- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00908882
Tupakoinnin lopettaminen veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Etäterveydenhuollon hallinta ja tupakoinnin lopettaminen veteraaneille, joilla on PTSD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Veteraanit tupakoivat useammin (30 %) kuin Yhdysvaltain aikuisväestö (21 %), ja PTSD:tä sairastavat veteraanit tupakoivat vielä enemmän (53–66 %). Todisteet ovat osoittaneet, että kaikki tupakkariippuvuuden hoitostrategiat on integroitava terveydenhuoltojärjestelmään, koska tupakanpolton johdonmukainen ja tehokas lopettaminen edellyttää koordinoituja toimia. Jatkuvat tupakankäyttäjät käyvät tyypillisesti läpi useita uusiutumis- ja remissiojaksoja. Veteraanit, joilla on PTSD (279 256 vuonna 2005), joita hoidetaan tupakoinnin lopettamisen vuoksi, saattavat tarvita kattavampaa apua menestyäkseen. Tupakkariippuvuuden kroonisen luonteen ymmärtämättä jättäminen voi haitata kokonaisvaltaista ja johdonmukaista hoitoa. Etäterveyttä käyttävän hoidon on osoitettu parantavan hoidon saatavuutta samalla, kun se vähentää kroonista sairautta sairastavien veteraanien kustannuksia, ja sillä on potentiaalia koordinoida tupakoinnin lopettamista muiden kroonisten sairauksien hoidon kanssa. Sairaanhoitajat ovat onnistuneet hallitsemaan kroonisia sairauksia etäterveyden avulla keskittymällä itsehallinnan, positiivisen käyttäytymisen ja tiedon lisäämiseen. Sairaanhoitajat ovat elintärkeitä yhteisön tuen lisäämisessä koulutuksen ja motivaation kautta sekä lääketieteellisiin tapahtumiin reagoimalla veteraanien terveyden parantamiseksi.
Tavoitteet: Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako PTSD:tä sairastavien veteraanien tupakoinnin lopettamisastetta lisäämällä motivoivaa neuvontaa ja hoidon hallintaa PTSD Health Buddya käyttämällä tavanomaiseen hoitoon. Erityisinä tavoitteina on verrata: 1) itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä, etenemistä muutoksen vaiheiden läpi ja lopettamisprosentteja, 2) potilaiden käsitystä hoidon koordinoinnista ja 3) muutoksia PTSD-oireissa PTSD:tä sairastavilla veteraanitupakoitsijoilla, jotka saavat sairaanhoitajan ajettu puhelin motivoiva neuvontainterventio, jonka laukaisevat vastaukset vaihekohtaisiin tupakoinnin lopettamista koskeviin kysymyksiin tavanomaisen hoidon lisäksi niille, jotka saavat vain tavallista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriteerit (DSM-IV) diagnoosikoodille 309.81 PTSD
- Halu osallistua
- Polttaa tällä hetkellä vähintään yhden savukkeen päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä savutonta tupakkaa, piippuja tai sikareita savukkeiden sijasta
- Sinulla on välitön itsemurhan tai väkivallan vaara
- sinulla on vakavia psykiatrisia oireita tai psykososiaalista epävakautta, jotka todennäköisesti estävät osallistumisen protokollaan (palveluntarjoaja arvioi asianmukaisuuden)
- Sinulla on kliinisesti ilmeinen vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Health Buddya ei voi yhdistää kotiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu PTSD Health Buddy ja motivoiva haastattelu
PTSD-veteraanit, jotka tupakoivat, altistuvat interventiolle, joka sisältää 90 päivän tupakoinnin lopettamisen opetussuunnitelman, joka on integroitu PTSD Health Buddy -ohjelmaan ja sairaanhoitajan viikoittaista motivoivaa haastatteluneuvontaa sekä tavallista tupakoinnin lopettamiseen liittyvää hoitoa.
|
Motivoivan haastattelun hengessä kirjoitettu vaihekohtainen tupakoinnin lopettamistieto viikoittaisten puhelinmotivaatiohaastatteluneuvontaistuntojen lisäksi
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen PTSD Health Buddy Care
PTSD:tä sairastava veteraani, joka tupakoi satunnaisesti tähän käsivarteen, sai normaalia tupakoinnin lopettamista koskevaa hoitoa ja käytti tavallista PTSD Health Buddya
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamat lopetusyritykset - Ensisijainen tulos on niiden veteraanien lukumäärä, jotka tekevät itse ilmoittaman lopetusyrityksen (määriteltynä 24 tunnin pisteen esiintyvyysasteena).
Aikaikkuna: 90 istunnon interventiojakson aikana
|
90 istunnon interventiojakson aikana
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka etenivät muutosvaiheessa kohti toimintaa, mitattuna transteoreettisen muutosmallin (lyhytmuotoinen) kyselylomakkeella. Tämä tunnistaa kunkin aiheen nykyisen muutosvaiheen.
Aikaikkuna: 90 istunnon interventiojakson aikana
|
Transteoreettinen muutosmalli -kyselylomake: Oletko tällä hetkellä tupakoitsija?
(Vain tupakoitsijoille) Ajatteletko vakavasti tupakoinnin lopettamista?
|
90 istunnon interventiojakson aikana
|
|
Seitsemän päivän pisteen yleisyys - Ensisijainen tulos on niiden veteraanien lukumäärä, jotka ilmoittivat lopettaneen tupakoinnin seitsemäksi päiväksi.
Aikaikkuna: 90 istunnon interventiojakson aikana
|
90 istunnon interventiojakson aikana
|
|
|
Itse ilmoittamat lopetusyritykset - Ensisijainen tulos on niiden veteraanien lukumäärä, jotka tekevät itse ilmoittaman lopetusyrityksen (määriteltynä 24 tunnin pisteen esiintyvyysasteena).
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
6 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
|
Seitsemän päivän pisteen yleisyys - Ensisijainen tulos on niiden veteraanien lukumäärä, jotka ilmoittivat lopettaneen tupakoinnin seitsemäksi päiväksi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
6 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka etenivät muutosvaiheessa kohti toimintaa, mitattuna transteoreettisen muutosmallin (lyhytmuotoinen) kyselylomakkeella. Tämä tunnistaa kunkin aiheen nykyisen muutosvaiheen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
Oletko tällä hetkellä tupakoitsija?
(Vain tupakoitsijoille) Ajatteletko vakavasti tupakoinnin lopettamista?
|
6 kuukauden seurantajakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista
Aikaikkuna: 90 istunnon interventiojakson lopussa
|
alue 17-85; >50 osoittaa PTSD-diagnoosin
|
90 istunnon interventiojakson lopussa
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakson lopussa
|
alue 17-85; >50 osoittaa PTSD-diagnoosin
|
6 kuukauden seurantajakson lopussa
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 90 istunnon interventiojakson lopussa
|
alue 1-15; >6 tarkoittaa masennusta
|
90 istunnon interventiojakson lopussa
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakson lopussa
|
alue 1-15; >6 tarkoittaa masennusta
|
6 kuukauden seurantajakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Battaglia C, Stein KF. A clinical translation of the research article titled "Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder". J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):92-7. doi: 10.1177/1078390313485907. No abstract available.
- Battaglia C, Benson SL, Cook PF, Prochazka A. Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):78-91. doi: 10.1177/1078390313483314.
- Peterson J, Prochazka AV, Battaglia C. Smoking cessation and care management for veterans with posttraumatic stress disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 1;15:46. doi: 10.1186/s12913-015-0706-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 08-117
- COMIRB 08-0556 (Muu tunniste: University of Colorado)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käytön lopettaminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Motivaatiohaastatteluneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaValmisParisuhdeväkivalta | LisääntymispakotusKenia