Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás abbahagyása poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő veteránok számára

2015. június 8. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Távegészségügyi ellátás és a dohányzás abbahagyása PTSD-vel küzdő veteránok számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a dohányzásról való leszokás kezelésének hatékonyságát a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő veteránok esetében a folyamatos, integrált ellátáskezelési megközelítésen keresztül, távegészségügyi és motivációs interjús tanácsadás segítségével. Mind a dohányfüggőség, mind a PTSD óriási kihívást jelent a Veterans Affairs (VA) egészségügyi rendszere számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A veteránok nagyobb arányban (30%) dohányoznak, mint az Egyesült Államok felnőtt lakossága (21%), és a PTSD-vel küzdő veteránok még nagyobb arányban (53-66%) dohányoznak. A bizonyítékok azt mutatják, hogy minden dohányfüggőség kezelési stratégiát integrálni kell az egészségügyi rendszerbe, mivel a dohányzásról való leszokás következetes és hatékony megvalósítása összehangolt beavatkozásokat igényel. A kitartó dohányfogyasztók jellemzően több relapszuson és remissziós időszakon mennek keresztül. A dohányzás abbahagyása miatt kezelt PTSD-vel küzdő veteránoknak (2005-ben 279 256) átfogóbb segítségre lehet szükségük a sikerhez. Ha nem veszik figyelembe a dohányfüggőség krónikus természetét, az akadályozhatja az átfogó és következetes kezelést. Bebizonyosodott, hogy a távegészségügyi gondozási menedzsment javítja az ellátáshoz való hozzáférést, miközben csökkenti a krónikus betegségben szenvedő veteránok költségeit, és képes összehangolni a dohányzás abbahagyását más krónikus betegségek ellátásával. Az ápolók sikeresen kezelték a krónikus betegségeket a távegészségügy segítségével azáltal, hogy az önmenedzselés, a pozitív viselkedés és a tudás növelésére összpontosítottak. Az ápolók létfontosságúak a közösség támogatásának növelésében az oktatás és a motiváció, valamint az egészségügyi eseményekre való reagálás révén a veteránok egészségének javítása érdekében.

Célok: A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a PTSD Health Buddy-t használó motivációs tanácsadás és gondozási menedzsment hozzáadása a szokásos ellátáshoz javítja-e a PTSD-vel küzdő veteránok dohányzásról való leszokási arányát. A konkrét cél a következők összehasonlítása: 1) a saját bevallásuk szerinti leszokási kísérletek, a változás szakaszaiban való előrehaladás és a leszokási arányok, 2) a betegek gondozási koordinációjának észlelése, és 3) a PTSD-tünetek változása a PTSD-ben szenvedő veterán dohányzóknál, akik ápolót kapnak. vezérelt telefonos motivációs tanácsadási beavatkozás, amelyet a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos, szakaszos kérdésekre adott válaszok váltanak ki a szokásos ellátáson túl a csak szokásos ellátásban részesülők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv a Mentális zavarok IV kritériumai (DSM-IV) a 309.81-es PTSD diagnózishoz
  • Részvételi hajlandóság
  • Jelenleg napi 1 vagy több cigarettát szív

Kizárási kritériumok:

  • Cigaretta helyett használjon füstmentes dohányt, pipát vagy szivart
  • Fennáll az öngyilkosság vagy az erőszak közvetlen veszélye
  • Súlyos pszichiátriai tünetei vagy pszichoszociális instabilitása valószínűleg megakadályozza a protokollban való részvételt (a szolgáltató értékeli a megfelelőséget)
  • Klinikailag nyilvánvaló súlyos kognitív károsodása van
  • Nem lehet otthon csatlakoztatni a Health Buddy-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Továbbfejlesztett PTSD Health Buddy és motivációs interjú
A dohányzó PTSD-vel küzdő veteránok olyan beavatkozásnak vannak kitéve, amely magában foglalta a 90 napos dohányzásról való leszokás tantervét, amely beépült a PTSD Health Buddy Programba, valamint heti motivációs interjúkon egy nővér által, valamint a szokásos dohányzásról való leszokásról szóló gondozást.
Motivációs interjúk jegyében írt szakaszonkénti dohányzásról való leszokásról szóló információk a heti telefonos motivációs interjús tanácsadásokon kívül
Nincs beavatkozás: Szokásos PTSD Health Buddy Care
Az ehhez a karhoz véletlenszerűen dohányzó PTSD-s veteránok standard ellátásban részesültek a dohányzás abbahagyása érdekében, és a standard PTSD Health Buddy-t használták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású kilépési kísérletek – Az elsődleges eredmény azoknak a veteránoknak a száma, akik saját maguk által bejelentett kilépési kísérletet hajtanak végre (a 24 órás pontprevalencia-arány meghatározása szerint).
Időkeret: 90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
Azon résztvevők száma, akik előrehaladtak a változás szakaszában a cselekvés felé a Transzelméleti Változásmodell (rövid forma) kérdőív alapján. Ez minden egyes alany esetében azonosítja a változás jelenlegi szakaszát.
Időkeret: 90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt

Transzteoretikus Változásmodell kérdőív:

Jelenleg dohányos?

