Dagbøger på intensivafdelingen (ICU) som en terapeutisk intervention for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter kritisk sygdom (RACHEL II)
1. juni 2009 opdateret af: University of Liverpool
ICU-dagbøger som en terapeutisk intervention for posttraumatisk stresslidelse efter kritisk sygdom
Hyppigheden af PTSD efter ICU varierer fra enhed til enhed, men et betydeligt antal patienter har vist sig at udvikle denne lidelse.
Mange patienter husker ikke deres ophold på intensivafdelingen ordentligt og kan alligevel tydeligt huske mareridt, hallucinationer eller paranoide vrangforestillinger, hvilket kan være meget skræmmende for patienten at genkalde sig på et senere tidspunkt.
Endnu har ingen interventionelle undersøgelser haft indflydelse på udviklingen af PTSD i denne patientpopulation.
En nylig observationel multicenterundersøgelse antydede imidlertid, at de patienter, der fik en dagbog over deres tid på intensivafdelingen, havde lavere niveauer af symptomer på PTSD end dem, der ikke gjorde det.
Disse resultater skal verificeres i form af en randomiseret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
352
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opholder sig på intensivafdelingen i mindst 72 timer (med mere end 24 timers kunstig ventilation)
Ekskluderingskriterier:
- ICU ophold < 72 timer
- For forvirret til informeret samtykke
- Eksisterende psykotisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Samtale med sygeplejerske
Kort drøftelse med ICU-opfølgningssygeplejerske om patienternes kritiske sygdom
|
|
|
Eksperimentel: ICU dagbog
Modtagelse af ICU-dagbog 1 måned efter kritisk sygdom
|
ICU-dagbog med daglig information om patientens tilstand og behandling med passende fotografier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder efter kritisk sygdom
|
3 måneder efter kritisk sygdom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2009
Først opslået (Skøn)
3. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/Q1502/127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .