- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00908882
외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인의 금연
PTSD 재향군인을 위한 원격 의료 관리 및 금연
연구 개요
상세 설명
배경: 재향군인은 미국 성인 인구(21%)보다 더 높은 비율(30%)로 흡연하며, PTSD가 있는 재향군인은 흡연율이 훨씬 더 높습니다(53-66%). 금연을 일관되고 효과적으로 전달하려면 조정된 개입이 필요하기 때문에 모든 담배 의존 치료 전략이 건강 관리 시스템에 통합되어야 한다는 증거가 있습니다. 지속적인 담배 사용자는 일반적으로 여러 기간의 재발 및 차도를 반복합니다. 금연 치료를 받는 PTSD 재향군인(2005년 279,256명)이 성공하려면 보다 포괄적인 지원이 필요할 수 있습니다. 담배 의존의 만성적 특성을 인식하지 못하면 포괄적이고 일관된 치료를 방해할 수 있습니다. 원격 의료를 사용한 관리는 만성 질환이 있는 퇴역 군인의 비용을 줄이면서 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것으로 나타났으며 다른 만성 질환에 대한 치료와 함께 금연을 조정할 수 있는 잠재력이 있습니다. 간호사는 자가 관리, 긍정적인 행동 및 지식 증가에 중점을 두어 원격 의료를 사용하여 만성 질환을 성공적으로 관리해 왔습니다. 간호사는 재향 군인의 건강을 개선하기 위해 교육과 동기 부여를 통해 그리고 의료 이벤트에 대응함으로써 지역 사회의 지원 수준을 높이는 데 필수적입니다.
목표: 이 연구는 PTSD Health Buddy를 사용하여 동기 부여 상담 및 치료 관리를 일상적인 치료에 추가하면 PTSD가 있는 재향군인의 금연율이 향상되는지 확인하기 위해 고안되었습니다. 구체적인 목표는 다음을 비교하는 것입니다. 1) 자가 보고한 금연 시도, 변화 단계를 통한 진행 및 금연 비율, 2) 치료 조정에 대한 환자의 인식, 3) 간호사에게 치료를 받는 PTSD가 있는 베테랑 흡연자의 PTSD 증상 변화 일반적인 치료만 받는 사람들에게 일반적인 치료 외에 단계 기반 금연 질문에 대한 응답으로 촉발되는 주도적인 전화 동기 상담 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 코드 309.81 PTSD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 IV 기준(DSM-IV)
- 참여 의향
- 현재 하루에 1개비 이상의 담배를 피운다.
제외 기준:
- 담배 대신 무연 담배, 파이프 또는 시가를 사용하십시오.
- 자살 또는 폭력의 임박한 위험이 있음
- 프로토콜 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 정신과적 증상 또는 심리사회적 불안정이 있는 경우(제공자가 적절성을 평가함)
- 임상적으로 명백한 총체적 인지 장애가 있음
- 집에서 Health Buddy를 연결할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 향상된 PTSD 건강 버디 및 동기 부여 인터뷰
흡연하는 PTSD 퇴역 군인은 PTSD 건강 버디 프로그램에 통합된 90일 금연 커리큘럼과 간호사의 주간 동기 부여 인터뷰 상담 및 일반적인 금연 관리를 포함하는 개입에 노출됩니다.
|
주간 전화 동기면접 상담 외에 동기면접 정신으로 작성된 단계별 금연정보 제공
|
|
간섭 없음: 일반적인 PTSD 건강 버디 케어
이 팔에 무작위로 배정된 PTSD 퇴역 군인은 금연에 대한 표준 치료를 받고 표준 PTSD Health Buddy를 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고 금연 시도 - 주요 결과는 자가 보고 금연 시도를 한 재향군인의 수입니다(24시간 시점 유병률로 정의됨).
기간: 90회기 중재 기간 동안
|
90회기 중재 기간 동안
|
|
|
초이론적 변화 모델(간단한 형식) 설문지에 의해 측정된 행동을 향한 변화 단계를 따라 진행한 참가자 수. 이것은 각 주제에 대한 현재 변화 단계를 식별합니다.
기간: 90회기 중재 기간 동안
|
초이론적 변화 모델 설문지: 현재 흡연자입니까?
(흡연자에 한함) 진지하게 금연을 생각하고 계십니까?
|
90회기 중재 기간 동안
|
|
7일 포인트 유병률 -주요 결과는 7일 동안 금연했다고 자가 보고한 재향군인의 수입니다.
기간: 90회기 중재 기간 동안
|
90회기 중재 기간 동안
|
|
|
자가 보고 금연 시도 - 주요 결과는 자가 보고 금연 시도를 한 재향군인의 수입니다(24시간 시점 유병률로 정의됨).
기간: 6개월 추적 기간 동안
|
6개월 추적 기간 동안
|
|
|
7일 포인트 유병률 -주요 결과는 7일 동안 금연했다고 자가 보고한 재향군인의 수입니다.
기간: 6개월 추적 기간 동안
|
6개월 추적 기간 동안
|
|
|
초이론적 변화 모델(간단한 형식) 설문지에 의해 측정된 행동을 향한 변화 단계를 따라 진행한 참가자 수. 이것은 각 주제에 대한 현재 변화 단계를 식별합니다.
기간: 6개월 추적 기간 동안
|
현재 흡연자입니까?
(흡연자에 한함) 진지하게 금연을 생각하고 계십니까?
|
6개월 추적 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 90회기 개입 기간 종료 시
|
범위 17-85; >50은 PTSD 진단을 나타냅니다.
|
90회기 개입 기간 종료 시
|
|
외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 6개월의 추적 기간이 끝나면
|
범위 17-85; >50은 PTSD 진단을 나타냅니다.
|
6개월의 추적 기간이 끝나면
|
|
노인 우울증 척도
기간: 90회기 개입 기간 종료 시
|
범위 1-15; >6은 우울증을 나타냅니다.
|
90회기 개입 기간 종료 시
|
|
노인 우울증 척도
기간: 6개월의 추적 기간이 끝나면
|
범위 1-15; >6은 우울증을 나타냅니다.
|
6개월의 추적 기간이 끝나면
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Battaglia, PhD MS BS, Denver VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Battaglia C, Stein KF. A clinical translation of the research article titled "Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder". J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):92-7. doi: 10.1177/1078390313485907. No abstract available.
- Battaglia C, Benson SL, Cook PF, Prochazka A. Building a tobacco cessation telehealth care management program for veterans with posttraumatic stress disorder. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2013 Mar-Apr;19(2):78-91. doi: 10.1177/1078390313483314.
- Peterson J, Prochazka AV, Battaglia C. Smoking cessation and care management for veterans with posttraumatic stress disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 1;15:46. doi: 10.1186/s12913-015-0706-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NRI 08-117
- COMIRB 08-0556 (기타 식별자: University of Colorado)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 면접 상담에 대한 임상 시험
-
University Health Network, Toronto완전한
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한