- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00914030
Visuelle Erforschung und Aufmerksamkeit: Studien an Patienten mit Schizophrenie und Autismus-Spektrum-Störungen
25. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Visuelle Exploration und Aufmerksamkeit: Studien an Patienten mit Schizophrenie und Autismus-Spektrum-Störungen
Ziel des Protokolls ist es, die Beeinträchtigungen der visuellen Verarbeitung besser zu verstehen, da solche Beeinträchtigungen bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen (Erwachsene und Kinder) und Schizophrenie zu Schwierigkeiten bei der sozialen Interaktion führen können, wie z. B. Gesichtserkundung. Für alle drei wird dasselbe Protokoll verwendet Populationen, wobei jede Population mit passenden Kontrollen verglichen wird.
Die Untersuchungen sollen zwei unterschiedliche Hypothesen bezüglich der Mechanismen der visuellen Wahrnehmungsschwierigkeiten der beiden Populationen testen.
Obwohl bei beiden Personen mit Autismus und Schizophrenie Schwierigkeiten beschrieben wurden, die globale Form von Objekten zu extrahieren, werden wir zwei verschiedene Hypothesen für die beiden Populationen testen.
Wir werden die Hypothese testen, dass Probanden mit Autismus einen Vorteil bei der Verarbeitung lokaler Informationen aufweisen, die auf einer frühen Verarbeitungsebene entstehen, während Störungen, die bei Patienten mit Schizophrenie beobachtet werden, von Aufmerksamkeitsstörungen herrühren.
Das Protokoll umfasst drei aufeinanderfolgende Studien, von denen jede in jeder der drei Populationen angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brumath, Frankreich, 67170
- Rekrutierung
- Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
-
Kontakt:
- HOCHNER Arielle, MD
- E-Mail: arielle.hochner@ch-epsan.fr
-
Hauptermittler:
- HOCHNER Arielle, MD
-
Unterermittler:
- WEINER Luisa, MD
-
Colmar, Frankreich, 68000
- Rekrutierung
- Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
-
Kontakt:
- MURAD Ayman, MD
- E-Mail: murad@ch-rouffach.fr
-
Hauptermittler:
- MURAD Ayman, MD
-
Loos, Frankreich, 59120
- Rekrutierung
- Clinique Lautréamont
-
Kontakt:
- GONIN Olivier, MD
- E-Mail: Olivier.gonin4@wanadoo.fr
-
Hauptermittler:
- GONIN Olivier, MD
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Rekrutierung
- Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
-
Kontakt:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
- E-Mail: agnes.gras@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
Unterermittler:
- CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
-
Kontakt:
- GIERSCH Anne, MD
- E-Mail: giersch@unistra.fr
-
Hauptermittler:
- GIERSCH Anne, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Psychiatrische Klinik in Straßburg und Brumath.
Klinik für Kinderpsychiatrie in Straßburg.
Einwohner von Straßburg und Brumath
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IQ über 70, bewertet mit dem WAIS III bei Erwachsenen und mit dem WISC bei Kindern
- unterschriebene Zustimmung
- DSM IV-Kriterien bei Autismus-Spektrum-Störungen oder Schizophrenie
Ausschlusskriterien:
- schwere oder nicht stabilisierte somatische Pathologie
- Pathologie, die das zentrale Nervensystem betrifft; andere als die untersuchten Pathologien
- Einnahme von Psychopharmaka, außer bei Patienten
- sensorische Prozesse außer Kraft setzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
A1
Patienten mit Schizophrenie
|
Studie eins: globale/lokale Verarbeitung mit einer neutralen Primzahl (Stimulus beeinflusst die Verarbeitung des nachfolgenden Reizes) Studie zwei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind. Studie drei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind nicht kollinear
Andere Namen:
|
|
A2
Kontrollpersonen wurden individuell mit Patienten mit Schizophrenie abgeglichen
|
Studie eins: globale/lokale Verarbeitung mit einer neutralen Primzahl (Stimulus beeinflusst die Verarbeitung des nachfolgenden Reizes) Studie zwei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind. Studie drei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind nicht kollinear
Andere Namen:
|
|
B1
Erwachsene Themen mit Autismus
|
Studie eins: globale/lokale Verarbeitung mit einer neutralen Primzahl (Stimulus beeinflusst die Verarbeitung des nachfolgenden Reizes) Studie zwei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind. Studie drei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind nicht kollinear
Andere Namen:
|
|
B2
Kontrollpersonen, die individuell mit erwachsenen Probanden mit Autismus abgeglichen wurden
|
Studie eins: globale/lokale Verarbeitung mit einer neutralen Primzahl (Stimulus beeinflusst die Verarbeitung des nachfolgenden Reizes) Studie zwei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind. Studie drei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind nicht kollinear
Andere Namen:
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|
C1
Kinder mit Autismus
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Studie eins: globale/lokale Verarbeitung mit einer neutralen Primzahl (Stimulus beeinflusst die Verarbeitung des nachfolgenden Reizes) Studie zwei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind. Studie drei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind nicht kollinear
Andere Namen:
|
|
C2
Kontrollpersonen, die individuell mit Kindern mit Autismus abgeglichen wurden
|
Studie eins: globale/lokale Verarbeitung mit einer neutralen Primzahl (Stimulus beeinflusst die Verarbeitung des nachfolgenden Reizes) Studie zwei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind. Studie drei: globale/lokale Verarbeitung mit einer Primzahl, deren Elemente kollinear sind nicht kollinear
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A01459-46
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