- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00908882
Dohányzás abbahagyása poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő veteránok számára
Távegészségügyi ellátás és a dohányzás abbahagyása PTSD-vel küzdő veteránok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A veteránok nagyobb arányban (30%) dohányoznak, mint az Egyesült Államok felnőtt lakossága (21%), és a PTSD-vel küzdő veteránok még nagyobb arányban (53-66%) dohányoznak. A bizonyítékok azt mutatják, hogy minden dohányfüggőség kezelési stratégiát integrálni kell az egészségügyi rendszerbe, mivel a dohányzásról való leszokás következetes és hatékony megvalósítása összehangolt beavatkozásokat igényel. A kitartó dohányfogyasztók jellemzően több relapszuson és remissziós időszakon mennek keresztül. A dohányzás abbahagyása miatt kezelt PTSD-vel küzdő veteránoknak (2005-ben 279 256) átfogóbb segítségre lehet szükségük a sikerhez. Ha nem veszik figyelembe a dohányfüggőség krónikus természetét, az akadályozhatja az átfogó és következetes kezelést. Bebizonyosodott, hogy a távegészségügyi gondozási menedzsment javítja az ellátáshoz való hozzáférést, miközben csökkenti a krónikus betegségben szenvedő veteránok költségeit, és képes összehangolni a dohányzás abbahagyását más krónikus betegségek ellátásával. Az ápolók sikeresen kezelték a krónikus betegségeket a távegészségügy segítségével azáltal, hogy az önmenedzselés, a pozitív viselkedés és a tudás növelésére összpontosítottak. Az ápolók létfontosságúak a közösség támogatásának növelésében az oktatás és a motiváció, valamint az egészségügyi eseményekre való reagálás révén a veteránok egészségének javítása érdekében.
Célok: A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a PTSD Health Buddy-t használó motivációs tanácsadás és gondozási menedzsment hozzáadása a szokásos ellátáshoz javítja-e a PTSD-vel küzdő veteránok dohányzásról való leszokási arányát. A konkrét cél a következők összehasonlítása: 1) a saját bevallásuk szerinti leszokási kísérletek, a változás szakaszaiban való előrehaladás és a leszokási arányok, 2) a betegek gondozási koordinációjának észlelése, és 3) a PTSD-tünetek változása a PTSD-ben szenvedő veterán dohányzóknál, akik ápolót kapnak. vezérelt telefonos motivációs tanácsadási beavatkozás, amelyet a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos, szakaszos kérdésekre adott válaszok váltanak ki a szokásos ellátáson túl a csak szokásos ellátásban részesülők számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv a Mentális zavarok IV kritériumai (DSM-IV) a 309.81-es PTSD diagnózishoz
- Részvételi hajlandóság
- Jelenleg napi 1 vagy több cigarettát szív
Kizárási kritériumok:
- Cigaretta helyett használjon füstmentes dohányt, pipát vagy szivart
- Fennáll az öngyilkosság vagy az erőszak közvetlen veszélye
- Súlyos pszichiátriai tünetei vagy pszichoszociális instabilitása valószínűleg megakadályozza a protokollban való részvételt (a szolgáltató értékeli a megfelelőséget)
- Klinikailag nyilvánvaló súlyos kognitív károsodása van
- Nem lehet otthon csatlakoztatni a Health Buddy-t
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Továbbfejlesztett PTSD Health Buddy és motivációs interjú
A dohányzó PTSD-vel küzdő veteránok olyan beavatkozásnak vannak kitéve, amely magában foglalta a 90 napos dohányzásról való leszokás tantervét, amely beépült a PTSD Health Buddy Programba, valamint heti motivációs interjúkon egy nővér által, valamint a szokásos dohányzásról való leszokásról szóló gondozást.
|
Motivációs interjúk jegyében írt szakaszonkénti dohányzásról való leszokásról szóló információk a heti telefonos motivációs interjús tanácsadásokon kívül
|
Nincs beavatkozás: Szokásos PTSD Health Buddy Care
Az ehhez a karhoz véletlenszerűen dohányzó PTSD-s veteránok standard ellátásban részesültek a dohányzás abbahagyása érdekében, és a standard PTSD Health Buddy-t használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját bevallású kilépési kísérletek – Az elsődleges eredmény azoknak a veteránoknak a száma, akik saját maguk által bejelentett kilépési kísérletet hajtanak végre (a 24 órás pontprevalencia-arány meghatározása szerint).
Időkeret: 90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
|
90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
|
|
Azon résztvevők száma, akik előrehaladtak a változás szakaszában a cselekvés felé a Transzelméleti Változásmodell (rövid forma) kérdőív alapján. Ez minden egyes alany esetében azonosítja a változás jelenlegi szakaszát.
Időkeret: 90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
|
Transzteoretikus Változásmodell kérdőív: Jelenleg dohányos?
(Csak dohányosoknak) Komolyan gondolkodik a dohányzás abbahagyásán?
|
90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
|
Hétnapos pontprevalencia – Az elsődleges eredmény azoknak a veteránoknak a száma, akik saját bevallásuk szerint hét napra abbahagyták a dohányzást.
Időkeret: 90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
|
90 ülésszakos beavatkozási időszak alatt
|
|
Saját bevallású kilépési kísérletek – Az elsődleges eredmény azoknak a veteránoknak a száma, akik saját maguk által bejelentett kilépési kísérletet hajtanak végre (a 24 órás pontprevalencia-arány meghatározása szerint).
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak alatt
|
A 6 hónapos követési időszak alatt
|
|
Hétnapos pontprevalencia – Az elsődleges eredmény azoknak a veteránoknak a száma, akik saját bevallásuk szerint hét napra abbahagyták a dohányzást.
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak alatt
|
A 6 hónapos követési időszak alatt
|
|
Azon résztvevők száma, akik előrehaladtak a változás szakaszában a cselekvés felé a Transzelméleti Változásmodell (rövid forma) kérdőív alapján. Ez minden egyes alany esetében azonosítja a változás jelenlegi szakaszát.
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak alatt
|
Jelenleg dohányos?
(Csak dohányosoknak) Komolyan gondolkodik a dohányzás abbahagyásán?
|
A 6 hónapos követési időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista
Időkeret: A 90-es beavatkozási időszak végén
|
tartomány 17-85; >50 PTSD diagnózist jelez
|
A 90-es beavatkozási időszak végén
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak végén
|
tartomány 17-85; >50 PTSD diagnózist jelez
|
A 6 hónapos követési időszak végén
|
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: A 90 ülésszakos beavatkozási időszak végén
|
tartomány 1-15; >6 depressziót jelez
|
A 90 ülésszakos beavatkozási időszak végén
|
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: A 6 hónapos követési időszak végén
|
tartomány 1-15; >6 depressziót jelez
|
A 6 hónapos követési időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Battaglia C, Stein KF. A clinical translation of the research article titled "Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder". J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):92-7. doi: 10.1177/1078390313485907. No abstract available.
- Battaglia C, Benson SL, Cook PF, Prochazka A. Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):78-91. doi: 10.1177/1078390313483314.
- Peterson J, Prochazka AV, Battaglia C. Smoking cessation and care management for veterans with posttraumatic stress disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 1;15:46. doi: 10.1186/s12913-015-0706-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRI 08-117
- COMIRB 08-0556 (Egyéb azonosító: University of Colorado)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Motiváció Interjú-tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzó