- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00914030
Visuel udforskning og opmærksomhed: undersøgelser af patienter med skizofreni og autismespektrumforstyrrelser
25. august 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med protokollen er bedre at forstå svækkelserne i visuel behandling, da sådanne svækkelser kan inducere sociale interaktionsvanskeligheder hos personer med autismespektrumforstyrrelser (voksne og børn) og skizofreni, såsom ansigtsudforskning. Den samme protokol vil blive brugt til de tre populationer, hvor hver population sammenlignes med matchede kontroller.
Udforskningerne er designet til at teste to forskellige hypoteser vedrørende mekanismerne bag de to populationers visuelle opfattelsesvanskeligheder.
Selvom vanskeligheder med at udvinde den globale form af objekter er blevet beskrevet hos begge personer med autisme og skizofreni, vil vi teste to forskellige hypoteser for de to populationer.
Vi vil teste hypotesen om, at forsøgspersoner med autisme udviser en fordel for bearbejdning af lokal information, der opstår på et tidligt bearbejdningsniveau, hvorimod lidelser observeret hos patienter med skizofreni stammer fra opmærksomhedsforstyrrelser.
Protokollen omfatter tre på hinanden følgende undersøgelser, hvor hver enkelt anvendes i hver af de tre populationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brumath, Frankrig, 67170
- Rekruttering
- Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
-
Kontakt:
- HOCHNER Arielle, MD
- E-mail: arielle.hochner@ch-epsan.fr
-
Ledende efterforsker:
- HOCHNER Arielle, MD
-
Underforsker:
- WEINER Luisa, MD
-
Colmar, Frankrig, 68000
- Rekruttering
- Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
-
Kontakt:
- MURAD Ayman, MD
- E-mail: murad@ch-rouffach.fr
-
Ledende efterforsker:
- MURAD Ayman, MD
-
Loos, Frankrig, 59120
- Rekruttering
- Clinique Lautréamont
-
Kontakt:
- GONIN Olivier, MD
- E-mail: Olivier.gonin4@wanadoo.fr
-
Ledende efterforsker:
- GONIN Olivier, MD
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
-
Kontakt:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
- E-mail: agnes.gras@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
Underforsker:
- CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
-
Kontakt:
- GIERSCH Anne, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
-
Ledende efterforsker:
- GIERSCH Anne, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Psykiatriklinik i Strasbourg og Brumath.
Pædopsykiatrisk klinik i Strasbourg.
Beboere i Strasbourg og Brumath
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IQ over 70, som evalueret med WAIS III hos voksne og med WISC hos børn
- underskrevet samtykke
- DSM IV kriterier i tilfælde af autismespektrumforstyrrelser eller skizofreni
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig eller ikke-stabiliseret somatisk patologi
- patologi, der påvirker centralnervesystemet; andre end de undersøgte patologier
- indtagelse af psykofarmaka, undtagen for patienter
- invaliderende sensoriske processer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A1
Patienter med skizofreni
|
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
|
|
A2
Kontrolpersoner matchede individuelt med patienter med skizofreni
|
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
|
|
B1
Voksne personer med autisme
|
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
|
|
B2
Kontrolpersoner matchede individuelt med voksne forsøgspersoner med autisme
|
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
|
|
C1
Børn med autisme
|
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
|
|
C2
Kontrolpersoner matchede individuelt med børn med autisme
|
Undersøgelse 1: global/lokal behandling med et neutralt primtal (stimulus, der påvirker behandlingen af den efterfølgende stimulus) Undersøgelse 2: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er kollineære. Undersøgelse tre: global/lokal bearbejdning med et primtal, hvis elementer er ikke collineær
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2009
Først opslået (Skøn)
4. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A01459-46
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater