- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00913731
Projet Qualité pour évaluer et valider l'échelle de cotation FAST-O (FAST-O)
28 octobre 2009 mis à jour par: AstraZeneca
Projet de qualité pour évaluer et valider l'échelle d'évaluation FAST-O (Fast ASessment in Acute Treatment of Psychosis-Observation)
Le but de ce projet est de tester la fiabilité de l'échelle d'évaluation FAST-O chez les patients des services de soins aigus ou des unités de soins intensifs psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helsingborg, Suède
- Research Site
-
Kristianstad, Suède
- Research Site
-
Lund, Suède
- Research Site
-
Malmo, Suède
- Research Site
-
Ystad, Suède
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des symptômes psychotiques aigus fréquentant le service aigu ou l'unité de soins intensifs psychiatriques
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes psychotiques aigus fréquentant le service aigu ou l'unité de soins intensifs psychiatriques
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients psychotiques
patients psychotiques, service aigu, échelle d'évaluation des symptômes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Test de fiabilité de l'échelle d'évaluation FAST-O basée sur les évaluations des symptômes d'observation des patients atteints de maladies psychotiques aiguës
Délai: Les symptômes de chaque patient seront évalués à 2 reprises, par 2 à 3 évaluateurs chacun. La première est effectuée dans les 24 heures suivant l'admission en soins psychiatriques aigus, la seconde est effectuée 14 +/- 2 jours après l'admission, ou plus tôt si le patient est sorti.
|
Les symptômes de chaque patient seront évalués à 2 reprises, par 2 à 3 évaluateurs chacun. La première est effectuée dans les 24 heures suivant l'admission en soins psychiatriques aigus, la seconde est effectuée 14 +/- 2 jours après l'admission, ou plus tôt si le patient est sorti.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eva Dencker Vansvik, Medical department
- Chercheur principal: Eva Lindström, Rättspsyk, UMAS, Malmö
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2009
Première publication (Estimation)
4 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NSE-DUM-2008/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .