Дневники отделения интенсивной терапии (ОИТ) как терапевтическое вмешательство при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) после критического заболевания (RACHEL II)
1 июня 2009 г. обновлено: University of Liverpool
Дневники интенсивной терапии как терапевтическое вмешательство при посттравматическом стрессовом расстройстве после критического заболевания
Частота посттравматического стрессового расстройства после отделения интенсивной терапии варьируется от отделения к отделению, однако было показано, что у значительного числа пациентов развивается это расстройство.
Многие пациенты плохо помнят свое пребывание в отделении интенсивной терапии, но могут ясно вспомнить ночные кошмары, галлюцинации или параноидальный бред, которые могут быть очень пугающими для пациента, чтобы вспомнить их на более позднем этапе.
До сих пор ни одно интервенционное исследование не повлияло на развитие посттравматического стрессового расстройства у этой популяции пациентов.
Тем не менее, недавнее обсервационное многоцентровое исследование показало, что у пациентов, которые вели дневник своего пребывания в ОИТ, уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства был ниже, чем у тех, кто этого не делал.
Эти результаты необходимо проверить в форме рандомизированного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
352
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии не менее 72 часов (с более чем 24 часами искусственной вентиляции легких)
Критерий исключения:
- Пребывание в отделении интенсивной терапии < 72 часов
- Слишком запутан для информированного согласия
- Ранее существовавшее психотическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обсуждение с медсестрой
Краткая беседа с медсестрой отделения интенсивной терапии о критическом состоянии пациентов
|
|
|
Экспериментальный: Дневник интенсивной терапии
Получение дневника отделения интенсивной терапии через 1 месяц после критического заболевания
|
Дневник интенсивной терапии, содержащий ежедневную информацию о состоянии пациентов и лечении с соответствующими фотографиями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностика посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 3 месяца после критического заболевания
|
3 месяца после критического заболевания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard D Griffiths, MD, University of Liverpool
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06/Q1502/127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .