このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心的外傷後ストレス障害（PTSD）を患う退役軍人の禁煙

2015年6月8日 更新者：US Department of Veterans Affairs

PTSDを患う退役軍人の遠隔医療管理と禁煙

この研究の目標は、遠隔医療と動機付け面接カウンセリングを使用した継続的で統合的なケア管理アプローチを通じて、心的外傷後ストレス障害（PTSD）を患う退役軍人の禁煙治療の有効性を向上させることです。 タバコ依存と PTSD はどちらも退役軍人省 (VA) の医療制度にとって大きな課題となっています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 退役軍人の喫煙率は米国の成人人口 (21%) よりも高く (30%)、PTSD を患っている退役軍人の喫煙率はさらに高い (53 ～ 66%)。 一貫した効果的な禁煙には調整された介入が必要であるため、タバコ依存症の治療戦略は医療制度に統合される必要があることが証拠によって示されています。 タバコを永続的に使用する人は、通常、再発と寛解を複数回繰り返します。 禁煙治療を受けている PTSD の退役軍人 (2005 年には 279,256 人) が成功するには、より包括的な援助が必要かもしれません。 タバコ依存症の慢性的な性質を理解していないと、包括的で一貫した治療が妨げられる可能性があります。 遠隔医療を使用したケア管理は、慢性疾患を持つ退役軍人のコストを削減しながらケアへのアクセスを改善することが示されており、禁煙と他の慢性疾患のケアを調整できる可能性があります。 看護師は、自己管理、前向きな行動、知識の向上に重点を置き、遠隔医療を利用して慢性疾患の管理に成功しています。 看護師は、退役軍人の健康状態を改善するために、教育と動機付けを通じて、また医療事故に対応することによって、地域社会の支援レベルを高めるために不可欠です。

目的: この研究は、通常のケアに PTSD Health Buddy を使用した動機付けカウンセリングとケア管理を追加することで、PTSD を患う退役軍人の禁煙率が改善するかどうかを判断することを目的としています。 具体的な目的は以下を比較することである：1) 自己申告による禁煙の試み、変化の段階の進行状況、禁煙率、2) ケアの調整に対する患者の認識、3) 看護師の診察を受けた PTSD を患うベテラン喫煙者の PTSD 症状の変化。通常のケアのみを受けている人に対する通常のケアに加えて、段階に応じた禁煙の質問への回答によって引き起こされる、電話による動機づけカウンセリング介入。

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 診断コード 309.81 PTSD の精神障害の診断と統計マニュアル IV 基準 (DSM-IV)
  • 参加意欲
  • 現在1日1本以上のタバコを吸っている

除外基準:

  • 紙巻きタバコの代わりに無煙タバコ、パイプ、葉巻を使用する
  • 自殺や暴力の差し迫った危険がある
  • 重度の精神症状または心理社会的不安定性があるため、プロトコールへの参加が妨げられる可能性があります（プロバイダーが適切性を評価します）
  • 臨床的に明らかな重度の認知障害がある
  • 自宅で Health Buddy に接続できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PTSD 健康バディとモチベーションを高める面接の強化
PTSDを患い喫煙する退役軍人は、PTSD健康バディプログラムに組み込まれた90日間の禁煙カリキュラムと看護師による毎週の動機付け面接カウンセリングに加えて通常の禁煙ケアを含む介入を受けることになる。
行動：志望動機 面接 カウンセリング
毎週の電話による動機付け面接カウンセリングセッションに加えて、動機付け面接の精神に基づいて書かれた段階別の禁煙情報
介入なし：通常の PTSD 健康バディケア
この部門にランダムに割り当てられた喫煙者である PTSD の退役軍人は、標準的な禁煙ケアを受け、標準的な PTSD ヘルス バディを使用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による禁煙の試み - 主な結果は、自己申告による禁煙の試みを行った退役軍人の数です（24時間のポイント有病率として定義）。
時間枠：90セッションの介入期間中
90セッションの介入期間中
超理論的変化モデル (短い形式) アンケートによって測定された、行動に向けて変化の段階に沿って進歩した参加者の数。これにより、各主題の現在の変化段階が特定されます。
時間枠：90セッションの介入期間中

超理論的変化モデルに関するアンケート:

あなたは現在喫煙者ですか?

  • はい、現在喫煙しています (喫煙者専用セクションに移動します)
  • いいえ、半年以内に辞めました（ACTION STAGE）
  • いいえ、6 か月以上前に辞めました (メンテナンス段階)
  • いいえ、一度も喫煙したことがありません (NONSMOKER) (喫煙者のみ) 過去 1 年間で、少なくとも 24 時間喫煙をやめたのは何回ありますか?

（喫煙者限定） あなたは本気で禁煙を考えていますか？

  • はい、今後 30 日以内 (過去 1 年間に 24 時間の禁煙試行が 1 回ある場合は準備段階 - 前の質問を参照してください... 禁煙試行がない場合は検討段階)
  • はい、今後 6 か月以内 (検討段階)
  • いいえ、辞めることは考えていません（熟慮前段階）
90セッションの介入期間中
7 日間ポイント普及率 - 主な結果は、7 日間禁煙を自己報告した退役軍人の数です。
時間枠：90セッションの介入期間中
90セッションの介入期間中
自己申告による禁煙の試み - 主な結果は、自己申告による禁煙の試みを行った退役軍人の数です（24時間のポイント有病率として定義）。
時間枠：6か月の追跡期間中
6か月の追跡期間中
7 日間ポイント普及率 - 主な結果は、7 日間禁煙を自己報告した退役軍人の数です。
時間枠：6か月の追跡期間中
6か月の追跡期間中
超理論的変化モデル (短い形式) アンケートによって測定された、行動に向けて変化の段階に沿って進歩した参加者の数。これにより、各主題の現在の変化段階が特定されます。
時間枠：6か月の追跡期間中

あなたは現在喫煙者ですか?

  • はい、現在喫煙しています (喫煙者専用セクションに移動します)
  • いいえ、半年以内に辞めました（ACTION STAGE）
  • いいえ、6 か月以上前に辞めました (メンテナンス段階)
  • いいえ、一度も喫煙したことがありません (NONSMOKER) (喫煙者のみ) 過去 1 年間で、少なくとも 24 時間喫煙をやめたのは何回ありますか?

（喫煙者限定） あなたは本気で禁煙を考えていますか？

  • はい、今後 30 日以内 (過去 1 年間に 24 時間の禁煙試行が 1 回ある場合は準備段階 - 前の質問を参照してください... 禁煙試行がない場合は検討段階)
  • はい、今後 6 か月以内 (検討段階)
  • いいえ、辞めることは考えていません（熟慮前段階）
6か月の追跡期間中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：90セッションの介入期間の終了時
範囲は 17 ～ 85。 >50 は PTSD の診断を示します
90セッションの介入期間の終了時
心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：6か月の追跡期間の終了時
範囲は 17 ～ 85。 >50 は PTSD の診断を示します
6か月の追跡期間の終了時
老人性うつ病スケール
時間枠：90セッションの介入期間の終了時
範囲は 1 ～ 15。 >6 はうつ病を示します
90セッションの介入期間の終了時
老人性うつ病スケール
時間枠：6か月の追跡期間の終了時
範囲は 1 ～ 15。 >6 はうつ病を示します
6か月の追跡期間の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

US Department of Veterans Affairs

捜査官

  • 主任研究者：Catherine Battaglia, PhD MS BS、Denver VA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月8日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (その他の識別子：University of Colorado)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

志望動機 面接 カウンセリングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する