Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagboeken op de Intensive Care (ICU) als therapeutische interventie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) na een kritieke ziekte (RACHEL II)

1 juni 2009 bijgewerkt door: University of Liverpool

ICU-dagboeken als therapeutische interventie voor posttraumatische stressstoornis na kritieke ziekte

De incidentie van PTSS post-IC varieert van eenheid tot eenheid, maar er is aangetoond dat een aanzienlijk aantal patiënten deze aandoening ontwikkelt. Veel patiënten herinneren zich hun verblijf op de IC niet goed en kunnen zich toch duidelijk nachtmerries, hallucinaties of paranoïde wanen herinneren, die voor de patiënt in een later stadium erg beangstigend kunnen zijn. Er zijn nog geen interventiestudies die invloed hebben gehad op het ontstaan ​​van PTSS bij deze patiëntenpopulatie. Een recent observationeel onderzoek in meerdere centra suggereerde echter dat patiënten die een dagboek van hun tijd op de IC ontvingen, minder symptomen van PTSS hadden dan degenen die dat niet deden. Deze resultaten moeten worden geverifieerd in de vorm van een gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

352

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die minimaal 72 uur op de IC blijven (met meer dan 24 uur kunstmatige beademing)

Uitsluitingscriteria:

  • IC-verblijf < 72 uur
  • Te verward voor geïnformeerde toestemming
  • Reeds bestaande psychotische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Overleg met verpleegkundige
Kort gesprek met IC-vervolgverpleegkundige over de kritieke ziekte van de patiënt
Experimenteel: ICU-dagboek
Ontvangst van ICU-dagboek 1 maand na kritieke ziekte
ICU-dagboek met dagelijkse informatie over de toestand en behandeling van de patiënt met passende foto's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnose van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden na kritieke ziekte
3 maanden na kritieke ziekte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICU-dagboek

3
Abonneren