- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00914030
Vizuális felfedezés és figyelem: tanulmányok skizofréniás és autizmus spektrumzavarban szenvedő betegeken
2016. augusztus 25. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A protokoll célja a vizuális feldolgozás károsodásának jobb megértése, mivel az ilyen károsodások szociális interakciós nehézségeket okozhatnak az autizmus spektrumzavarral (felnőtteknél és gyerekeknél) és skizofréniában szenvedő alanyoknál, mint például az arcfeltárás. Ugyanezt a protokollt fogják használni a három esetében populációkat, minden populációt összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal.
A feltárások célja két különböző hipotézis tesztelése a két populáció vizuális észlelési nehézségeinek mechanizmusára vonatkozóan.
Annak ellenére, hogy mindkét autista és skizofrén alany esetében nehézségeket írtak le a tárgyak globális formájának kinyerésében, két különböző hipotézist fogunk tesztelni a két populációra vonatkozóan.
Vizsgálni fogjuk azt a hipotézist, hogy az autizmussal élő alanyok előnyt jelentenek a feldolgozás korai szintjén keletkező lokális információk feldolgozásában, míg a skizofrén betegeknél megfigyelt rendellenességek figyelemzavarból erednek.
A protokoll három egymást követő vizsgálatot tartalmaz, mindegyiket mindhárom populációban alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brumath, Franciaország, 67170
- Toborzás
- Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
-
Kapcsolatba lépni:
- HOCHNER Arielle, MD
- E-mail: arielle.hochner@ch-epsan.fr
-
Kutatásvezető:
- HOCHNER Arielle, MD
-
Alkutató:
- WEINER Luisa, MD
-
Colmar, Franciaország, 68000
- Toborzás
- Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
-
Kapcsolatba lépni:
- MURAD Ayman, MD
- E-mail: murad@ch-rouffach.fr
-
Kutatásvezető:
- MURAD Ayman, MD
-
Loos, Franciaország, 59120
- Toborzás
- Clinique Lautréamont
-
Kapcsolatba lépni:
- GONIN Olivier, MD
- E-mail: Olivier.gonin4@wanadoo.fr
-
Kutatásvezető:
- GONIN Olivier, MD
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Toborzás
- Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
-
Kapcsolatba lépni:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
- E-mail: agnes.gras@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
Alkutató:
- CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
-
Kapcsolatba lépni:
- GIERSCH Anne, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
-
Kutatásvezető:
- GIERSCH Anne, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pszichiátriai klinika Strasbourgban és Brumathban.
Pedopsychiátriai Klinika Strasbourgban.
Strasbourg és Brumath lakosai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 feletti IQ, felnőtteknél a WAIS III-mal és gyermekeknél a WISC-vel értékelve
- aláírt beleegyezés
- DSM IV kritériumok autizmus spektrum zavarok vagy skizofrénia esetén
Kizárási kritériumok:
- súlyos vagy nem stabilizált szomatikus patológia
- a központi idegrendszert érintő patológia; a vizsgált patológiákon kívül
- pszichotróp gyógyszer bevitele, kivéve a betegeket
- az érzékszervi folyamatok érvénytelenítése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A1
Skizofréniában szenvedő betegek
|
Első vizsgálat: globális/lokális feldolgozás, semleges prímmel (a következő inger feldolgozását befolyásoló inger) Második vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímmel, amelynek elemei kollineárisak. Harmadik vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímszámmal, amelynek elemei nem kollineáris
Más nevek:
|
|
A2
A kontroll alanyok egyénileg illeszkedtek a skizofrén betegekhez
|
Első vizsgálat: globális/lokális feldolgozás, semleges prímmel (a következő inger feldolgozását befolyásoló inger) Második vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímmel, amelynek elemei kollineárisak. Harmadik vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímszámmal, amelynek elemei nem kollineáris
Más nevek:
|
|
B1
Autizmussal élő felnőtt alanyok
|
Első vizsgálat: globális/lokális feldolgozás, semleges prímmel (a következő inger feldolgozását befolyásoló inger) Második vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímmel, amelynek elemei kollineárisak. Harmadik vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímszámmal, amelynek elemei nem kollineáris
Más nevek:
|
|
B2
A kontroll alanyokat egyénileg egyeztettük az autista felnőttekkel
|
Első vizsgálat: globális/lokális feldolgozás, semleges prímmel (a következő inger feldolgozását befolyásoló inger) Második vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímmel, amelynek elemei kollineárisak. Harmadik vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímszámmal, amelynek elemei nem kollineáris
Más nevek:
|
|
C1
Autizmussal élő gyerekek
|
Első vizsgálat: globális/lokális feldolgozás, semleges prímmel (a következő inger feldolgozását befolyásoló inger) Második vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímmel, amelynek elemei kollineárisak. Harmadik vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímszámmal, amelynek elemei nem kollineáris
Más nevek:
|
|
C2
A kontroll alanyokat egyénileg egyeztették autista gyerekekkel
|
Első vizsgálat: globális/lokális feldolgozás, semleges prímmel (a következő inger feldolgozását befolyásoló inger) Második vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímmel, amelynek elemei kollineárisak. Harmadik vizsgálat: globális/lokális feldolgozás olyan prímszámmal, amelynek elemei nem kollineáris
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-A01459-46
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .