Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от курения для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)

8 июня 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Телемедицинское управление и отказ от табака для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

Целью данного исследования является повышение эффективности лечения отказа от табакокурения для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) с помощью непрерывного комплексного подхода к управлению уходом с использованием телемедицины и консультирования по мотивационному опросу. И табачная зависимость, и посттравматическое стрессовое расстройство представляют собой огромные проблемы для системы здравоохранения Управления по делам ветеранов (VA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Ветераны курят чаще (30%), чем взрослое население США (21%), а ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством курят еще чаще (53–66%). Фактические данные свидетельствуют о том, что любая стратегия лечения табачной зависимости должна быть интегрирована в систему здравоохранения, поскольку последовательное и эффективное прекращение употребления табака требует скоординированных вмешательств. Постоянные курильщики обычно проходят через несколько периодов рецидива и ремиссии. Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством (279 256 человек в 2005 г.), которые лечатся от курения, могут нуждаться в более комплексной помощи для достижения успеха. Неспособность оценить хронический характер табачной зависимости может помешать всестороннему и последовательному лечению. Было показано, что управление уходом с помощью телемедицины улучшает доступ к медицинской помощи при одновременном снижении затрат для ветеранов с хроническими заболеваниями и может координировать отказ от курения с уходом за другими хроническими заболеваниями. Медсестры успешно справляются с хроническими заболеваниями с помощью телемедицины, сосредоточив внимание на самоконтроле, позитивном поведении и знаниях. Медсестры жизненно важны для повышения уровня поддержки в обществе посредством обучения и мотивации, а также реагирования на медицинские мероприятия с целью улучшения здоровья ветеранов.

Цели: исследование предназначено для определения того, улучшает ли добавление мотивационного консультирования и управления уходом с использованием PTSD Health Buddy к обычному уходу показатели отказа от курения среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Конкретные цели состоят в том, чтобы сравнить: 1) попытки бросить, о которых сообщают сами, прогрессирование через этапы изменения и показатели отказа от курения, 2) восприятие пациентом координации ухода и 3) изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства у курильщиков-старожилов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые находятся под присмотром медсестры. направленное телефонное мотивационное консультирование, инициированное ответами на этапные вопросы о прекращении курения в дополнение к обычной помощи тем, кто получает только обычную помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам IV (DSM-IV) для кода диагноза 309.81 ПТСР
  • Готовность к участию
  • В настоящее время выкуривает 1 или более сигарет в день

Критерий исключения:

  • Используйте бездымный табак, трубки или сигары вместо сигарет
  • Имеют неизбежный риск самоубийства или насилия
  • Наличие тяжелых психических симптомов или психосоциальной нестабильности, которые могут помешать участию в протоколе (поставщик оценит целесообразность)
  • Имеют клинически выраженные грубые когнитивные нарушения
  • Не удается подключить Health Buddy дома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Enhanced PTSD Health Buddy и мотивационное интервью
Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством, которые курят, подвергаются вмешательству, которое включает 90-дневную учебную программу по отказу от курения, которая интегрирована в программу помощи при посттравматических стрессовых расстройствах, и еженедельное мотивационное собеседование с консультацией медсестры, а также обычную помощь по отказу от курения.
Поведенческий: Мотивация Интервью Консультирование
Информация о прекращении курения на основе этапов, написанная в духе мотивационного интервью, в дополнение к еженедельным телефонным консультациям по мотивационному интервью.
Без вмешательства: Обычный уход за здоровьем при посттравматическом стрессовом расстройстве
Ветеран с посттравматическим стрессовым расстройством, который курит, случайным образом отнесенный к этой группе, получил стандартную помощь по прекращению курения и использовал стандартный помощник по охране здоровья посттравматического стрессового расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки бросить курить, о которых сообщают сами себя. Основным результатом является количество ветеранов, которые, о которых сообщают сами, предпринимают попытки бросить курить (определяется как 24-часовой показатель распространенности баллов).
Временное ограничение: В течение 90-сеансового интервенционного периода
В течение 90-сеансового интервенционного периода
Количество участников, которые продвинулись на этапе изменения к действию, измеренное с помощью опросника транстеоретической модели изменения (краткая форма). Это позволит определить текущую стадию изменений для каждого субъекта.
Временное ограничение: В течение 90-сеансового интервенционного периода

Опросник транстеоретической модели изменений:

Вы в настоящее время курите?

