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Diarios de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) como Intervención Terapéutica para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) Después de una Enfermedad Crítica (RACHEL II)

1 de junio de 2009 actualizado por: University of Liverpool

Diarios de UCI como Intervención Terapéutica para el Trastorno de Estrés Postraumático Posterior a una Enfermedad Crítica

La incidencia de TEPT posterior a la UCI varía de una unidad a otra; sin embargo, se ha demostrado que un número significativo de pacientes desarrollan este trastorno. Muchos pacientes no recuerdan correctamente su estancia en la UCI y, sin embargo, pueden recordar claramente pesadillas, alucinaciones o delirios paranoides, que pueden ser muy aterradores para el paciente de recordar en una etapa posterior. Hasta el momento, ningún estudio de intervención ha tenido un impacto en el desarrollo de PTSD en esta población de pacientes. Sin embargo, un estudio observacional multicéntrico reciente sugirió que aquellos pacientes que recibieron un diario de su tiempo en la UCI tenían niveles más bajos de síntomas de TEPT que aquellos que no lo recibieron. Estos resultados deben verificarse en forma de un estudio aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

352

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que permanezcan en la UCI durante al menos 72 horas (con más de 24 horas de ventilación artificial)

Criterio de exclusión:

  • Estancia UCI < 72 horas
  • Demasiado confundido para el consentimiento informado
  • Enfermedad psicótica preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Discusión con la enfermera
Breve discusión con la enfermera de seguimiento de la UCI sobre la enfermedad crítica de los pacientes
Experimental: Diario de la UCI
Recibo del diario de la UCI al mes de la enfermedad crítica
Otro: Diario de la UCI
Diario de la UCI que contiene información diaria de la condición y el tratamiento de los pacientes con fotografías apropiadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 3 meses después de la enfermedad crítica
3 meses después de la enfermedad crítica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liverpool

Colaboradores

University of Copenhagen
Università degli Studi di Ferrara
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Haukeland University Hospital
Hospital Pedro Hispano
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
General Hospital of Santo António
Vrinnevishuset, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06/Q1502/127

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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