- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00913731
Проект качества для оценки и проверки рейтинговой шкалы FAST-O (FAST-O)
28 октября 2009 г. обновлено: AstraZeneca
Качественный проект по оценке и валидации рейтинговой шкалы FAST-O (Fast ASessment in острое лечение психоза-наблюдение)
Цель этого проекта — проверить надежность рейтинговой шкалы FAST-O у пациентов, находящихся в отделениях неотложной помощи или психиатрических отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsingborg, Швеция
- Research Site
-
Kristianstad, Швеция
- Research Site
-
Lund, Швеция
- Research Site
-
Malmo, Швеция
- Research Site
-
Ystad, Швеция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острыми психотическими симптомами, поступающие в отделение неотложной помощи или психиатрическое отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острыми психотическими симптомами, поступающие в отделение неотложной помощи или психиатрическое отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
психотические пациенты
психотические больные, отделение неотложной помощи, шкала оценки симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверка достоверности рейтинговой шкалы FAST-O, основанная на оценках наблюдаемых симптомов у пациентов с острыми психотическими заболеваниями
Временное ограничение: Симптомы каждого пациента будут оцениваться 2 раза по 2-3 оценщика каждый. Первый проводится в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной психиатрической помощи, второй - через 14 +/- 2 дня после поступления или раньше, если пациент выписан.
|
Симптомы каждого пациента будут оцениваться 2 раза по 2-3 оценщика каждый. Первый проводится в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной психиатрической помощи, второй - через 14 +/- 2 дня после поступления или раньше, если пациент выписан.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eva Dencker Vansvik, Medical department
- Главный следователь: Eva Lindström, Rättspsyk, UMAS, Malmö
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-NSE-DUM-2008/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .