- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00908882
Zaprzestanie palenia tytoniu dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
Zarządzanie telezdrowiem i zaprzestanie palenia tytoniu dla weteranów z zespołem stresu pourazowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Weterani palą częściej (30%) niż dorosła populacja USA (21%), a weterani z zespołem stresu pourazowego mają jeszcze wyższy wskaźnik palenia (53-66%). Dowody wskazują, że każda strategia leczenia uzależnienia od tytoniu musi być zintegrowana z systemem opieki zdrowotnej, ponieważ konsekwentne i skuteczne zaprzestanie palenia tytoniu wymaga skoordynowanych interwencji. Nałogowi użytkownicy tytoniu zazwyczaj przechodzą przez wiele okresów nawrotów i remisji. Weterani z zespołem stresu pourazowego (279 256 w 2005 r.), którzy są leczeni w celu zaprzestania palenia, mogą potrzebować bardziej wszechstronnej pomocy, aby odnieść sukces. Brak zrozumienia przewlekłego charakteru uzależnienia od tytoniu może utrudniać kompleksowe i konsekwentne leczenie. Wykazano, że zarządzanie opieką za pomocą telezdrowia poprawia dostęp do opieki przy jednoczesnym obniżeniu kosztów dla weteranów z chorobami przewlekłymi i może skoordynować rzucanie palenia z opieką nad innymi chorobami przewlekłymi. Pielęgniarki z powodzeniem radzą sobie z chorobami przewlekłymi za pomocą telezdrowia, koncentrując się na zwiększaniu samokontroli, pozytywnych zachowań i wiedzy. Pielęgniarki są niezbędne do zwiększania poziomu wsparcia w społeczności poprzez edukację i motywację oraz reagowanie na zdarzenia medyczne w celu poprawy stanu zdrowia weteranów.
Cele: Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie poradnictwa motywacyjnego i zarządzania opieką przy użyciu PTSD Health Buddy do zwykłej opieki poprawia wskaźniki rzucania palenia przez weteranów z zespołem stresu pourazowego. Konkretne cele to porównanie: 1) zgłoszonych przez siebie prób rzucenia palenia, progresji przez etapy zmiany i wskaźników rzucania palenia, 2) postrzegania przez pacjentów koordynacji opieki oraz 3) zmian w objawach PTSD u weteranów palaczy z PTSD, którzy otrzymują opiekę pielęgniarki- telefoniczna motywacyjna interwencja doradcza wyzwalana przez odpowiedzi na etapowe pytania dotyczące rzucania palenia oprócz zwykłej opieki dla tych, którzy otrzymują tylko zwykłą opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kryteria (DSM-IV) dla kodu diagnozy 309.81 PTSD
- Chęć uczestnictwa
- Obecnie pali 1 lub więcej papierosów dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Zamiast papierosów używaj tytoniu bezdymnego, fajek lub cygar
- Mają bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub przemocy
- Mają poważne objawy psychiatryczne lub niestabilność psychospołeczną, które mogą uniemożliwić udział w protokole (usługodawca oceni stosowność)
- Mają widoczne klinicznie znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Nie można połączyć Health Buddy w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszony PTSD Health Buddy i rozmowa motywacyjna
Weterani z zespołem stresu pourazowego, którzy palą, są narażeni na interwencję, która obejmowała 90-dniowy program rzucania palenia, który jest zintegrowany z programem PTSD Health Buddy i cotygodniowe rozmowy motywacyjne z poradnictwem pielęgniarki oraz zwykłą opiekę nad rzucaniem palenia
|
Etapowe informacje o rzucaniu palenia napisane w duchu wywiadu motywacyjnego jako dodatek do cotygodniowych sesji doradczych telefonicznych wywiadów motywacyjnych
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka zdrowotna dla kumpli z zespołem stresu pourazowego
Weteran z zespołem stresu pourazowego, który pali papierosy, został losowo przydzielony do tej grupy i otrzymał standardową opiekę w celu zaprzestania palenia i korzystał ze standardowego programu PTSD Health Buddy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia — podstawowym wynikiem jest liczba weteranów, którzy podjęli samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia (zdefiniowane jako 24-godzinny wskaźnik rozpowszechnienia).
Ramy czasowe: Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
|
Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
|
|
|
Liczba uczestników, którzy poczynili postępy na etapie zmiany w kierunku działania, mierzona za pomocą kwestionariusza transteoretycznego modelu zmiany (forma skrócona). Pozwoli to zidentyfikować aktualny etap zmian dla każdego przedmiotu.
Ramy czasowe: Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
|
Kwestionariusz Transteoretycznego Modelu Zmiany: Czy obecnie jesteś palaczem?
(Tylko dla palaczy) Czy poważnie myślisz o rzuceniu palenia?
|
Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
|
|
Rozpowszechnienie punktowe w ciągu siedmiu dni — podstawowym wynikiem jest liczba weteranów, którzy samodzielnie zgłosili, że rzucili palenie na siedem dni.
Ramy czasowe: Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
|
Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
|
|
|
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia — podstawowym wynikiem jest liczba weteranów, którzy podjęli samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia (zdefiniowane jako 24-godzinny wskaźnik rozpowszechnienia).
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
|
Rozpowszechnienie punktowe w ciągu siedmiu dni — podstawowym wynikiem jest liczba weteranów, którzy samodzielnie zgłosili, że rzucili palenie na siedem dni.
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
|
Liczba uczestników, którzy poczynili postępy na etapie zmiany w kierunku działania, mierzona za pomocą kwestionariusza transteoretycznego modelu zmiany (forma skrócona). Pozwoli to zidentyfikować aktualny etap zmian dla każdego przedmiotu.
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Czy obecnie jesteś palaczem?
(Tylko dla palaczy) Czy poważnie myślisz o rzuceniu palenia?
|
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Pod koniec 90-sesyjnego okresu interwencji
|
zakres 17-85; >50 wskazuje na diagnozę PTSD
|
Pod koniec 90-sesyjnego okresu interwencji
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
zakres 17-85; >50 wskazuje na diagnozę PTSD
|
Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Pod koniec 90-sesyjnego okresu interwencji
|
zakres 1-15; >6 wskazuje na depresję
|
Pod koniec 90-sesyjnego okresu interwencji
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
zakres 1-15; >6 wskazuje na depresję
|
Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Battaglia C, Stein KF. A clinical translation of the research article titled "Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder". J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):92-7. doi: 10.1177/1078390313485907. No abstract available.
- Battaglia C, Benson SL, Cook PF, Prochazka A. Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):78-91. doi: 10.1177/1078390313483314.
- Peterson J, Prochazka AV, Battaglia C. Smoking cessation and care management for veterans with posttraumatic stress disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 1;15:46. doi: 10.1186/s12913-015-0706-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRI 08-117
- COMIRB 08-0556 (Inny identyfikator: University of Colorado)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Motywacja Rozmowa kwalifikacyjna Doradztwo
-
Zimmer BiometZawieszony