  • Igen, jelenleg dohányzom (áttérés a Csak dohányzóknak részbe)
  • Nem, az elmúlt 6 hónapban felmondtam (AKCIÓSZAKASZ)
  • Nem, több mint 6 hónapja kiléptem (KARBANTARTÁSI SZAKASZ)
  • Nem, soha nem dohányoztam (NEMDOHÁNYOZÓ) (Csak dohányosoknak) Az elmúlt évben hányszor hagyta abba a dohányzást legalább 24 órára?

(Csak dohányosoknak) Komolyan gondolkodik a dohányzás abbahagyásán?

  • Igen, a következő 30 napon belül (ELŐKÉSZÜLÉSI SZAKASZ, ha volt egy 24 órás leszokási kísérletük az elmúlt évben - lásd az előző kérdést... ha nincs leszokási kísérlet, akkor ELŐKÉSZÜLÉSI SZAKASZ)
  • Igen, az elkövetkező 6 hónapon belül (GYÓLÍTÁSI SZAKASZ)
  • Nem, nem gondolok a kilépésre (ELŐTETT SZAKASZ)
90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
Hétnapos pontprevalencia – Az elsődleges eredmény azoknak a veteránoknak a száma, akik saját bevallásuk szerint hét napra abbahagyták a dohányzást.
Időkeret: 90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
Saját bevallású kilépési kísérletek – Az elsődleges eredmény azoknak a veteránoknak a száma, akik saját maguk által bejelentett kilépési kísérletet hajtanak végre (a 24 órás pontprevalencia-arány meghatározása szerint).
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak alatt
A 6 hónapos követési időszak alatt
Hétnapos pontprevalencia – Az elsődleges eredmény azoknak a veteránoknak a száma, akik saját bevallásuk szerint hét napra abbahagyták a dohányzást.
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak alatt
A 6 hónapos követési időszak alatt
Azon résztvevők száma, akik előrehaladtak a változás szakaszában a cselekvés felé a Transzelméleti Változásmodell (rövid forma) kérdőív alapján. Ez minden egyes alany esetében azonosítja a változás jelenlegi szakaszát.
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak alatt

Jelenleg dohányos?

  • Igen, jelenleg dohányzom (áttérés a Csak dohányzóknak részbe)
  • Nem, az elmúlt 6 hónapban felmondtam (AKCIÓSZAKASZ)
  • Nem, több mint 6 hónapja kiléptem (KARBANTARTÁSI SZAKASZ)
  • Nem, soha nem dohányoztam (NEMDOHÁNYOZÓ) (Csak dohányosoknak) Az elmúlt évben hányszor hagyta abba a dohányzást legalább 24 órára?

(Csak dohányosoknak) Komolyan gondolkodik a dohányzás abbahagyásán?

  • Igen, a következő 30 napon belül (ELŐKÉSZÜLÉSI SZAKASZ, ha volt egy 24 órás leszokási kísérletük az elmúlt évben - lásd az előző kérdést... ha nincs leszokási kísérlet, akkor ELŐKÉSZÜLÉSI SZAKASZ)
  • Igen, az elkövetkező 6 hónapon belül (GYÓLÍTÁSI SZAKASZ)
  • Nem, nem gondolok a kilépésre (ELŐTETT SZAKASZ)
A 6 hónapos követési időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista
Időkeret: A 90-es beavatkozási időszak végén
tartomány 17-85; >50 PTSD diagnózist jelez
A 90-es beavatkozási időszak végén
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak végén
tartomány 17-85; >50 PTSD diagnózist jelez
A 6 hónapos követési időszak végén
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: A 90 ülésszakos beavatkozási időszak végén
tartomány 1-15; >6 depressziót jelez
A 90 ülésszakos beavatkozási időszak végén
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak végén
tartomány 1-15; >6 depressziót jelez
A 6 hónapos követési időszak végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Egyéb azonosító: University of Colorado)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása

Klinikai vizsgálatok a Motiváció Interjú-tanácsadás

3
Iratkozz fel