  • Да, в настоящее время я курю (перейдите в раздел «Только для курящих»)
  • Нет, я бросил в течение последних 6 месяцев (ЭТАП ДЕЙСТВИЯ)
  • Нет, я бросил более 6 месяцев назад (ЭТАП ОБСЛУЖИВАНИЯ)
  • Нет, я никогда не курил (НЕКУРЯЩИЙ) (Только для курильщиков) Сколько раз за последний год вы бросали курить хотя бы на 24 часа?

(Только для курящих) Вы серьезно думаете бросить курить?

  • Да, в течение следующих 30 дней (ЭТАП ПОДГОТОВКИ, если за последний год была одна попытка бросить курить в течение 24 часов - см. предыдущий вопрос... если нет попытки бросить курить, то ЭТАП РАЗМЫШЛЕНИЯ)
  • Да, в течение следующих 6 месяцев (СТАДИЯ РАЗМЫШЛЕНИЯ)
  • Нет, не думаю об уходе (СТАДИЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО РАЗМЫШЛЕНИЯ)
В течение 90-сеансового интервенционного периода
Распространенность за семь дней. Основным результатом является количество ветеранов, которые самостоятельно сообщили о том, что бросили курить в течение семи дней.
Временное ограничение: В течение 90-сеансового интервенционного периода
В течение 90-сеансового интервенционного периода
Попытки бросить курить, о которых сообщают сами себя. Основным результатом является количество ветеранов, которые, о которых сообщают сами, предпринимают попытки бросить курить (определяется как 24-часовой показатель распространенности баллов).
Временное ограничение: В течение 6-месячного периода наблюдения
В течение 6-месячного периода наблюдения
Распространенность за семь дней. Основным результатом является количество ветеранов, которые самостоятельно сообщили о том, что бросили курить в течение семи дней.
Временное ограничение: В течение 6-месячного периода наблюдения
В течение 6-месячного периода наблюдения
Количество участников, которые продвинулись на этапе изменения к действию, измеренное с помощью опросника транстеоретической модели изменения (краткая форма). Это позволит определить текущую стадию изменений для каждого субъекта.
Временное ограничение: В течение 6-месячного периода наблюдения

Вы в настоящее время курите?

  • Да, в настоящее время я курю (перейдите в раздел «Только для курящих»)
  • Нет, я бросил в течение последних 6 месяцев (ЭТАП ДЕЙСТВИЯ)
  • Нет, я бросил более 6 месяцев назад (ЭТАП ОБСЛУЖИВАНИЯ)
  • Нет, я никогда не курил (НЕКУРЯЩИЙ) (Только для курильщиков) Сколько раз за последний год вы бросали курить хотя бы на 24 часа?

(Только для курящих) Вы серьезно думаете бросить курить?

  • Да, в течение следующих 30 дней (ЭТАП ПОДГОТОВКИ, если за последний год была одна попытка бросить курить в течение 24 часов - см. предыдущий вопрос... если нет попытки бросить курить, то ЭТАП РАЗМЫШЛЕНИЯ)
  • Да, в течение следующих 6 месяцев (СТАДИЯ РАЗМЫШЛЕНИЯ)
  • Нет, не думаю об уходе (СТАДИЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО РАЗМЫШЛЕНИЯ)
В течение 6-месячного периода наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: В конце 90-сеансового периода вмешательства
диапазон 17-85; >50 указывает на диагноз посттравматического стрессового расстройства
В конце 90-сеансового периода вмешательства
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: В конце 6-месячного периода наблюдения
диапазон 17-85; >50 указывает на диагноз посттравматического стрессового расстройства
В конце 6-месячного периода наблюдения
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: В конце интервенционного периода из 90 сеансов
диапазон 1-15; >6 указывает на депрессию
В конце интервенционного периода из 90 сеансов
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: В конце 6-месячного периода наблюдения
диапазон 1-15; >6 указывает на депрессию
В конце 6-месячного периода наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Другой идентификатор: University of Colorado)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться