Tagebücher auf der Intensivstation (ICU) als therapeutische Intervention bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) nach einer kritischen Erkrankung (RACHEL II)
1. Juni 2009 aktualisiert von: University of Liverpool
Intensivtagebücher als therapeutische Intervention bei posttraumatischer Belastungsstörung nach kritischer Erkrankung
Die Inzidenz von PTSD nach der Intensivstation variiert von Station zu Station, es wurde jedoch gezeigt, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten diese Störung entwickelt.
Viele Patienten erinnern sich nicht richtig an ihren Aufenthalt auf der Intensivstation und können sich dennoch deutlich an Albträume, Halluzinationen oder paranoide Wahnvorstellungen erinnern, die für den Patienten zu einem späteren Zeitpunkt sehr beängstigend sein können.
Bisher haben keine Interventionsstudien einen Einfluss auf die Entwicklung einer PTBS in dieser Patientenpopulation gehabt.
Eine kürzlich durchgeführte multizentrische Beobachtungsstudie deutete jedoch darauf hin, dass Patienten, die ein Tagebuch über ihre Zeit auf der Intensivstation erhielten, weniger PTBS-Symptome aufwiesen als diejenigen, die dies nicht taten.
Diese Ergebnisse müssen in Form einer randomisierten Studie verifiziert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
352
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 72 Stunden auf der Intensivstation bleiben (mit mehr als 24 Stunden künstlicher Beatmung)
Ausschlusskriterien:
- Aufenthalt auf der Intensivstation < 72 Stunden
- Zu verwirrt für eine Einverständniserklärung
- Vorbestehende psychotische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gespräch mit Krankenschwester
Kurzes Gespräch mit der Pflegekraft der Intensivstation über die kritische Erkrankung des Patienten
|
|
|
Experimental: Tagebuch der Intensivstation
Erhalt des ICU-Tagebuchs 1 Monat nach kritischer Erkrankung
|
Intensivtagebuch mit täglichen Informationen über den Zustand und die Behandlung des Patienten mit entsprechenden Fotos
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: 3 Monate nach kritischer Erkrankung
|
3 Monate nach kritischer Erkrankung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/Q1502/127
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