Intensive Care Unit (ICU) dagbøker som en terapeutisk intervensjon for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) etter kritisk sykdom (RACHEL II)
1. juni 2009 oppdatert av: University of Liverpool
ICU-dagbøker som en terapeutisk intervensjon for posttraumatisk stresslidelse etter kritisk sykdom
Forekomsten av PTSD etter ICU varierer fra enhet til enhet, men et betydelig antall pasienter har vist seg å utvikle denne lidelsen.
Mange pasienter husker ikke oppholdet på intensivavdelingen ordentlig og kan likevel tydelig huske mareritt, hallusinasjoner eller paranoide vrangforestillinger, noe som kan være veldig skremmende for pasienten å huske tilbake på et senere tidspunkt.
Foreløpig har ingen intervensjonsstudier hatt innvirkning på utviklingen av PTSD i denne pasientpopulasjonen.
En nylig observasjons multisenterstudie antydet imidlertid at de pasientene som fikk en dagbok over tiden på intensivavdelingen hadde lavere nivåer av symptomer på PTSD enn de som ikke gjorde det.
Disse resultatene må verifiseres i form av en randomisert studie.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
352
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppholder seg på intensivavdelingen i minst 72 timer (med mer enn 24 timers kunstig ventilasjon)
Ekskluderingskriterier:
- ICU-opphold < 72 timer
- For forvirret for informert samtykke
- Eksisterende psykotisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Diskusjon med sykepleier
Kort diskusjon med ICU-oppfølgingssykepleier om pasientenes kritiske sykdom
|
|
|
Eksperimentell: ICU dagbok
Mottak av ICU-dagbok 1 måned etter kritisk sykdom
|
ICU-dagbok som inneholder daglig informasjon om pasientens tilstand og behandling med passende fotografier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder etter kritisk sykdom
|
3 måneder etter kritisk sykdom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06/Q1502/127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .