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Cessação do tabaco para veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

8 de junho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Gestão de cuidados de telessaúde e cessação do tabagismo para veteranos com TEPT

O objetivo deste estudo é melhorar a eficácia do tratamento para cessação do tabagismo para veteranos com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) por meio de uma abordagem contínua e integrada de gerenciamento de cuidados usando telessaúde e aconselhamento por entrevista motivacional. Tanto a dependência do tabaco quanto o TEPT representam enormes desafios para o sistema de saúde de Veterans Affairs (VA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Os veteranos fumam a uma taxa mais elevada (30%) do que a população adulta dos EUA (21%), e os veteranos com TEPT têm taxas ainda mais altas de tabagismo (53-66%). As evidências mostram que qualquer estratégia de tratamento da dependência do tabaco deve ser integrada no sistema de saúde, porque a entrega consistente e eficaz da cessação do tabagismo requer intervenções coordenadas. Os usuários persistentes de tabaco geralmente passam por vários períodos de recaída e remissão. Os veteranos com TEPT (279.256 em 2005) que são tratados para parar de fumar podem precisar de ajuda mais abrangente para obter sucesso. A falha em avaliar a natureza crônica da dependência do tabaco pode impedir um tratamento abrangente e consistente. Foi demonstrado que o gerenciamento de cuidados usando a telessaúde melhora o acesso aos cuidados, reduzindo os custos para veteranos com doenças crônicas e tem o potencial de coordenar a cessação do tabagismo com o atendimento de outras doenças crônicas. Os enfermeiros têm gerenciado com sucesso doenças crônicas usando a telessaúde, concentrando-se no aumento da autogestão, comportamentos positivos e conhecimento. Os enfermeiros são vitais para aumentar o nível de apoio na comunidade por meio de educação e motivação e respondendo a eventos médicos para melhorar a saúde dos veteranos.

Objetivos: O estudo é projetado para determinar se a adição de aconselhamento motivacional e gerenciamento de cuidados usando o PTSD Health Buddy aos cuidados habituais melhora as taxas de abandono do tabagismo de veteranos com TEPT. Os objetivos específicos são comparar: 1) tentativas auto-relatadas de parar de fumar, progressão através dos estágios de mudança e taxas de abandono, 2) percepção do paciente sobre a coordenação do cuidado e 3) mudanças nos sintomas de TEPT em fumantes veteranos com TEPT que recebem uma enfermeira. intervenção de aconselhamento motivacional por telefone, desencadeada por respostas a perguntas de cessação do tabagismo baseadas em estágios, além de cuidados habituais para aqueles que recebem apenas cuidados habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV) para código de diagnóstico 309.81 PTSD
  • Vontade de participar
  • Atualmente fumando 1 ou mais cigarros por dia

Critério de exclusão:

  • Use tabaco sem fumaça, cachimbos ou charutos em vez de cigarros
  • Tem risco iminente de suicídio ou violência
  • Ter sintomas psiquiátricos graves ou instabilidade psicossocial que possam impedir a participação no protocolo (o provedor avaliará a adequação)
  • Ter comprometimento cognitivo grosseiro clinicamente aparente
  • Não é possível conectar o Health Buddy em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amigo de saúde de PTSD aprimorado e entrevista motivacional
Os veteranos com TEPT que fumam são expostos a uma intervenção que inclui um currículo de cessação do tabagismo de 90 dias integrado ao PTSD Health Buddy Program e aconselhamento semanal por entrevista motivacional por uma enfermeira, além dos cuidados habituais para cessação do tabagismo
Informações sobre cessação do tabagismo baseadas em etapas, escritas no espírito da entrevista motivacional, além de sessões semanais de aconselhamento por entrevista motivacional por telefone
Sem intervenção: Cuidados normais de amigos de saúde para TEPT
Veterano com PTSD que fuma aleatoriamente designado para este braço recebeu tratamento padrão para parar de fumar e usou o PTSD Health Buddy padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas de abandono auto-relatadas - O resultado primário é o número de veteranos que fazem uma tentativa auto-relatada de parar (conforme definido como uma taxa de prevalência de pontos em 24 horas).
Prazo: Durante o período de intervenção de 90 sessões
Durante o período de intervenção de 90 sessões
Número de participantes que progrediram ao longo do estágio de mudança em direção à ação, conforme medido pelo questionário do modelo transteórico de mudança (forma curta). Isso identificará o estágio atual de mudança para cada assunto.
Prazo: Durante o período de intervenção de 90 sessões

Questionário do Modelo Transteórico de Mudança:

Você é fumante atualmente?

  • Sim, eu fumo atualmente (mover para a seção Somente para fumantes)
  • Não, parei nos últimos 6 meses (ESTÁGIO DE AÇÃO)
  • Não, parei há mais de 6 meses (FASE DE MANUTENÇÃO)
  • Não, nunca fumei (NÃO FUMANTE) (Somente para fumantes) No último ano, quantas vezes você parou de fumar por pelo menos 24 horas?

(Somente para fumantes) Você está pensando seriamente em parar de fumar?

  • Sim, dentro dos próximos 30 dias (ESTÁGIO DE PREPARAÇÃO se eles tiverem uma tentativa de parar de fumar em 24 horas no último ano - consulte a pergunta anterior... se não houver tentativa de parar, então ESTÁGIO DE CONTEMPLAÇÃO)
  • Sim, nos próximos 6 meses (ESTÁGIO DE CONTEMPLAÇÃO)
  • Não, não estou pensando em desistir (ESTÁGIO DE PRÉ-CONTEMPLAÇÃO)
Durante o período de intervenção de 90 sessões
Prevalência pontual de sete dias - Um resultado primário é o número de veteranos que relataram parar de fumar por sete dias.
Prazo: Durante o período de intervenção de 90 sessões
Durante o período de intervenção de 90 sessões
Tentativas de abandono auto-relatadas - O resultado primário é o número de veteranos que fazem uma tentativa auto-relatada de parar (conforme definido como uma taxa de prevalência de pontos em 24 horas).
Prazo: Durante o período de acompanhamento de 6 meses
Durante o período de acompanhamento de 6 meses
Prevalência pontual de sete dias - Um resultado primário é o número de veteranos que relataram parar de fumar por sete dias.
Prazo: Durante o período de acompanhamento de 6 meses
Durante o período de acompanhamento de 6 meses
Número de participantes que progrediram ao longo do estágio de mudança em direção à ação, conforme medido pelo questionário do modelo transteórico de mudança (forma curta). Isso identificará o estágio atual de mudança para cada assunto.
Prazo: Durante o período de acompanhamento de 6 meses

Você é fumante atualmente?

  • Sim, eu fumo atualmente (mover para a seção Somente para fumantes)
  • Não, parei nos últimos 6 meses (ESTÁGIO DE AÇÃO)
  • Não, parei há mais de 6 meses (FASE DE MANUTENÇÃO)
  • Não, nunca fumei (NÃO FUMANTE) (Somente para fumantes) No último ano, quantas vezes você parou de fumar por pelo menos 24 horas?

(Somente para fumantes) Você está pensando seriamente em parar de fumar?

  • Sim, dentro dos próximos 30 dias (ESTÁGIO DE PREPARAÇÃO se eles tiverem uma tentativa de parar de fumar em 24 horas no último ano - consulte a pergunta anterior... se não houver tentativa de parar, então ESTÁGIO DE CONTEMPLAÇÃO)
  • Sim, nos próximos 6 meses (ESTÁGIO DE CONTEMPLAÇÃO)
  • Não, não estou pensando em desistir (ESTÁGIO DE PRÉ-CONTEMPLAÇÃO)
Durante o período de acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: No final do período de intervenção de 90 sessões
intervalo 17-85; >50 indica diagnóstico de TEPT
No final do período de intervenção de 90 sessões
Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: Ao final do período de acompanhamento de 6 meses
intervalo 17-85; >50 indica diagnóstico de TEPT
Ao final do período de acompanhamento de 6 meses
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: No final do período de intervenção de 90 sessões
intervalo 1-15; >6 indica depressão
No final do período de intervenção de 90 sessões
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Ao final do período de acompanhamento de 6 meses
intervalo 1-15; >6 indica depressão
Ao final do período de acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NRI 08-117
  • COMIRB 08-0556 (Outro identificador: University of Colorado)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista de Motivação Aconselhamento

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