Om man inte förstår tobaksberoendets kroniska natur kan det hindra en omfattande och konsekvent behandling. Vårdledning med hjälp av telehälsa har visat sig förbättra tillgången till vård samtidigt som den minskar kostnaderna för veteraner med kroniska sjukdomar och har potential att samordna rökavvänjning med vård för andra kroniska sjukdomar. Sjuksköterskor har framgångsrikt hanterat kroniska sjukdomar med hjälp av telehälsa genom att fokusera på ökad självförvaltning, positiva beteenden och kunskap. Sjuksköterskor är avgörande för att öka stödnivån i samhället genom utbildning och motivation och genom att svara på medicinska händelser för att förbättra veteranernas hälsa.

Mål: Studien är utformad för att avgöra om tillägg av motiverande rådgivning och vårdhantering med hjälp av PTSD Health Buddy till vanlig vård förbättrar andelen veteraner med PTSD som slutar röka. Specifika syften är att jämföra: 1) självrapporterade slutaförsök, progression genom förändringsstadierna och slutfrekvenser, 2) patientens uppfattning om vårdkoordination och 3) förändringar i PTSD-symtom hos veteranrökare med PTSD som får en sjuksköterska- driven telefonisk motiverande rådgivningsintervention utlöst av svar på stegbaserade frågor om rökavvänjning utöver vanlig vård till dem som endast får vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier (DSM-IV) för diagnoskod 309.81 PTSD
  • Vilja att delta
  • Röker för närvarande 1 eller fler cigaretter per dag

Exklusions kriterier:

  • Använd rökfri tobak, pipor eller cigarrer istället för cigaretter
  • Har överhängande risk för självmord eller våld
  • Har allvarliga psykiatriska symtom eller psykosocial instabilitet som sannolikt förhindrar deltagande i protokollet (leverantören kommer att bedöma lämpligheten)
  • Har kliniskt uppenbar grov kognitiv funktionsnedsättning
  • Det går inte att ansluta Health Buddy i hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad PTSD Health Buddy och motiverande intervjuer
Veteraner med PTSD som röker utsätts för en intervention som inkluderade en 90-dagars läroplan för rökavvänjning som är integrerad i PTSD Health Buddy Program och veckovis rådgivning för motiverande intervjuer av en sjuksköterska plus vanlig rökavvänjningsvård
Beteende: Motivation Intervjurådgivning
Stegbaserad information om rökavvänjning skriven i en anda av motiverande intervjuer förutom veckovisa telefonrådgivningssessioner för motiverande intervjuer
Inget ingripande: Vanlig PTSD Health Buddy Care
Veteran med PTSD som röker slumpmässigt tilldelad denna arm fick standardvård för rökavvänjning och använde standard PTSD Health Buddy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade slutförsök - Det primära resultatet är antalet veteraner som gör ett självrapporterat slutförsök (definierat som en 24-timmars punktprevalensfrekvens).
Tidsram: Under 90 sessioner interventionsperiod
Under 90 sessioner interventionsperiod
Antal deltagare som gick framåt i förändringsstadiet mot handling, mätt med den transteoretiska förändringsmodellen (kort form) frågeformuläret. Detta kommer att identifiera aktuellt stadie av förändring för varje ämne.
Tidsram: Under 90 sessioner interventionsperiod

Transteoretisk modell för förändring enkät:

Är du rökare för närvarande?

  • Ja, jag röker för närvarande (flytta till avsnittet Endast för rökare)
  • Nej, jag slutade inom de senaste 6 månaderna (HANDLINGSSTAD)
  • Nej, jag slutade för mer än 6 månader sedan (UNDERHÅLLSSTAD)
  • Nej, jag har aldrig rökt (NONSROKER) (Endast för rökare) Under det senaste året, hur många gånger har du slutat röka i minst 24 timmar?

(Endast för rökare) Funderar du på allvar att sluta röka?

  • Ja, inom de närmaste 30 dagarna (FÖRBEREDELSESTADET om de har ett 24-timmars slutförsök under det senaste året - se föregående fråga... om inget slutförsök så KONTEMPLATIONSSTADEN)
  • Ja, inom de närmaste 6 månaderna (BEHANDLINGSSTAD)
  • Nej, funderar inte på att sluta (FÖRKONTEMPLATIONSSTAD)
Under 90 sessioner interventionsperiod
Prevalens för sju dagars poäng - Ett primärt resultat är antalet veteraner som självrapporterat slutat röka i sju dagar.
Tidsram: Under 90 sessioner interventionsperiod
Under 90 sessioner interventionsperiod
Självrapporterade slutförsök - Det primära resultatet är antalet veteraner som gör ett självrapporterat slutförsök (definierat som en 24-timmars punktprevalensfrekvens).
Tidsram: Under den 6 månader långa uppföljningsperioden
Under den 6 månader långa uppföljningsperioden
Prevalens för sju dagars poäng - Ett primärt resultat är antalet veteraner som självrapporterat slutat röka i sju dagar.
Tidsram: Under den 6 månader långa uppföljningsperioden
Under den 6 månader långa uppföljningsperioden
Antal deltagare som gick framåt i förändringsstadiet mot handling, mätt med den transteoretiska förändringsmodellen (kort form) frågeformuläret. Detta kommer att identifiera aktuellt stadie av förändring för varje ämne.
Tidsram: Under den 6 månader långa uppföljningsperioden

Är du rökare för närvarande?

  • Ja, jag röker för närvarande (flytta till avsnittet Endast för rökare)
  • Nej, jag slutade inom de senaste 6 månaderna (HANDLINGSSTAD)
  • Nej, jag slutade för mer än 6 månader sedan (UNDERHÅLLSSTAD)
  • Nej, jag har aldrig rökt (NONSROKER) (Endast för rökare) Under det senaste året, hur många gånger har du slutat röka i minst 24 timmar?

(Endast för rökare) Funderar du på allvar att sluta röka?

  • Ja, inom de närmaste 30 dagarna (FÖRBEREDELSESTADET om de har ett 24-timmars slutförsök under det senaste året - se föregående fråga... om inget slutförsök så KONTEMPLATIONSSTADEN)
  • Ja, inom de närmaste 6 månaderna (BEHANDLINGSSTAD)
  • Nej, funderar inte på att sluta (FÖRKONTEMPLATIONSSTAD)
Under den 6 månader långa uppföljningsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: I slutet av interventionsperioden på 90 sessioner
intervall 17-85; >50 indikerar PTSD-diagnos
I slutet av interventionsperioden på 90 sessioner
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: I slutet av 6 månaders uppföljningsperiod
intervall 17-85; >50 indikerar PTSD-diagnos
I slutet av 6 månaders uppföljningsperiod
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: I slutet av interventionsperioden på 90 sessioner
intervall 1-15; >6 indikerar depression
I slutet av interventionsperioden på 90 sessioner
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: I slutet av 6 månaders uppföljningsperiod
intervall 1-15; >6 indikerar depression
I slutet av 6 månaders uppföljningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Annan identifierare: University of Colorado)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk

Kliniska prövningar på Motivation Intervjurådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera