- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00913731
Progetto di qualità per valutare e convalidare la scala di valutazione FAST-O (FAST-O)
28 ottobre 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Progetto di qualità per valutare e convalidare la scala di valutazione FAST-O (Fast ASessment in Acute Treatment of Psychosis-Observation)
Lo scopo di questo progetto è testare l'affidabilità della scala di valutazione FAST-O nei pazienti dei reparti per acuti o delle unità di terapia intensiva psichiatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Helsingborg, Svezia
- Research Site
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Kristianstad, Svezia
- Research Site
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Lund, Svezia
- Research Site
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Malmo, Svezia
- Research Site
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Ystad, Svezia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sintomi psicotici acuti che frequentano il reparto per acuti o l'unità di terapia intensiva psichiatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi psicotici acuti che frequentano il reparto per acuti o l'unità di terapia intensiva psichiatrica
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti psicotici
pazienti psicotici, reparto per acuti, scala di valutazione dei sintomi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di affidabilità della scala di valutazione FAST-O basata sulla valutazione osservazionale dei sintomi di pazienti con malattie psicotiche acute
Lasso di tempo: I sintomi di ogni paziente saranno valutati in 2 occasioni, da 2-3 valutatori, ciascuno. Il primo viene effettuato entro 24 ore dal ricovero in cure psichiatriche acute, il secondo viene effettuato 14 +/- 2 giorni dopo il ricovero o prima se il paziente viene dimesso.
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I sintomi di ogni paziente saranno valutati in 2 occasioni, da 2-3 valutatori, ciascuno. Il primo viene effettuato entro 24 ore dal ricovero in cure psichiatriche acute, il secondo viene effettuato 14 +/- 2 giorni dopo il ricovero o prima se il paziente viene dimesso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eva Dencker Vansvik, Medical department
- Investigatore principale: Eva Lindström, Rättspsyk, UMAS, Malmö
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NSE-DUM-2008/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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