- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00908882
Tobakksavvenning for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Telehealth Care Management og tobakksavvenning for veteraner med PTSD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Veteraner røyker mer (30 %) enn den voksne befolkningen i USA (21 %), og veteraner med PTSD har enda høyere røyking (53-66 %). Bevis har vist at enhver behandlingsstrategi for tobakksavhengighet må integreres i helsevesenet fordi konsekvent og effektiv levering av tobakksavvenning krever koordinerte intervensjoner. Vedvarende tobakksbrukere går vanligvis gjennom flere perioder med tilbakefall og remisjon. Veteraner med PTSD (279 256 i 2005) som behandles for røykeslutt kan trenge mer omfattende hjelp for å lykkes. Unnlatelse av å forstå den kroniske karakteren av tobakksavhengighet kan hindre omfattende og konsekvent behandling. Omsorgsledelse ved bruk av telehelse har vist seg å forbedre tilgangen til omsorg samtidig som den reduserer kostnadene for veteraner med kroniske sykdommer og har potensial til å koordinere røykeslutt med omsorg for andre kroniske sykdommer. Sykepleiere har lykkes i å håndtere kroniske sykdommer ved å bruke telehelse ved å fokusere på økt selvledelse, positiv atferd og kunnskap. Sykepleiere er avgjørende for å øke støttenivået i samfunnet gjennom utdanning og motivasjon og ved å svare på medisinske hendelser for å forbedre veteranenes helse.
Mål: Studien er utformet for å avgjøre om å legge til motiverende rådgivning og omsorgsbehandling ved hjelp av PTSD Health Buddy til vanlig omsorg forbedrer røykesluttfrekvensen for veteraner med PTSD. Spesifikke mål er å sammenligne: 1) selvrapporterte slutteforsøk, progresjon gjennom endringsstadiene og sluttrater, 2) pasientens oppfatning av omsorgskoordinering og 3) endringer i PTSD-symptomer hos veteranrøykere med PTSD som mottar en sykepleier- drevet telefonisk motiverende rådgivningsintervensjon utløst av svar på stadiebaserte spørsmål om røykeslutt i tillegg til vanlig omsorg til de som kun mottar vanlig omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier (DSM-IV) for diagnosekode 309.81 PTSD
- Vilje til å delta
- Røyker for tiden 1 eller flere sigaretter per dag
Ekskluderingskriterier:
- Bruk røykfri tobakk, piper eller sigarer i stedet for sigaretter
- Har overhengende risiko for selvmord eller vold
- Har alvorlige psykiatriske symptomer eller psykososial ustabilitet som sannsynligvis forhindrer deltakelse i protokollen (leverandøren vil vurdere hensiktsmessighet)
- Har klinisk tilsynelatende alvorlig kognitiv svikt
- Kan ikke koble til Health Buddy hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forbedret PTSD Health Buddy og motiverende intervju
Veteraner med PTSD som røyker blir utsatt for en intervensjon som inkluderte en 90-dagers pensum for røykeslutt som er integrert i PTSD Health Buddy-programmet og ukentlig motiverende samtalerådgivning av en sykepleier pluss vanlig røykesluttbehandling
|
Stadiebasert informasjon om røykeslutt skrevet i en ånd av motiverende intervjuer i tillegg til ukentlige telefoniske veiledningssesjoner for motiverende intervjuer
|
Ingen inngripen: Vanlig PTSD Health Buddy Care
Veteran med PTSD som røyker tilfeldig tildelt denne armen fikk standard omsorg for røykeslutt og brukte standard PTSD Health Buddy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporterte slutteforsøk - Det primære resultatet er antallet veteraner som gjør et selvrapportert sluttforsøk (som definert som en 24-timers punktprevalensrate).
Tidsramme: I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
|
I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
|
|
Antall deltakere som gikk videre langs endringsstadiet mot handling målt ved spørreskjemaet transteoretisk endringsmodell (kortform). Dette vil identifisere nåværende endringsstadium for hvert emne.
Tidsramme: I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
|
Transteoretisk modell for endring spørreskjema: Er du for tiden en røyker?
(Kun for røykere) Tenker du seriøst på å slutte å røyke?
|
I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
|
Syv-dagers poengprevalens - Et primært resultat er antallet veteraner som selv har rapportert at de har sluttet å røyke i syv dager.
Tidsramme: I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
|
I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
|
|
Selvrapporterte slutteforsøk - Det primære resultatet er antallet veteraner som gjør et selvrapportert sluttforsøk (som definert som en 24-timers punktprevalensrate).
Tidsramme: I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Syv-dagers poengprevalens - Et primært resultat er antallet veteraner som selv har rapportert at de har sluttet å røyke i syv dager.
Tidsramme: I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Antall deltakere som gikk videre langs endringsstadiet mot handling målt ved spørreskjemaet transteoretisk endringsmodell (kortform). Dette vil identifisere nåværende endringsstadium for hvert emne.
Tidsramme: I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Er du for tiden en røyker?
(Kun for røykere) Tenker du seriøst på å slutte å røyke?
|
I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonsperioden på 90 økter
|
område 17-85; >50 indikerer PTSD-diagnose
|
Ved slutten av intervensjonsperioden på 90 økter
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ved slutten av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
område 17-85; >50 indikerer PTSD-diagnose
|
Ved slutten av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonsperioden på 90 sesjoner
|
område 1-15; >6 indikerer depresjon
|
Ved slutten av intervensjonsperioden på 90 sesjoner
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Ved slutten av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
område 1-15; >6 indikerer depresjon
|
Ved slutten av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Battaglia C, Stein KF. A clinical translation of the research article titled "Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder". J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):92-7. doi: 10.1177/1078390313485907. No abstract available.
- Battaglia C, Benson SL, Cook PF, Prochazka A. Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):78-91. doi: 10.1177/1078390313483314.
- Peterson J, Prochazka AV, Battaglia C. Smoking cessation and care management for veterans with posttraumatic stress disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 1;15:46. doi: 10.1186/s12913-015-0706-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRI 08-117
- COMIRB 08-0556 (Annen identifikator: University of Colorado)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motivasjon Samtalerådgivning
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... og andre samarbeidspartnereFullførtSchizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelseForente stater
-
University of Southern DenmarkUkjent
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
DynamiCare HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); RANDAktiv, ikke rekrutterendeAlkoholavhengighet | Alkoholbruksforstyrrelse | NarkotikaavhengighetForente stater