Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dagböcker på intensivvårdsavdelningen (ICU) som en terapeutisk intervention för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) efter kritisk sjukdom (RACHEL II)

1 juni 2009 uppdaterad av: University of Liverpool

ICU-dagböcker som en terapeutisk intervention för posttraumatiskt stressyndrom efter kritisk sjukdom

Incidensen av PTSD efter intensivvård varierar från enhet till enhet, men ett betydande antal patienter har visat sig utveckla denna störning. Många patienter minns inte sin vistelse på intensivvårdsavdelningen ordentligt och kan ändå tydligt minnas mardrömmar, hallucinationer eller paranoida vanföreställningar, vilket kan vara mycket skrämmande för patienten att återkalla i ett senare skede. Ännu har inga interventionsstudier haft en inverkan på utvecklingen av PTSD hos denna patientpopulation. En nyligen genomförd observationell multicenterstudie antydde dock att de patienter som fick en dagbok över sin tid på intensivvårdsavdelningen hade lägre nivåer av symtom på PTSD än de som inte gjorde det. Dessa resultat måste verifieras i form av en randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

352

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som vistas på ICU i minst 72 timmar (med mer än 24 timmars konstgjord ventilation)

Exklusions kriterier:

  • ICU-vistelse < 72 timmar
  • För förvirrad för informerat samtycke
  • Redan existerande psykotisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Diskussion med sjuksköterska
Kort diskussion med ICU-uppföljande sjuksköterska om patienternas kritiska sjukdom
Experimentell: ICU dagbok
Mottagande av ICU-dagbok 1 månad efter kritisk sjukdom
Övrig: ICU dagbok
ICU-dagbok som innehåller daglig information om patientens tillstånd och behandling med lämpliga fotografier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnos av posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: 3 månader efter kritisk sjukdom
3 månader efter kritisk sjukdom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbetspartners

University of Copenhagen
Università degli Studi di Ferrara
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Haukeland University Hospital
Hospital Pedro Hispano
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
General Hospital of Santo António
Vrinnevishuset, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06/Q1502/127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på ICU dagbok

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera