- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00908882
Dejar de fumar para veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Gestión de atención de telesalud y abandono del tabaco para veteranos con PTSD
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los veteranos fuman a una tasa más alta (30 %) que la población adulta de EE. UU. (21 %), y los veteranos con PTSD tienen tasas aún más altas de tabaquismo (53-66 %). La evidencia ha demostrado que cualquier estrategia de tratamiento de la dependencia del tabaco debe integrarse en el sistema de atención médica porque la entrega consistente y efectiva para dejar de fumar requiere intervenciones coordinadas. Los consumidores persistentes de tabaco suelen pasar por múltiples períodos de recaída y remisión. Los veteranos con PTSD (279,256 en 2005) que reciben tratamiento para dejar de fumar pueden necesitar una ayuda más integral para tener éxito. La falta de apreciación de la naturaleza crónica de la dependencia del tabaco puede impedir un tratamiento completo y consistente. Se ha demostrado que la gestión de la atención mediante telesalud mejora el acceso a la atención al tiempo que reduce los costos para los veteranos con enfermedades crónicas y tiene el potencial de coordinar el abandono del hábito de fumar con la atención de otras enfermedades crónicas. Las enfermeras han manejado con éxito las enfermedades crónicas utilizando la telesalud al enfocarse en aumentar la autogestión, los comportamientos positivos y el conocimiento. Las enfermeras son vitales para aumentar el nivel de apoyo en la comunidad a través de la educación y la motivación y respondiendo a eventos médicos para mejorar la salud de los veteranos.
Objetivos: El estudio está diseñado para determinar si agregar asesoramiento motivacional y gestión de la atención mediante el PTSD Health Buddy a la atención habitual mejora las tasas de abandono del hábito de fumar de los veteranos con PTSD. Los objetivos específicos son comparar: 1) los intentos de dejar de fumar autoinformados, la progresión a través de las etapas de cambio y las tasas de abandono, 2) la percepción del paciente sobre la coordinación de la atención y 3) los cambios en los síntomas de TEPT en fumadores veteranos con TEPT que reciben una atención de enfermería. Intervención de asesoramiento motivacional telefónico impulsada por respuestas a preguntas sobre el abandono del hábito de fumar basadas en etapas, además de la atención habitual para aquellos que reciben atención habitual solamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV) para el código de diagnóstico 309.81 TEPT
- Voluntad de participar
- Actualmente fuma 1 o más cigarrillos por día
Criterio de exclusión:
- Use tabaco sin humo, pipas o cigarros en lugar de cigarrillos
- Tienen riesgo inminente de suicidio o violencia.
- Tiene síntomas psiquiátricos graves o inestabilidad psicosocial que probablemente impida la participación en el protocolo (el proveedor evaluará la idoneidad)
- Tener un deterioro cognitivo grave clínicamente aparente
- No se puede conectar Health Buddy en casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Compañero de salud mejorado para el PTSD y entrevistas motivacionales
Los veteranos con PTSD que fuman están expuestos a una intervención que incluye un plan de estudios para dejar de fumar de 90 días que está integrado en el programa PTSD Health Buddy y entrevistas motivacionales semanales de asesoramiento por parte de una enfermera, además de la atención habitual para dejar de fumar.
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Información para dejar de fumar basada en etapas escrita con el espíritu de una entrevista motivacional además de sesiones telefónicas semanales de asesoramiento sobre entrevistas motivacionales
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Sin intervención: Atención habitual de Health Buddy para el TEPT
Los veteranos con PTSD que fuman asignados al azar a este grupo recibieron el estándar de atención para dejar de fumar y utilizaron el estándar PTSD Health Buddy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intentos de abandono autoinformados: el resultado principal es la cantidad de veteranos que realizan un intento de abandono autoinformado (como se define como una tasa de prevalencia puntual de 24 horas).
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 90 sesiones
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Durante el período de intervención de 90 sesiones
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Número de participantes que progresaron a lo largo de la etapa de cambio hacia la acción según lo medido por el cuestionario del modelo transteórico de cambio (forma corta). Esto identificará la etapa actual de cambio para cada sujeto.
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 90 sesiones
|
Cuestionario del Modelo Transteórico de Cambio: ¿Eres fumador actualmente?
(Solo para fumadores) ¿Estás pensando seriamente en dejar de fumar?
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Durante el período de intervención de 90 sesiones
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Prevalencia puntual de siete días: un resultado primario es el número de veteranos que declararon haber dejado de fumar durante siete días.
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 90 sesiones
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Durante el período de intervención de 90 sesiones
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Intentos de abandono autoinformados: el resultado principal es la cantidad de veteranos que realizan un intento de abandono autoinformado (como se define como una tasa de prevalencia puntual de 24 horas).
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de 6 meses
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Durante el período de seguimiento de 6 meses
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Prevalencia puntual de siete días: un resultado primario es el número de veteranos que declararon haber dejado de fumar durante siete días.
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de 6 meses
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Durante el período de seguimiento de 6 meses
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|
Número de participantes que progresaron a lo largo de la etapa de cambio hacia la acción según lo medido por el cuestionario del modelo transteórico de cambio (forma corta). Esto identificará la etapa actual de cambio para cada sujeto.
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de 6 meses
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¿Eres fumador actualmente?
(Solo para fumadores) ¿Estás pensando seriamente en dejar de fumar?
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Durante el período de seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención de 90 sesiones
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rango 17-85; >50 indica diagnóstico de TEPT
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Al final del período de intervención de 90 sesiones
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Al final del período de seguimiento de 6 meses
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rango 17-85; >50 indica diagnóstico de TEPT
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Al final del período de seguimiento de 6 meses
|
|
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Al final del período de intervención de 90 sesiones
|
rango 1-15; >6 indica depresión
|
Al final del período de intervención de 90 sesiones
|
|
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Al final del período de seguimiento de 6 meses
|
rango 1-15; >6 indica depresión
|
Al final del período de seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Battaglia C, Stein KF. A clinical translation of the research article titled "Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder". J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):92-7. doi: 10.1177/1078390313485907. No abstract available.
- Battaglia C, Benson SL, Cook PF, Prochazka A. Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):78-91. doi: 10.1177/1078390313483314.
- Peterson J, Prochazka AV, Battaglia C. Smoking cessation and care management for veterans with posttraumatic stress disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 1;15:46. doi: 10.1186/s12913-015-0706-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRI 08-117
- COMIRB 08-0556 (Otro identificador: University of Colorado)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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