- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00914030
Exploração Visual e Atenção: Estudos em Pacientes com Esquizofrenia e Transtornos do Espectro Autista
25 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O objetivo do protocolo é entender melhor as deficiências no processamento visual, pois tais deficiências podem induzir dificuldades de interação social em sujeitos com transtornos do espectro do autismo (adultos e crianças) e esquizofrenia, como exploração facial. O mesmo protocolo será usado para os três populações, cada população sendo comparada com controles pareados.
As explorações são projetadas para testar duas hipóteses diferentes sobre os mecanismos das dificuldades de percepção visual das duas populações.
Embora tenham sido descritas dificuldades para extrair a forma global dos objetos em ambos os sujeitos com autismo e esquizofrenia, testaremos duas hipóteses diferentes para as duas populações.
Testaremos a hipótese de que sujeitos com autismo apresentam uma vantagem para o processamento de informações locais que surgem em um nível inicial de processamento, enquanto os distúrbios observados em pacientes com esquizofrenia se originam de distúrbios de atenção.
O protocolo inclui três estudos consecutivos, sendo cada um aplicado em cada uma das três populações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brumath, França, 67170
- Recrutamento
- Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
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Contato:
- HOCHNER Arielle, MD
- E-mail: arielle.hochner@ch-epsan.fr
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Investigador principal:
- HOCHNER Arielle, MD
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Subinvestigador:
- WEINER Luisa, MD
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Colmar, França, 68000
- Recrutamento
- Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
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Contato:
- MURAD Ayman, MD
- E-mail: murad@ch-rouffach.fr
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Investigador principal:
- MURAD Ayman, MD
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Loos, França, 59120
- Recrutamento
- Clinique Lautréamont
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Contato:
- GONIN Olivier, MD
- E-mail: Olivier.gonin4@wanadoo.fr
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Investigador principal:
- GONIN Olivier, MD
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
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Contato:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
- E-mail: agnes.gras@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
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Subinvestigador:
- CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
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Contato:
- GIERSCH Anne, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
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Investigador principal:
- GIERSCH Anne, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de psiquiatria em Estrasburgo e Brumath.
Clínica de Pedopsiquiatria em Estrasburgo.
Residentes de Estrasburgo e Brumath
Descrição
Critério de inclusão:
- QI acima de 70, avaliado com o WAIS III em adultos e com o WISC em crianças
- consentimento assinado
- Critérios DSM IV em caso de transtornos do espectro do autismo ou esquizofrenia
Critério de exclusão:
- patologia somática grave ou não estabilizada
- patologia que afeta o sistema nervoso central; além das patologias estudadas
- ingestão de droga psicotrópica, exceto para pacientes
- invalidando processos sensoriais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A1
Pacientes com esquizofrenia
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Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
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A2
Sujeitos de controle pareados individualmente com pacientes com esquizofrenia
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Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
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B1
Sujeitos adultos com autismo
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Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
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B2
Indivíduos de controle combinados individualmente com indivíduos adultos com autismo
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Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
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C1
Crianças com autismo
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Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
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C2
Sujeitos de controle pareados individualmente com crianças com autismo
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Estudo um: processamento global/local, com um primo neutro (estímulo influenciando o processamento do estímulo subsequente)Estudo dois: processamento global/local com um primo cujos elementos são colineares.Estudo três: processamento global/local com um primo cujos elementos são não colinear
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A01459-46
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