Diari dell'unità di terapia intensiva (ICU) come intervento terapeutico per il disturbo da stress post traumatico (PTSD) a seguito di una malattia critica (RACHEL II)
1 giugno 2009 aggiornato da: University of Liverpool
Diari di terapia intensiva come intervento terapeutico per il disturbo da stress post traumatico a seguito di malattia critica
L'incidenza di PTSD post terapia intensiva varia da unità a unità, tuttavia è stato dimostrato che un numero significativo di pazienti sviluppa questo disturbo.
Molti pazienti non ricordano correttamente la loro permanenza in terapia intensiva e tuttavia possono ricordare chiaramente incubi, allucinazioni o deliri paranoici, che possono essere molto spaventosi per il paziente da ricordare in una fase successiva.
Finora, nessuno studio interventistico ha avuto un impatto sullo sviluppo del PTSD in questa popolazione di pazienti.
Tuttavia, un recente studio osservazionale multicentrico ha suggerito che quei pazienti che ricevevano un diario del loro tempo in terapia intensiva avevano livelli più bassi di sintomi di PTSD rispetto a quelli che non lo facevano.
Questi risultati devono essere verificati sotto forma di uno studio randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
352
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per almeno 72 ore (con più di 24 ore di ventilazione artificiale)
Criteri di esclusione:
- Degenza in terapia intensiva < 72 ore
- Troppo confuso per il consenso informato
- Malattia psicotica preesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Discussione con l'infermiere
Breve discussione con l'infermiere di follow-up in terapia intensiva sulla malattia critica dei pazienti
|
|
|
Sperimentale: Diario di terapia intensiva
Ricezione del diario di terapia intensiva a 1 mese dopo la malattia critica
|
Diario di terapia intensiva contenente informazioni quotidiane sulle condizioni e sul trattamento dei pazienti con fotografie appropriate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi di Disturbo Post Traumatico da Stress
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la malattia critica
|
3 mesi dopo la malattia critica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/Q1502/127
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