重症监护病房 (ICU) 日记作为危重病后创伤后应激障碍 (PTSD) 的治疗干预措施 (RACHEL II)
2009年6月1日 更新者：University of Liverpool
ICU 日记作为危重病后创伤后应激障碍的治疗干预
ICU 后 PTSD 的发生率因单位而异，但已证明有相当多的患者患有这种疾病。
很多患者不能正确回忆自己在ICU的经历，却能清楚地回忆起噩梦、幻觉或偏执妄想，这对患者后期回忆起来可能非常可怕。
迄今为止，还没有干预研究对这一人群中 PTSD 的发展产生影响。
然而，最近的一项多中心观察性研究表明，那些在重症监护病房接受日记的患者比那些没有接受的患者有较低水平的创伤后应激障碍症状。
这些结果需要以随机研究的形式进行验证。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
352
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住ICU至少72小时（人工通气时间大于24小时）的患者
排除标准：
- ICU停留<72小时
- 对知情同意太困惑
- 先前存在的精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：与护士讨论
与ICU随诊护士浅谈患者危重病情
|
|
|
实验性的：ICU日记
危重病后 1 个月收到 ICU 日记
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ICU 日记包含患者状况和治疗的日常信息以及适当的照片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
创伤后应激障碍的诊断
大体时间：危重病后3个月
|
危重病后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Richard D Griffiths, MD、University of Liverpool
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月1日
首次发布 (估计)
2009年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月1日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ICU日记的临床试验
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Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARMER; Innovationsausschuss... 和其他合作者完全的
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Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian Frailty Network完全的
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Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission招聘中