Dzienniki Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM) jako interwencja terapeutyczna w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD) po ciężkiej chorobie (RACHEL II)
1 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Liverpool
Dzienniki OIOM jako interwencja terapeutyczna w zespole stresu pourazowego po ciężkiej chorobie
Częstość występowania PTSD po OIT różni się w zależności od jednostki, jednak wykazano, że u znacznej liczby pacjentów rozwija się to zaburzenie.
Wielu pacjentów nie pamięta właściwie swojego pobytu na OIT, a mimo to wyraźnie pamięta koszmary senne, halucynacje czy urojenia paranoidalne, których wspomnienie w późniejszym okresie może być dla pacjenta bardzo przerażające.
Jak dotąd żadne badania interwencyjne nie miały wpływu na rozwój PTSD w tej populacji pacjentów.
Jednak niedawne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne sugerowało, że pacjenci otrzymujący dziennik pobytu na OIT mieli niższy poziom objawów PTSD niż ci, którzy tego nie robili.
Wyniki te wymagają weryfikacji w formie badania z randomizacją.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
352
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający na OIT przez co najmniej 72 godziny (przy ponad 24 godzinach sztucznej wentylacji)
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt na OIOM < 72 godz
- Zbyt zdezorientowany, by uzyskać świadomą zgodę
- Istniejąca wcześniej choroba psychotyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Dyskusja z pielęgniarką
Krótka rozmowa z pielęgniarką kontrolną OIOM na temat stanu krytycznego pacjentów
|
|
|
Eksperymentalny: Dziennik OIOM
Odbiór dziennika OIOM w 1 miesiąc po krytycznej chorobie
|
Dzienniczek OIT zawierający codzienne informacje o stanie i leczeniu pacjentów wraz z odpowiednimi zdjęciami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnoza zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po krytycznej chorobie
|
3 miesiące po krytycznej chorobie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/Q1502/127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziennik OIOM
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyUmiejętności radzenia sobie | Regulacja emocjiStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
Emanuela KellerZawieszonySystem wspomagania decyzji klinicznychSzwajcaria
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekrutacyjny
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonySyndrom Oddziału Intensywnej Terapii | Zaburzenia neurologiczne intensywnej terapii | Intensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Zaburzenie psychiczne na intensywnej terapii (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
University of the Balearic IslandsCorporacion Parc Tauli; Hospital Son Llatzer; Fundació La Marató de TV3Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna chorobaHiszpania
-
Negovsky Reanimatology Research InstituteZakończonyDelirium pooperacyjne | Pojawiające się delirium | Pobudzenie pojawiania sięFederacja Rosyjska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony