Deníky jednotky intenzivní péče (JIP) jako terapeutická intervence u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po kritickém onemocnění (RACHEL II)
1. června 2009 aktualizováno: University of Liverpool
Deníky JIP jako terapeutická intervence u posttraumatické stresové poruchy po kritickém onemocnění
Výskyt PTSD po JIP se liší od jednotky k jednotce, nicméně u významného počtu pacientů bylo prokázáno, že se tato porucha rozvine.
Mnoho pacientů si svůj pobyt na JIP řádně nepamatuje, a přesto si jasně vybavují noční můry, halucinace nebo paranoidní bludy, které mohou být pro pacienta v pozdější fázi velmi děsivé.
Dosud žádné intervenční studie neměly vliv na rozvoj PTSD u této populace pacientů.
Nedávná observační multicentrická studie však naznačila, že ti pacienti, kteří dostávali deník svého času na JIP, měli nižší úroveň příznaků PTSD než ti, kteří ji neměli.
Tyto výsledky je třeba ověřit formou randomizované studie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
352
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pobývající na JIP alespoň 72 hodin (s více než 24 hodinami umělé ventilace)
Kritéria vyloučení:
- Pobyt na JIP < 72 hodin
- Příliš zmatený na informovaný souhlas
- Preexistující psychotické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Beseda se sestrou
Krátká diskuse s následnou sestrou JIP o kritickém onemocnění pacientů
|
|
|
Experimentální: Deník JIP
Příjem deníku JIP 1 měsíc po kritickém onemocnění
|
Deník JIP obsahující denní informace o stavu a léčbě pacientů s příslušnými fotografiemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostika posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 3 měsíce po kritickém onemocnění
|
3 měsíce po kritickém onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06/Q1502/127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .