- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00913731
Proyecto de Calidad para la Evaluación y Validación de la Escala de Calificación FAST-O (FAST-O)
28 de octubre de 2009 actualizado por: AstraZeneca
Proyecto de Calidad para la Evaluación y Validación de la Escala de Valoración FAST-O (Fast ASessment in Acute Treatment of Psychosis-Observation)
El propósito de este proyecto es probar la confiabilidad de la escala de calificación FAST-O en pacientes en salas de agudos o unidades de cuidados intensivos psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsingborg, Suecia
- Research Site
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Kristianstad, Suecia
- Research Site
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Lund, Suecia
- Research Site
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Malmo, Suecia
- Research Site
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Ystad, Suecia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síntomas psicóticos agudos que acuden a la sala de agudos o a la unidad de cuidados intensivos psiquiátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas psicóticos agudos que acuden a la sala de agudos o a la unidad de cuidados intensivos psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes psicóticos
pacientes psicóticos, sala de agudos, escala de calificación de síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de confiabilidad de la escala de calificación FAST-O basada en calificaciones observacionales de síntomas de pacientes con enfermedades psicóticas agudas
Periodo de tiempo: Los síntomas de cada paciente serán calificados en 2 ocasiones, por 2-3 calificadores, cada uno. El primero se realiza dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a cuidados psiquiátricos agudos, el segundo se realiza 14 +/- 2 días después del ingreso, o antes si el paciente es dado de alta.
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Los síntomas de cada paciente serán calificados en 2 ocasiones, por 2-3 calificadores, cada uno. El primero se realiza dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a cuidados psiquiátricos agudos, el segundo se realiza 14 +/- 2 días después del ingreso, o antes si el paciente es dado de alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eva Dencker Vansvik, Medical department
- Investigador principal: Eva Lindström, Rättspsyk, UMAS, Malmö
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NSE-DUM-2008/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .