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Dejar de fumar para veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT)

8 de junio de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Gestión de atención de telesalud y abandono del tabaco para veteranos con PTSD

El objetivo de este estudio es mejorar la eficacia del tratamiento para dejar de fumar para veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT) a través de un enfoque de gestión de la atención integrada y continua que utiliza telesalud y asesoramiento de entrevistas motivacionales. Tanto la dependencia del tabaco como el PTSD representan enormes desafíos para el sistema de atención médica de Asuntos de Veteranos (VA, por sus siglas en inglés).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: los veteranos fuman a una tasa más alta (30 %) que la población adulta de EE. UU. (21 %), y los veteranos con PTSD tienen tasas aún más altas de tabaquismo (53-66 %). La evidencia ha demostrado que cualquier estrategia de tratamiento de la dependencia del tabaco debe integrarse en el sistema de atención médica porque la entrega consistente y efectiva para dejar de fumar requiere intervenciones coordinadas. Los consumidores persistentes de tabaco suelen pasar por múltiples períodos de recaída y remisión. Los veteranos con PTSD (279,256 en 2005) que reciben tratamiento para dejar de fumar pueden necesitar una ayuda más integral para tener éxito. La falta de apreciación de la naturaleza crónica de la dependencia del tabaco puede impedir un tratamiento completo y consistente. Se ha demostrado que la gestión de la atención mediante telesalud mejora el acceso a la atención al tiempo que reduce los costos para los veteranos con enfermedades crónicas y tiene el potencial de coordinar el abandono del hábito de fumar con la atención de otras enfermedades crónicas. Las enfermeras han manejado con éxito las enfermedades crónicas utilizando la telesalud al enfocarse en aumentar la autogestión, los comportamientos positivos y el conocimiento. Las enfermeras son vitales para aumentar el nivel de apoyo en la comunidad a través de la educación y la motivación y respondiendo a eventos médicos para mejorar la salud de los veteranos.

Objetivos: El estudio está diseñado para determinar si agregar asesoramiento motivacional y gestión de la atención mediante el PTSD Health Buddy a la atención habitual mejora las tasas de abandono del hábito de fumar de los veteranos con PTSD. Los objetivos específicos son comparar: 1) los intentos de dejar de fumar autoinformados, la progresión a través de las etapas de cambio y las tasas de abandono, 2) la percepción del paciente sobre la coordinación de la atención y 3) los cambios en los síntomas de TEPT en fumadores veteranos con TEPT que reciben una atención de enfermería. Intervención de asesoramiento motivacional telefónico impulsada por respuestas a preguntas sobre el abandono del hábito de fumar basadas en etapas, además de la atención habitual para aquellos que reciben atención habitual solamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV) para el código de diagnóstico 309.81 TEPT
  • Voluntad de participar
  • Actualmente fuma 1 o más cigarrillos por día

Criterio de exclusión:

  • Use tabaco sin humo, pipas o cigarros en lugar de cigarrillos
  • Tienen riesgo inminente de suicidio o violencia.
  • Tiene síntomas psiquiátricos graves o inestabilidad psicosocial que probablemente impida la participación en el protocolo (el proveedor evaluará la idoneidad)
  • Tener un deterioro cognitivo grave clínicamente aparente
  • No se puede conectar Health Buddy en casa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Compañero de salud mejorado para el PTSD y entrevistas motivacionales
Los veteranos con PTSD que fuman están expuestos a una intervención que incluye un plan de estudios para dejar de fumar de 90 días que está integrado en el programa PTSD Health Buddy y entrevistas motivacionales semanales de asesoramiento por parte de una enfermera, además de la atención habitual para dejar de fumar.
Información para dejar de fumar basada en etapas escrita con el espíritu de una entrevista motivacional además de sesiones telefónicas semanales de asesoramiento sobre entrevistas motivacionales
Sin intervención: Atención habitual de Health Buddy para el TEPT
Los veteranos con PTSD que fuman asignados al azar a este grupo recibieron el estándar de atención para dejar de fumar y utilizaron el estándar PTSD Health Buddy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intentos de abandono autoinformados: el resultado principal es la cantidad de veteranos que realizan un intento de abandono autoinformado (como se define como una tasa de prevalencia puntual de 24 horas).
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 90 sesiones
Durante el período de intervención de 90 sesiones
Número de participantes que progresaron a lo largo de la etapa de cambio hacia la acción según lo medido por el cuestionario del modelo transteórico de cambio (forma corta). Esto identificará la etapa actual de cambio para cada sujeto.
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 90 sesiones

Cuestionario del Modelo Transteórico de Cambio:

¿Eres fumador actualmente?

  • Sí, actualmente fumo (pasar a la sección Solo para fumadores)
  • No, renuncié en los últimos 6 meses (ETAPA DE ACCIÓN)
  • No, renuncié hace más de 6 meses (ETAPA DE MANTENIMIENTO)
  • No, nunca he fumado (NO FUMADOR) (Solo para fumadores) En el último año, ¿cuántas veces ha dejado de fumar durante al menos 24 horas?

(Solo para fumadores) ¿Estás pensando seriamente en dejar de fumar?

  • Sí, dentro de los próximos 30 días (ETAPA DE PREPARACIÓN si tuvo un intento de dejar de fumar en 24 horas en el último año; consulte la pregunta anterior... si no intentó dejar de fumar, entonces ETAPA DE CONTEMPLACIÓN)
  • Sí, dentro de los próximos 6 meses (ETAPA DE CONTEMPLACIÓN)
  • No, no pensar en dejarlo (ETAPA DE PRECONTEMPLACIÓN)
Durante el período de intervención de 90 sesiones
Prevalencia puntual de siete días: un resultado primario es el número de veteranos que declararon haber dejado de fumar durante siete días.
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 90 sesiones
Durante el período de intervención de 90 sesiones
Intentos de abandono autoinformados: el resultado principal es la cantidad de veteranos que realizan un intento de abandono autoinformado (como se define como una tasa de prevalencia puntual de 24 horas).
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de 6 meses
Durante el período de seguimiento de 6 meses
Prevalencia puntual de siete días: un resultado primario es el número de veteranos que declararon haber dejado de fumar durante siete días.
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de 6 meses
Durante el período de seguimiento de 6 meses
Número de participantes que progresaron a lo largo de la etapa de cambio hacia la acción según lo medido por el cuestionario del modelo transteórico de cambio (forma corta). Esto identificará la etapa actual de cambio para cada sujeto.
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de 6 meses

¿Eres fumador actualmente?

  • Sí, actualmente fumo (pasar a la sección Solo para fumadores)
  • No, renuncié en los últimos 6 meses (ETAPA DE ACCIÓN)
  • No, renuncié hace más de 6 meses (ETAPA DE MANTENIMIENTO)
  • No, nunca he fumado (NO FUMADOR) (Solo para fumadores) En el último año, ¿cuántas veces ha dejado de fumar durante al menos 24 horas?

(Solo para fumadores) ¿Estás pensando seriamente en dejar de fumar?

  • Sí, dentro de los próximos 30 días (ETAPA DE PREPARACIÓN si tuvo un intento de dejar de fumar en 24 horas en el último año; consulte la pregunta anterior... si no intentó dejar de fumar, entonces ETAPA DE CONTEMPLACIÓN)
  • Sí, dentro de los próximos 6 meses (ETAPA DE CONTEMPLACIÓN)
  • No, no pensar en dejarlo (ETAPA DE PRECONTEMPLACIÓN)
Durante el período de seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención de 90 sesiones
rango 17-85; >50 indica diagnóstico de TEPT
Al final del período de intervención de 90 sesiones
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Al final del período de seguimiento de 6 meses
rango 17-85; >50 indica diagnóstico de TEPT
Al final del período de seguimiento de 6 meses
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención de 90 sesiones
rango 1-15; >6 indica depresión
Al final del período de intervención de 90 sesiones
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Al final del período de seguimiento de 6 meses
rango 1-15; >6 indica depresión
Al final del período de seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Otro identificador: University of Colorado)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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