- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00912613
Tehohoidon yksikön (ICU) päiväkirjat terapeuttisena interventiona posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) kriittisen sairauden jälkeen (RACHEL II)
maanantai 1. kesäkuuta 2009 päivittänyt: University of Liverpool
ICU-päiväkirjat terapeuttisena interventiona posttraumaattiseen stressihäiriöön kriittisen sairauden jälkeen
Tehohoidon jälkeisen PTSD:n ilmaantuvuus vaihtelee yksiköittäin, mutta tämän häiriön on osoitettu kehittyvän huomattavalle määrälle potilaita.
Monet potilaat eivät muista teho-osastolla oloaan kunnolla, mutta he voivat silti muistaa selvästi painajaisia, hallusinaatioita tai vainoharhaisia harhaluuloja, jotka voivat olla hyvin pelottavia potilaalle muistaa myöhemmässä vaiheessa.
Toistaiseksi millään interventiotutkimuksella ei ole ollut vaikutusta PTSD:n kehittymiseen tässä potilaspopulaatiossa.
Äskettäinen havainnollinen monikeskustutkimus kuitenkin viittasi siihen, että niillä potilailla, jotka saivat päiväkirjaa tehohoito-ajastaan, oli alhaisemmat PTSD-oireet kuin niillä, joilla ei ollut.
Nämä tulokset on tarkistettava satunnaistetun tutkimuksen muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
352
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka oleskelevat teho-osastolla vähintään 72 tuntia (yli 24 tuntia keinohengitystä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoitojakso alle 72 tuntia
- Liian hämmentynyt tietoiseen suostumukseen
- Aiempi psykoottinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Keskustelu sairaanhoitajan kanssa
Lyhyt keskustelu teho-osaston seurantahoitajan kanssa potilaiden kriittisestä sairaudesta
|
|
Kokeellinen: ICU-päiväkirja
ICU-päiväkirjan kuitti 1 kuukausi kriittisen sairauden jälkeen
|
ICU-päiväkirja, joka sisältää päivittäiset tiedot potilaiden tilasta ja hoidosta asianmukaisine valokuvin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta vakavan sairauden jälkeen
|
3 kuukautta vakavan sairauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/Q1502/127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU-päiväkirja
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinenRuotsi
-
Birmingham City UniversityValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann Wolfgang... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; ... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoEi vielä rekrytointia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Universiteit AntwerpenRekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Enureesi | TyhjennyshäiriötBelgia
-
University of NebraskaValmisMobiilisovellukset | Tehohoito | PerheYhdysvallat
-
Hospital Ernesto DornellesTuntematonPTSD | Masennusoireet | Ahdistuneisuuden oireet | Tehohoitoyksikön oireyhtymä | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäBrasilia