重病後の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する治療的介入としての集中治療室 (ICU) 日記 (RACHEL II)
2009年6月1日 更新者：University of Liverpool
重病後の心的外傷後ストレス障害に対する治療的介入としてのICU日記
ICU 後の PTSD の発生率はユニットごとに異なりますが、かなりの数の患者がこの障害を発症することが示されています。
多くの患者は、ICU での滞在を適切に思い出せませんが、悪夢、幻覚、または偏執的な妄想をはっきりと思い出すことができます。
これまでのところ、この患者集団における PTSD の発症に影響を与えた介入研究はありません。
しかし、最近の多施設観察研究では、ICU での日記を受け取っている患者は、そうでない患者よりも PTSD の症状のレベルが低いことが示唆されました。
これらの結果は、無作為化研究の形で検証する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
352
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ICUに少なくとも72時間滞在している患者（人工呼吸が24時間以上）
除外基準:
- ICU 滞在 < 72 時間
- 混乱しすぎてインフォームド・コンセントが得られない
- 既存の精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：看護師との話し合い
患者の重篤な疾患について ICU フォローアップ看護師と簡単に話し合う
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実験的：ICU日記
重病後1か月のICUダイアリーの受領
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ICUダイアリーには、患者の状態と治療に関する日々の情報が適切な写真とともに記載されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心的外傷後ストレス障害の診断
時間枠：重病後3ヶ月
|
重病後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard D Griffiths, MD、University of Liverpool
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月1日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06/Q1502/127
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICU日記の臨床試験
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council完了
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Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital Brnoまだ募集していません
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Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARMER; Innovationsausschuss... と他の協力者完了
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Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
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Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian Frailty Network完了
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University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann Wolfgang Goethe University... と他の協力者まだ募集していません
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Emanuela Keller一時停止