- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00914030
Exploración visual y atención: estudios en pacientes con esquizofrenia y trastornos del espectro autista
25 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo del protocolo es comprender mejor las deficiencias en el procesamiento visual, ya que dichas deficiencias pueden inducir dificultades de interacción social en sujetos con trastornos del espectro autista (adultos y niños) y esquizofrenia, como la exploración facial. Se utilizará el mismo protocolo para los tres poblaciones, comparándose cada población con controles emparejados.
Las exploraciones están diseñadas para probar dos hipótesis diferentes sobre los mecanismos de las dificultades de percepción visual de las dos poblaciones.
Aunque se han descrito dificultades para extraer la forma global de los objetos tanto en sujetos con autismo como con esquizofrenia, probaremos dos hipótesis diferentes para las dos poblaciones.
Probaremos la hipótesis de que los sujetos con autismo muestran una ventaja para el procesamiento de información local que surge en un nivel temprano de procesamiento, mientras que los trastornos observados en pacientes con esquizofrenia se originan en trastornos de atención.
El protocolo incluye tres estudios consecutivos, aplicándose cada uno en cada una de las tres poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brumath, Francia, 67170
- Reclutamiento
- Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
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Contacto:
- HOCHNER Arielle, MD
- Correo electrónico: arielle.hochner@ch-epsan.fr
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Investigador principal:
- HOCHNER Arielle, MD
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Sub-Investigador:
- WEINER Luisa, MD
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Colmar, Francia, 68000
- Reclutamiento
- Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
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Contacto:
- MURAD Ayman, MD
- Correo electrónico: murad@ch-rouffach.fr
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Investigador principal:
- MURAD Ayman, MD
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Loos, Francia, 59120
- Reclutamiento
- Clinique Lautréamont
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Contacto:
- GONIN Olivier, MD
- Correo electrónico: Olivier.gonin4@wanadoo.fr
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Investigador principal:
- GONIN Olivier, MD
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
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Contacto:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
- Correo electrónico: agnes.gras@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
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Sub-Investigador:
- CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
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Contacto:
- GIERSCH Anne, MD
- Correo electrónico: giersch@unistra.fr
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Investigador principal:
- GIERSCH Anne, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de psiquiatría en Estrasburgo y Brumath.
Clínica de pedopsiquiatría en Estrasburgo.
Residentes de Estrasburgo y Brumath
Descripción
Criterios de inclusión:
- CI superior a 70, evaluado con el WAIS III en adultos y con el WISC en niños
- consentimiento firmado
- Criterios del DSM IV en caso de trastornos del espectro autista o esquizofrenia
Criterio de exclusión:
- patología somática grave o no estabilizada
- patología que afecta al sistema nervioso central; distintas de las patologías estudiadas
- ingesta de psicotrópicos, excepto para los pacientes
- invalidando los procesos sensoriales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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A1
Pacientes con esquizofrenia
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Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
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A2
Sujetos de control emparejados individualmente con pacientes con esquizofrenia
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Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
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B1
Sujetos adultos con autismo
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Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
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B2
Sujetos de control emparejados individualmente con sujetos adultos con autismo
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Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
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C1
Niños con autismo
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Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
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C2
Sujetos de control emparejados individualmente con niños con autismo
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Estudio uno: procesamiento global/local, con un primo neutral (estímulo que influye en el procesamiento del estímulo posterior)Estudio dos: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son colineales.Estudio tres: procesamiento global/local con un primo cuyos elementos son no colineal
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A01459-46
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .