Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia tytoniu dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Zarządzanie telezdrowiem i zaprzestanie palenia tytoniu dla weteranów z zespołem stresu pourazowego

Celem tego badania jest poprawa skuteczności leczenia zaprzestania palenia tytoniu dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) poprzez ciągłe, zintegrowane podejście do zarządzania opieką z wykorzystaniem telezdrowia i poradnictwa motywacyjnego. Zarówno uzależnienie od tytoniu, jak i zespół stresu pourazowego stanowią ogromne wyzwania dla systemu opieki zdrowotnej Veterans Affairs (VA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Weterani palą częściej (30%) niż dorosła populacja USA (21%), a weterani z zespołem stresu pourazowego mają jeszcze wyższy wskaźnik palenia (53-66%). Dowody wskazują, że każda strategia leczenia uzależnienia od tytoniu musi być zintegrowana z systemem opieki zdrowotnej, ponieważ konsekwentne i skuteczne zaprzestanie palenia tytoniu wymaga skoordynowanych interwencji. Nałogowi użytkownicy tytoniu zazwyczaj przechodzą przez wiele okresów nawrotów i remisji. Weterani z zespołem stresu pourazowego (279 256 w 2005 r.), którzy są leczeni w celu zaprzestania palenia, mogą potrzebować bardziej wszechstronnej pomocy, aby odnieść sukces. Brak zrozumienia przewlekłego charakteru uzależnienia od tytoniu może utrudniać kompleksowe i konsekwentne leczenie. Wykazano, że zarządzanie opieką za pomocą telezdrowia poprawia dostęp do opieki przy jednoczesnym obniżeniu kosztów dla weteranów z chorobami przewlekłymi i może skoordynować rzucanie palenia z opieką nad innymi chorobami przewlekłymi. Pielęgniarki z powodzeniem radzą sobie z chorobami przewlekłymi za pomocą telezdrowia, koncentrując się na zwiększaniu samokontroli, pozytywnych zachowań i wiedzy. Pielęgniarki są niezbędne do zwiększania poziomu wsparcia w społeczności poprzez edukację i motywację oraz reagowanie na zdarzenia medyczne w celu poprawy stanu zdrowia weteranów.

Cele: Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie poradnictwa motywacyjnego i zarządzania opieką przy użyciu PTSD Health Buddy do zwykłej opieki poprawia wskaźniki rzucania palenia przez weteranów z zespołem stresu pourazowego. Konkretne cele to porównanie: 1) zgłoszonych przez siebie prób rzucenia palenia, progresji przez etapy zmiany i wskaźników rzucania palenia, 2) postrzegania przez pacjentów koordynacji opieki oraz 3) zmian w objawach PTSD u weteranów palaczy z PTSD, którzy otrzymują opiekę pielęgniarki- telefoniczna motywacyjna interwencja doradcza wyzwalana przez odpowiedzi na etapowe pytania dotyczące rzucania palenia oprócz zwykłej opieki dla tych, którzy otrzymują tylko zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kryteria (DSM-IV) dla kodu diagnozy 309.81 PTSD
  • Chęć uczestnictwa
  • Obecnie pali 1 lub więcej papierosów dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiast papierosów używaj tytoniu bezdymnego, fajek lub cygar
  • Mają bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub przemocy
  • Mają poważne objawy psychiatryczne lub niestabilność psychospołeczną, które mogą uniemożliwić udział w protokole (usługodawca oceni stosowność)
  • Mają widoczne klinicznie znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie można połączyć Health Buddy w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszony PTSD Health Buddy i rozmowa motywacyjna
Weterani z zespołem stresu pourazowego, którzy palą, są narażeni na interwencję, która obejmowała 90-dniowy program rzucania palenia, który jest zintegrowany z programem PTSD Health Buddy i cotygodniowe rozmowy motywacyjne z poradnictwem pielęgniarki oraz zwykłą opiekę nad rzucaniem palenia
Etapowe informacje o rzucaniu palenia napisane w duchu wywiadu motywacyjnego jako dodatek do cotygodniowych sesji doradczych telefonicznych wywiadów motywacyjnych
Brak interwencji: Zwykła opieka zdrowotna dla kumpli z zespołem stresu pourazowego
Weteran z zespołem stresu pourazowego, który pali papierosy, został losowo przydzielony do tej grupy i otrzymał standardową opiekę w celu zaprzestania palenia i korzystał ze standardowego programu PTSD Health Buddy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia — podstawowym wynikiem jest liczba weteranów, którzy podjęli samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia (zdefiniowane jako 24-godzinny wskaźnik rozpowszechnienia).
Ramy czasowe: Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
Liczba uczestników, którzy poczynili postępy na etapie zmiany w kierunku działania, mierzona za pomocą kwestionariusza transteoretycznego modelu zmiany (forma skrócona). Pozwoli to zidentyfikować aktualny etap zmian dla każdego przedmiotu.
Ramy czasowe: Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji

Kwestionariusz Transteoretycznego Modelu Zmiany:

Czy obecnie jesteś palaczem?

  • Tak, obecnie palę (przenieś do sekcji Tylko dla palaczy)
  • Nie, rzuciłem palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ETAP DZIAŁANIA)
  • Nie, zrezygnowałem ponad 6 miesięcy temu (ETAP UTRZYMANIA)
  • Nie, nigdy nie paliłem (NIEPALĄCY) (tylko dla palących) Ile razy w ciągu ostatniego roku rzuciłeś palenie na co najmniej 24 godziny?

(Tylko dla palaczy) Czy poważnie myślisz o rzuceniu palenia?

  • Tak, w ciągu najbliższych 30 dni (ETAP PRZYGOTOWANIA, jeśli w ciągu ostatniego roku mieli jedną 24-godzinną próbę rzucenia palenia – patrz poprzednie pytanie… jeśli nie próbowano rzucić palenia, wówczas ETAP KONTEMPLACYJNY)
  • Tak, w ciągu najbliższych 6 miesięcy (ETAP KONTEMPLACYJNY)
  • Nie, nie myślę o rzuceniu palenia (ETAP PRECONTEMPLATION)
Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
Rozpowszechnienie punktowe w ciągu siedmiu dni — podstawowym wynikiem jest liczba weteranów, którzy samodzielnie zgłosili, że rzucili palenie na siedem dni.
Ramy czasowe: Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
Podczas 90-sesyjnego okresu interwencji
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia — podstawowym wynikiem jest liczba weteranów, którzy podjęli samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia (zdefiniowane jako 24-godzinny wskaźnik rozpowszechnienia).
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Rozpowszechnienie punktowe w ciągu siedmiu dni — podstawowym wynikiem jest liczba weteranów, którzy samodzielnie zgłosili, że rzucili palenie na siedem dni.
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Liczba uczestników, którzy poczynili postępy na etapie zmiany w kierunku działania, mierzona za pomocą kwestionariusza transteoretycznego modelu zmiany (forma skrócona). Pozwoli to zidentyfikować aktualny etap zmian dla każdego przedmiotu.
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji

Czy obecnie jesteś palaczem?

  • Tak, obecnie palę (przenieś do sekcji Tylko dla palaczy)
  • Nie, rzuciłem palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ETAP DZIAŁANIA)
  • Nie, zrezygnowałem ponad 6 miesięcy temu (ETAP UTRZYMANIA)
  • Nie, nigdy nie paliłem (NIEPALĄCY) (tylko dla palących) Ile razy w ciągu ostatniego roku rzuciłeś palenie na co najmniej 24 godziny?

(Tylko dla palaczy) Czy poważnie myślisz o rzuceniu palenia?

  • Tak, w ciągu najbliższych 30 dni (ETAP PRZYGOTOWANIA, jeśli w ciągu ostatniego roku mieli jedną 24-godzinną próbę rzucenia palenia – patrz poprzednie pytanie… jeśli nie próbowano rzucić palenia, wówczas ETAP KONTEMPLACYJNY)
  • Tak, w ciągu najbliższych 6 miesięcy (ETAP KONTEMPLACYJNY)
  • Nie, nie myślę o rzuceniu palenia (ETAP PRECONTEMPLATION)
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Pod koniec 90-sesyjnego okresu interwencji
zakres 17-85; >50 wskazuje na diagnozę PTSD
Pod koniec 90-sesyjnego okresu interwencji
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji
zakres 17-85; >50 wskazuje na diagnozę PTSD
Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Pod koniec 90-sesyjnego okresu interwencji
zakres 1-15; >6 wskazuje na depresję
Pod koniec 90-sesyjnego okresu interwencji
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji
zakres 1-15; >6 wskazuje na depresję
Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Inny identyfikator: University of Colorado)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Motywacja Rozmowa kwalifikacyjna Doradztwo

Subskrybuj