- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00913731
Kvalitní projekt k vyhodnocení a ověření hodnotící stupnice FAST-O (FAST-O)
28. října 2009 aktualizováno: AstraZeneca
Kvalitní projekt k vyhodnocení a ověření hodnotící stupnice FAST-O (rychlé hodnocení v akutní léčbě psychózy – pozorování)
Účelem tohoto projektu je otestovat spolehlivost FAST-O Rating Scale u pacientů na akutních odděleních nebo psychiatrických jednotkách intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsingborg, Švédsko
- Research Site
-
Kristianstad, Švédsko
- Research Site
-
Lund, Švédsko
- Research Site
-
Malmo, Švédsko
- Research Site
-
Ystad, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutními psychotickými příznaky na akutním oddělení nebo na psychiatrické jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutními psychotickými příznaky na akutním oddělení nebo na psychiatrické jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
psychotické pacienty
psychotičtí pacienti, akutní oddělení, stupnice hodnocení příznaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Test spolehlivosti hodnotící škály FAST-O na základě hodnocení observačních symptomů pacientů s akutními psychotickými onemocněními
Časové okno: Příznaky každého pacienta budou hodnoceny 2x, každý 2-3 hodnotiteli. První se provádí do 24 hodin od přijetí do akutní psychiatrické péče, druhý se provádí 14 +/- 2 dny po přijetí, nebo dříve, pokud je pacient propuštěn.
|
Příznaky každého pacienta budou hodnoceny 2x, každý 2-3 hodnotiteli. První se provádí do 24 hodin od přijetí do akutní psychiatrické péče, druhý se provádí 14 +/- 2 dny po přijetí, nebo dříve, pokud je pacient propuštěn.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eva Dencker Vansvik, Medical department
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Lindström, Rättspsyk, UMAS, Malmö
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NSE-DUM-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .