- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00914030
Vizuální průzkum a pozornost: Studie u pacientů se schizofrenií a poruchami autistického spektra
25. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Cílem protokolu je lépe porozumět poruchám vizuálního zpracování, protože taková poškození mohou u subjektů s poruchami autistického spektra (dospělí a děti) a schizofrenií vyvolat potíže se sociální interakcí, jako je zkoumání obličeje. Stejný protokol bude použit pro tři populací, přičemž každá populace byla porovnána s odpovídajícími kontrolami.
Průzkumy jsou navrženy tak, aby otestovaly dvě různé hypotézy týkající se mechanismů obtíží zrakového vnímání u těchto dvou populací.
I když potíže s extrakcí globální formy objektů byly popsány u obou subjektů s autismem a schizofrenií, budeme testovat dvě různé hypotézy pro tyto dvě populace.
Budeme testovat hypotézu, že subjekty s autismem vykazují výhodu pro zpracování lokálních informací vznikajících na rané úrovni zpracování, zatímco poruchy pozorované u pacientů se schizofrenií mají původ v poruchách pozornosti.
Protokol zahrnuje tři po sobě jdoucí studie, z nichž každá je aplikována v každé ze tří populací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brumath, Francie, 67170
- Nábor
- Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
-
Kontakt:
- HOCHNER Arielle, MD
- E-mail: arielle.hochner@ch-epsan.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- HOCHNER Arielle, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- WEINER Luisa, MD
-
Colmar, Francie, 68000
- Nábor
- Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
-
Kontakt:
- MURAD Ayman, MD
- E-mail: murad@ch-rouffach.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- MURAD Ayman, MD
-
Loos, Francie, 59120
- Nábor
- Clinique Lautréamont
-
Kontakt:
- GONIN Olivier, MD
- E-mail: Olivier.gonin4@wanadoo.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- GONIN Olivier, MD
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
-
Kontakt:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
- E-mail: agnes.gras@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
-
Kontakt:
- GIERSCH Anne, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- GIERSCH Anne, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Psychiatrická klinika ve Štrasburku a Brumathu.
Pedopsychiatrická klinika ve Štrasburku.
Obyvatelé Štrasburku a Brumathu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IQ nad 70, hodnocené pomocí WAIS III u dospělých a pomocí WISC u dětí
- podepsaný souhlas
- Kritéria DSM IV v případě poruch autistického spektra nebo schizofrenie
Kritéria vyloučení:
- závažná nebo nestabilizovaná somatická patologie
- patologie postihující centrální nervový systém; jiné než studované patologie
- příjem psychofarmak, s výjimkou pacientů
- znehodnocování smyslových procesů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A1
Pacienti se schizofrenií
|
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
|
|
A2
Kontrolní subjekty se individuálně shodovaly s pacienty se schizofrenií
|
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
|
|
B1
Dospělí subjekty s autismem
|
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
|
|
B2
Kontrolní subjekty se individuálně shodovaly s dospělými subjekty s autismem
|
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
|
|
C1
Děti s autismem
|
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
|
|
C2
Kontrolní subjekty se individuálně shodovaly s dětmi s autismem
|
Studie jedna: globální/lokální zpracování s neutrálním primárním číslem (podnět ovlivňující zpracování následného podnětu) Studie druhá: globální/ lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou kolineární. Studie třetí: globální/lokální zpracování s prvočíslem, jehož prvky jsou ne kolineární
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-A01459-46
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické hodnocení
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael