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Abandon du tabac pour les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT)

8 juin 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Gestion des soins de télésanté et abandon du tabac pour les vétérans atteints de SSPT

L'objectif de cette étude est d'améliorer l'efficacité du traitement de sevrage tabagique pour les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) grâce à une approche continue et intégrée de gestion des soins utilisant la télésanté et les entretiens motivationnels. La dépendance au tabac et le SSPT représentent d'énormes défis pour le système de santé des anciens combattants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les vétérans fument à un taux plus élevé (30 %) que la population adulte américaine (21 %), et les vétérans atteints de SSPT ont des taux de tabagisme encore plus élevés (53-66 %). Les preuves ont montré que toute stratégie de traitement de la dépendance au tabac doit être intégrée dans le système de soins de santé, car la prestation cohérente et efficace de sevrage tabagique nécessite des interventions coordonnées. Les fumeurs persistants passent généralement par plusieurs périodes de rechute et de rémission. Les anciens combattants atteints de SSPT (279 256 en 2005) qui sont traités pour cesser de fumer peuvent avoir besoin d'une aide plus complète pour réussir. Le fait de ne pas apprécier la nature chronique de la dépendance au tabac peut entraver un traitement complet et cohérent. Il a été démontré que la gestion des soins à l'aide de la télésanté améliore l'accès aux soins tout en réduisant les coûts pour les anciens combattants atteints de maladies chroniques et a le potentiel de coordonner l'arrêt du tabac avec les soins pour d'autres maladies chroniques. Les infirmières ont réussi à gérer les maladies chroniques à l'aide de la télésanté en se concentrant sur l'amélioration de l'autogestion, des comportements positifs et des connaissances. Les infirmières sont essentielles pour accroître le niveau de soutien dans la communauté par l'éducation et la motivation et en répondant aux événements médicaux afin d'améliorer la santé des anciens combattants.

Objectifs : L'étude est conçue pour déterminer si l'ajout de conseils motivationnels et de gestion des soins à l'aide du PTSD Health Buddy aux soins habituels améliore les taux d'abandon du tabac des anciens combattants atteints de PTSD. Les objectifs spécifiques sont de comparer : 1) les tentatives d'arrêt autodéclarées, la progression à travers les étapes du changement et les taux d'arrêt, 2) la perception du patient de la coordination des soins et 3) les changements dans les symptômes du SSPT chez les fumeurs vétérans atteints du SSPT qui reçoivent une infirmière- intervention de conseil motivationnel par téléphone déclenchée par des réponses à des questions de sevrage tabagique par étapes en plus des soins habituels pour ceux qui ne reçoivent que des soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV) pour le code de diagnostic 309.81 SSPT
  • Volonté de participer
  • Fume actuellement 1 cigarette ou plus par jour

Critère d'exclusion:

  • Utilisez du tabac sans fumée, des pipes ou des cigares au lieu de cigarettes
  • Avoir un risque imminent de suicide ou de violence
  • Avoir des symptômes psychiatriques graves ou une instabilité psychosociale susceptible d'empêcher la participation au protocole (le fournisseur évaluera la pertinence)
  • Avoir une déficience cognitive grave cliniquement apparente
  • Impossible de connecter Health Buddy à la maison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amélioré PTSD Health Buddy et entretien motivationnel
Les vétérans atteints de SSPT qui fument sont exposés à une intervention qui comprenait un programme de sevrage tabagique de 90 jours qui est intégré au programme PTSD Health Buddy et des conseils d'entrevue motivationnelle hebdomadaires par une infirmière ainsi que les soins habituels de sevrage tabagique
Comportemental: Conseil en entretien de motivation
Informations sur le sevrage tabagique par étapes rédigées dans l'esprit de l'entretien motivationnel en plus des séances de conseil téléphoniques hebdomadaires sur l'entretien motivationnel
Aucune intervention: Soins habituels d'un partenaire de santé pour le SSPT
Les vétérans atteints de SSPT qui fument assignés au hasard à ce bras ont reçu la norme de soins pour l'arrêt du tabac et ont utilisé le standard PTSD Health Buddy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives d'abandon autodéclarées - Le résultat principal est le nombre d'anciens combattants qui font une tentative d'abandon autodéclarée (tel que défini comme un taux de prévalence ponctuelle sur 24 heures).
Délai: Pendant la période d'intervention de 90 séances
Pendant la période d'intervention de 90 séances
Nombre de participants qui ont progressé le long de l'étape de changement vers l'action, tel que mesuré par le questionnaire du modèle transthéorique de changement (forme courte). Cela identifiera l'étape actuelle du changement pour chaque sujet.
Délai: Pendant la période d'intervention de 90 séances

Questionnaire sur le modèle transthéorique de changement :

Êtes-vous actuellement fumeur ?

  • Oui, je fume actuellement (passez à la section réservée aux fumeurs)
  • Non, j'ai arrêté au cours des 6 derniers mois (ÉTAPE D'ACTION)
  • Non, j'ai arrêté il y a plus de 6 mois (ÉTAPE DE MAINTENANCE)
  • Non, je n'ai jamais fumé (NON FUMEUR) (Réservé aux fumeurs) Au cours de la dernière année, combien de fois avez-vous arrêté de fumer pendant au moins 24 heures ?

(Réservé aux fumeurs) Envisagez-vous sérieusement d'arrêter de fumer ?

  • Oui, dans les 30 prochains jours (ÉTAPE DE PRÉPARATION s'ils ont fait une tentative d'arrêt de 24 heures au cours de l'année écoulée - reportez-vous à la question précédente... s'il n'y a pas eu de tentative d'arrêt, alors ÉTAPE DE CONTEMPLATION)
  • Oui, dans les 6 prochains mois (STADE DE CONTEMPLATION)
  • Non, ne pas penser à arrêter (ÉTAPE DE PRÉCONTEMPLATION)
Pendant la période d'intervention de 90 séances
Prévalence ponctuelle sur sept jours - Un résultat principal est le nombre d'anciens combattants qui ont déclaré avoir cessé de fumer pendant sept jours.
Délai: Pendant la période d'intervention de 90 séances
Pendant la période d'intervention de 90 séances
Tentatives d'abandon autodéclarées - Le résultat principal est le nombre d'anciens combattants qui font une tentative d'abandon autodéclarée (tel que défini comme un taux de prévalence ponctuelle sur 24 heures).
Délai: Pendant la période de suivi de 6 mois
Pendant la période de suivi de 6 mois
Prévalence ponctuelle sur sept jours - Un résultat principal est le nombre d'anciens combattants qui ont déclaré avoir cessé de fumer pendant sept jours.
Délai: Pendant la période de suivi de 6 mois
Pendant la période de suivi de 6 mois
Nombre de participants qui ont progressé le long de l'étape de changement vers l'action, tel que mesuré par le questionnaire du modèle transthéorique de changement (forme courte). Cela identifiera l'étape actuelle du changement pour chaque sujet.
Délai: Pendant la période de suivi de 6 mois

Êtes-vous actuellement fumeur ?

  • Oui, je fume actuellement (passez à la section réservée aux fumeurs)
  • Non, j'ai arrêté au cours des 6 derniers mois (ÉTAPE D'ACTION)
  • Non, j'ai arrêté il y a plus de 6 mois (ÉTAPE DE MAINTENANCE)
  • Non, je n'ai jamais fumé (NON FUMEUR) (Réservé aux fumeurs) Au cours de la dernière année, combien de fois avez-vous arrêté de fumer pendant au moins 24 heures ?

(Réservé aux fumeurs) Envisagez-vous sérieusement d'arrêter de fumer ?

  • Oui, dans les 30 prochains jours (ÉTAPE DE PRÉPARATION s'ils ont fait une tentative d'arrêt de 24 heures au cours de l'année écoulée - reportez-vous à la question précédente... s'il n'y a pas eu de tentative d'arrêt, alors ÉTAPE DE CONTEMPLATION)
  • Oui, dans les 6 prochains mois (STADE DE CONTEMPLATION)
  • Non, ne pas penser à arrêter (ÉTAPE DE PRÉCONTEMPLATION)
Pendant la période de suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
Délai: À la fin de la période d'intervention de 90 séances
gamme 17-85 ; > 50 indique un diagnostic de SSPT
À la fin de la période d'intervention de 90 séances
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
Délai: A la fin de la période de suivi de 6 mois
gamme 17-85 ; > 50 indique un diagnostic de SSPT
A la fin de la période de suivi de 6 mois
Échelle de dépression gériatrique
Délai: À la fin de la période d'intervention de 90 séances
gamme 1-15 ; >6 indique une dépression
À la fin de la période d'intervention de 90 séances
Échelle de dépression gériatrique
Délai: A la fin de la période de suivi de 6 mois
gamme 1-15 ; >6 indique une dépression
A la fin de la période de suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2009

Première publication (Estimation)

27 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Autre identifiant: University of Colorado)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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