Journaux de l'unité de soins intensifs (USI) en tant qu'intervention thérapeutique pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) après une maladie grave (RACHEL II)
1 juin 2009 mis à jour par: University of Liverpool
Journaux de soins intensifs comme intervention thérapeutique pour le trouble de stress post-traumatique après une maladie grave
L'incidence du SSPT après les soins intensifs varie d'une unité à l'autre, mais il a été démontré qu'un nombre important de patients développent ce trouble.
De nombreux patients ne se souviennent pas correctement de leur séjour aux soins intensifs et pourtant peuvent clairement se souvenir de cauchemars, d'hallucinations ou de délires paranoïaques, ce qui peut être très effrayant pour le patient à se rappeler ultérieurement.
À ce jour, aucune étude interventionnelle n'a eu d'impact sur le développement du SSPT dans cette population de patients.
Cependant, une récente étude observationnelle multicentrique a suggéré que les patients recevant un journal de leur séjour aux soins intensifs présentaient des niveaux de symptômes de SSPT inférieurs à ceux qui n'en avaient pas.
Ces résultats doivent être vérifiés sous la forme d'une étude randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
352
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients séjournant aux soins intensifs pendant au moins 72 heures (avec plus de 24 heures de ventilation artificielle)
Critère d'exclusion:
- Séjour en USI < 72 heures
- Trop confus pour un consentement éclairé
- Maladie psychotique préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Discussion avec l'infirmière
Brève discussion avec l'infirmière de suivi des soins intensifs au sujet de la maladie grave des patients
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|
|
Expérimental: Journal des soins intensifs
Réception du journal des soins intensifs 1 mois après la maladie grave
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Journal de soins intensifs contenant des informations quotidiennes sur l'état et le traitement des patients avec des photographies appropriées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diagnostic du trouble de stress post-traumatique
Délai: 3 mois après une maladie grave
|
3 mois après une maladie grave
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2009
Première publication (Estimation)
3 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/Q1502/127
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