Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksavvenning for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

8. juni 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Telehealth Care Management og tobakksavvenning for veteraner med PTSD

Målet med denne studien er å forbedre effektiviteten av tobakksavvenningsbehandling for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) gjennom pågående, integrert omsorgshåndteringsmetode ved bruk av telehelse og motiverende intervjurådgivning. Både tobakksavhengighet og PTSD representerer enorme utfordringer for Veterans Affairs (VA) helsevesen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Veteraner røyker mer (30 %) enn den voksne befolkningen i USA (21 %), og veteraner med PTSD har enda høyere røyking (53-66 %). Bevis har vist at enhver behandlingsstrategi for tobakksavhengighet må integreres i helsevesenet fordi konsekvent og effektiv levering av tobakksavvenning krever koordinerte intervensjoner. Vedvarende tobakksbrukere går vanligvis gjennom flere perioder med tilbakefall og remisjon. Veteraner med PTSD (279 256 i 2005) som behandles for røykeslutt kan trenge mer omfattende hjelp for å lykkes. Unnlatelse av å forstå den kroniske karakteren av tobakksavhengighet kan hindre omfattende og konsekvent behandling. Omsorgsledelse ved bruk av telehelse har vist seg å forbedre tilgangen til omsorg samtidig som den reduserer kostnadene for veteraner med kroniske sykdommer og har potensial til å koordinere røykeslutt med omsorg for andre kroniske sykdommer. Sykepleiere har lykkes i å håndtere kroniske sykdommer ved å bruke telehelse ved å fokusere på økt selvledelse, positiv atferd og kunnskap. Sykepleiere er avgjørende for å øke støttenivået i samfunnet gjennom utdanning og motivasjon og ved å svare på medisinske hendelser for å forbedre veteranenes helse.

Mål: Studien er utformet for å avgjøre om å legge til motiverende rådgivning og omsorgsbehandling ved hjelp av PTSD Health Buddy til vanlig omsorg forbedrer røykesluttfrekvensen for veteraner med PTSD. Spesifikke mål er å sammenligne: 1) selvrapporterte slutteforsøk, progresjon gjennom endringsstadiene og sluttrater, 2) pasientens oppfatning av omsorgskoordinering og 3) endringer i PTSD-symptomer hos veteranrøykere med PTSD som mottar en sykepleier- drevet telefonisk motiverende rådgivningsintervensjon utløst av svar på stadiebaserte spørsmål om røykeslutt i tillegg til vanlig omsorg til de som kun mottar vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier (DSM-IV) for diagnosekode 309.81 PTSD
  • Vilje til å delta
  • Røyker for tiden 1 eller flere sigaretter per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk røykfri tobakk, piper eller sigarer i stedet for sigaretter
  • Har overhengende risiko for selvmord eller vold
  • Har alvorlige psykiatriske symptomer eller psykososial ustabilitet som sannsynligvis forhindrer deltakelse i protokollen (leverandøren vil vurdere hensiktsmessighet)
  • Har klinisk tilsynelatende alvorlig kognitiv svikt
  • Kan ikke koble til Health Buddy hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret PTSD Health Buddy og motiverende intervju
Veteraner med PTSD som røyker blir utsatt for en intervensjon som inkluderte en 90-dagers pensum for røykeslutt som er integrert i PTSD Health Buddy-programmet og ukentlig motiverende samtalerådgivning av en sykepleier pluss vanlig røykesluttbehandling
Stadiebasert informasjon om røykeslutt skrevet i en ånd av motiverende intervjuer i tillegg til ukentlige telefoniske veiledningssesjoner for motiverende intervjuer
Ingen inngripen: Vanlig PTSD Health Buddy Care
Veteran med PTSD som røyker tilfeldig tildelt denne armen fikk standard omsorg for røykeslutt og brukte standard PTSD Health Buddy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte slutteforsøk - Det primære resultatet er antallet veteraner som gjør et selvrapportert sluttforsøk (som definert som en 24-timers punktprevalensrate).
Tidsramme: I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
Antall deltakere som gikk videre langs endringsstadiet mot handling målt ved spørreskjemaet transteoretisk endringsmodell (kortform). Dette vil identifisere nåværende endringsstadium for hvert emne.
Tidsramme: I løpet av 90 økter intervensjonsperiode

Transteoretisk modell for endring spørreskjema:

Er du for tiden en røyker?

  • Ja, jeg røyker for øyeblikket (flytt til delen Kun for røykere)
  • Nei, jeg sluttet i løpet av de siste 6 månedene (HANDLINGSSTADEN)
  • Nei, jeg sluttet for mer enn 6 måneder siden (VEDLIKEHOLDSSTADEN)
  • Nei, jeg har aldri røykt (IKKE RØYKER) (Kun for røykere) I løpet av det siste året, hvor mange ganger har du sluttet å røyke i minst 24 timer?

(Kun for røykere) Tenker du seriøst på å slutte å røyke?

  • Ja, i løpet av de neste 30 dagene (FORBEREDELSESSTADEN hvis de har ett 24-timers slutteforsøk i løpet av det siste året - se forrige spørsmål... hvis ingen slutteforsøk, så KONTEMPLASJONSSTADEN)
  • Ja, i løpet av de neste 6 månedene (BEHUSKELSESTADET)
  • Nei, tenker ikke på å slutte (FØRKONTEMPLASJONSSTADEN)
I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
Syv-dagers poengprevalens - Et primært resultat er antallet veteraner som selv har rapportert at de har sluttet å røyke i syv dager.
Tidsramme: I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
I løpet av 90 økter intervensjonsperiode
Selvrapporterte slutteforsøk - Det primære resultatet er antallet veteraner som gjør et selvrapportert sluttforsøk (som definert som en 24-timers punktprevalensrate).
Tidsramme: I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
Syv-dagers poengprevalens - Et primært resultat er antallet veteraner som selv har rapportert at de har sluttet å røyke i syv dager.
Tidsramme: I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
Antall deltakere som gikk videre langs endringsstadiet mot handling målt ved spørreskjemaet transteoretisk endringsmodell (kortform). Dette vil identifisere nåværende endringsstadium for hvert emne.
Tidsramme: I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode

Er du for tiden en røyker?

  • Ja, jeg røyker for øyeblikket (flytt til delen Kun for røykere)
  • Nei, jeg sluttet i løpet av de siste 6 månedene (HANDLINGSSTADEN)
  • Nei, jeg sluttet for mer enn 6 måneder siden (VEDLIKEHOLDSSTADEN)
  • Nei, jeg har aldri røykt (IKKE RØYKER) (Kun for røykere) I løpet av det siste året, hvor mange ganger har du sluttet å røyke i minst 24 timer?

(Kun for røykere) Tenker du seriøst på å slutte å røyke?

  • Ja, i løpet av de neste 30 dagene (FORBEREDELSESSTADEN hvis de har ett 24-timers slutteforsøk i løpet av det siste året - se forrige spørsmål... hvis ingen slutteforsøk, så KONTEMPLASJONSSTADEN)
  • Ja, i løpet av de neste 6 månedene (BEHUSKELSESTADET)
  • Nei, tenker ikke på å slutte (FØRKONTEMPLASJONSSTADEN)
I løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonsperioden på 90 økter
område 17-85; >50 indikerer PTSD-diagnose
Ved slutten av intervensjonsperioden på 90 økter
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ved slutten av 6 måneders oppfølgingsperiode
område 17-85; >50 indikerer PTSD-diagnose
Ved slutten av 6 måneders oppfølgingsperiode
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonsperioden på 90 sesjoner
område 1-15; >6 indikerer depresjon
Ved slutten av intervensjonsperioden på 90 sesjoner
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Ved slutten av 6 måneders oppfølgingsperiode
område 1-15; >6 indikerer depresjon
Ved slutten av 6 måneders oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Annen identifikator: University of Colorado)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motivasjon Samtalerådgivning

3
Abonnere