Diários da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) como Intervenção Terapêutica para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) Após Doença Crítica (RACHEL II)
1 de junho de 2009 atualizado por: University of Liverpool
Diários de UTI como intervenção terapêutica para transtorno de estresse pós-traumático após doença crítica
A incidência de TEPT pós-UTI varia de unidade para unidade, porém um número significativo de pacientes desenvolveu esse transtorno.
Muitos pacientes não se lembram adequadamente de sua estada na UTI e, no entanto, podem se lembrar claramente de pesadelos, alucinações ou delírios paranóides, que podem ser muito assustadores para o paciente lembrar em um estágio posterior.
Até o momento, nenhum estudo intervencionista teve impacto no desenvolvimento de TEPT nessa população de pacientes.
No entanto, um estudo observacional multicêntrico recente sugeriu que os pacientes que receberam um diário de seu tempo na UTI apresentaram níveis mais baixos de sintomas de TEPT do que aqueles que não receberam.
Esses resultados precisam ser verificados na forma de um estudo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
352
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que permanecem na UTI por pelo menos 72 horas (com mais de 24 horas de ventilação artificial)
Critério de exclusão:
- Permanência na UTI < 72 horas
- Muito confuso para consentimento informado
- Doença psicótica pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Discussão com a enfermeira
Breve discussão com a enfermeira de acompanhamento da UTI sobre a doença crítica dos pacientes
|
|
|
Experimental: Diário da UTI
Recebimento do diário da UTI 1 mês após a doença crítica
|
Diário da UTI contendo informações diárias da condição e tratamento dos pacientes com fotografias apropriadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 3 meses após doença crítica
|
3 meses após doença crítica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06/Q1502/127
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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