- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00908882
Cessação do tabaco para veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Gestão de cuidados de telessaúde e cessação do tabagismo para veteranos com TEPT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os veteranos fumam a uma taxa mais elevada (30%) do que a população adulta dos EUA (21%), e os veteranos com TEPT têm taxas ainda mais altas de tabagismo (53-66%). As evidências mostram que qualquer estratégia de tratamento da dependência do tabaco deve ser integrada no sistema de saúde, porque a entrega consistente e eficaz da cessação do tabagismo requer intervenções coordenadas. Os usuários persistentes de tabaco geralmente passam por vários períodos de recaída e remissão. Os veteranos com TEPT (279.256 em 2005) que são tratados para parar de fumar podem precisar de ajuda mais abrangente para obter sucesso. A falha em avaliar a natureza crônica da dependência do tabaco pode impedir um tratamento abrangente e consistente. Foi demonstrado que o gerenciamento de cuidados usando a telessaúde melhora o acesso aos cuidados, reduzindo os custos para veteranos com doenças crônicas e tem o potencial de coordenar a cessação do tabagismo com o atendimento de outras doenças crônicas. Os enfermeiros têm gerenciado com sucesso doenças crônicas usando a telessaúde, concentrando-se no aumento da autogestão, comportamentos positivos e conhecimento. Os enfermeiros são vitais para aumentar o nível de apoio na comunidade por meio de educação e motivação e respondendo a eventos médicos para melhorar a saúde dos veteranos.
Objetivos: O estudo é projetado para determinar se a adição de aconselhamento motivacional e gerenciamento de cuidados usando o PTSD Health Buddy aos cuidados habituais melhora as taxas de abandono do tabagismo de veteranos com TEPT. Os objetivos específicos são comparar: 1) tentativas auto-relatadas de parar de fumar, progressão através dos estágios de mudança e taxas de abandono, 2) percepção do paciente sobre a coordenação do cuidado e 3) mudanças nos sintomas de TEPT em fumantes veteranos com TEPT que recebem uma enfermeira. intervenção de aconselhamento motivacional por telefone, desencadeada por respostas a perguntas de cessação do tabagismo baseadas em estágios, além de cuidados habituais para aqueles que recebem apenas cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV) para código de diagnóstico 309.81 PTSD
- Vontade de participar
- Atualmente fumando 1 ou mais cigarros por dia
Critério de exclusão:
- Use tabaco sem fumaça, cachimbos ou charutos em vez de cigarros
- Tem risco iminente de suicídio ou violência
- Ter sintomas psiquiátricos graves ou instabilidade psicossocial que possam impedir a participação no protocolo (o provedor avaliará a adequação)
- Ter comprometimento cognitivo grosseiro clinicamente aparente
- Não é possível conectar o Health Buddy em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amigo de saúde de PTSD aprimorado e entrevista motivacional
Os veteranos com TEPT que fumam são expostos a uma intervenção que inclui um currículo de cessação do tabagismo de 90 dias integrado ao PTSD Health Buddy Program e aconselhamento semanal por entrevista motivacional por uma enfermeira, além dos cuidados habituais para cessação do tabagismo
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Informações sobre cessação do tabagismo baseadas em etapas, escritas no espírito da entrevista motivacional, além de sessões semanais de aconselhamento por entrevista motivacional por telefone
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Sem intervenção: Cuidados normais de amigos de saúde para TEPT
Veterano com PTSD que fuma aleatoriamente designado para este braço recebeu tratamento padrão para parar de fumar e usou o PTSD Health Buddy padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas de abandono auto-relatadas - O resultado primário é o número de veteranos que fazem uma tentativa auto-relatada de parar (conforme definido como uma taxa de prevalência de pontos em 24 horas).
Prazo: Durante o período de intervenção de 90 sessões
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Durante o período de intervenção de 90 sessões
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Número de participantes que progrediram ao longo do estágio de mudança em direção à ação, conforme medido pelo questionário do modelo transteórico de mudança (forma curta). Isso identificará o estágio atual de mudança para cada assunto.
Prazo: Durante o período de intervenção de 90 sessões
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Questionário do Modelo Transteórico de Mudança: Você é fumante atualmente?
(Somente para fumantes) Você está pensando seriamente em parar de fumar?
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Durante o período de intervenção de 90 sessões
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Prevalência pontual de sete dias - Um resultado primário é o número de veteranos que relataram parar de fumar por sete dias.
Prazo: Durante o período de intervenção de 90 sessões
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Durante o período de intervenção de 90 sessões
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Tentativas de abandono auto-relatadas - O resultado primário é o número de veteranos que fazem uma tentativa auto-relatada de parar (conforme definido como uma taxa de prevalência de pontos em 24 horas).
Prazo: Durante o período de acompanhamento de 6 meses
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Durante o período de acompanhamento de 6 meses
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Prevalência pontual de sete dias - Um resultado primário é o número de veteranos que relataram parar de fumar por sete dias.
Prazo: Durante o período de acompanhamento de 6 meses
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Durante o período de acompanhamento de 6 meses
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Número de participantes que progrediram ao longo do estágio de mudança em direção à ação, conforme medido pelo questionário do modelo transteórico de mudança (forma curta). Isso identificará o estágio atual de mudança para cada assunto.
Prazo: Durante o período de acompanhamento de 6 meses
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Você é fumante atualmente?
(Somente para fumantes) Você está pensando seriamente em parar de fumar?
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Durante o período de acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: No final do período de intervenção de 90 sessões
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intervalo 17-85; >50 indica diagnóstico de TEPT
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No final do período de intervenção de 90 sessões
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Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: Ao final do período de acompanhamento de 6 meses
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intervalo 17-85; >50 indica diagnóstico de TEPT
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Ao final do período de acompanhamento de 6 meses
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: No final do período de intervenção de 90 sessões
|
intervalo 1-15; >6 indica depressão
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No final do período de intervenção de 90 sessões
|
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Ao final do período de acompanhamento de 6 meses
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intervalo 1-15; >6 indica depressão
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Ao final do período de acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Battaglia C, Stein KF. A clinical translation of the research article titled "Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder". J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):92-7. doi: 10.1177/1078390313485907. No abstract available.
- Battaglia C, Benson SL, Cook PF, Prochazka A. Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):78-91. doi: 10.1177/1078390313483314.
- Peterson J, Prochazka AV, Battaglia C. Smoking cessation and care management for veterans with posttraumatic stress disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 1;15:46. doi: 10.1186/s12913-015-0706-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRI 08-117
- COMIRB 08-0556 (Outro identificador: University of Colorado)
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