- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00914030
Visuele verkenning en aandacht: onderzoeken bij patiënten met schizofrenie en autismespectrumstoornissen
25 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het doel van het protocol is om de stoornissen in visuele verwerking beter te begrijpen, aangezien dergelijke stoornissen sociale interactieproblemen kunnen veroorzaken bij proefpersonen met autismespectrumstoornissen (volwassenen en kinderen) en schizofrenie, zoals gezichtsonderzoek. Hetzelfde protocol zal worden gebruikt voor de drie populaties, waarbij elke populatie wordt vergeleken met gematchte controles.
De verkenningen zijn bedoeld om twee verschillende hypothesen te testen met betrekking tot de mechanismen van de visuele waarnemingsproblemen van de twee populaties.
Hoewel moeilijkheden om de globale vorm van objecten te extraheren zijn beschreven bij zowel proefpersonen met autisme als schizofrenie, zullen we twee verschillende hypothesen testen voor de twee populaties.
We zullen de hypothese testen dat proefpersonen met autisme een voordeel vertonen voor de verwerking van lokale informatie die op een vroeg verwerkingsniveau ontstaat, terwijl stoornissen die worden waargenomen bij patiënten met schizofrenie hun oorsprong vinden in aandachtsstoornissen.
Het protocol omvat drie opeenvolgende onderzoeken, die elk worden toegepast in elk van de drie populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brumath, Frankrijk, 67170
- Werving
- Pôle départemental du Centre de Ressources Autisme pour adultes (67) - Etablissement public de santé Alsace-Nord (site de Brumath)
-
Contact:
- HOCHNER Arielle, MD
- E-mail: arielle.hochner@ch-epsan.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- HOCHNER Arielle, MD
-
Onderonderzoeker:
- WEINER Luisa, MD
-
Colmar, Frankrijk, 68000
- Werving
- Centre de Ressources Autisme Pôle adultes (68) - Espace Autisme 68
-
Contact:
- MURAD Ayman, MD
- E-mail: murad@ch-rouffach.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- MURAD Ayman, MD
-
Loos, Frankrijk, 59120
- Werving
- Clinique Lautréamont
-
Contact:
- GONIN Olivier, MD
- E-mail: Olivier.gonin4@wanadoo.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- GONIN Olivier, MD
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Pôle régional du Centre de Ressources Autisme pour enfants et adolescents - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - Pôle de Psychiatrie - Unité d'évaluation des troubles du développement Hôpital de l'Elsau - HUS
-
Contact:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
- E-mail: agnes.gras@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
Onderonderzoeker:
- CHABAUX-DELARAI Catherine, MD
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- INSERM U666 ; Pôle de Psychiatrie - Service de Psychiatrie Adulte- HUS
-
Contact:
- GIERSCH Anne, MD
- E-mail: giersch@unistra.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- GIERSCH Anne, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Psychiatrische kliniek in Straatsburg en Brumath.
Pedopsychiatriekliniek in Straatsburg.
Inwoners van Straatsburg en Brumath
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IQ boven 70, zoals geëvalueerd met de WAIS III bij volwassenen en met de WISC bij kinderen
- ondertekende toestemming
- DSM IV-criteria bij autismespectrumstoornissen of schizofrenie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige of niet-gestabiliseerde somatische pathologie
- pathologie die het centrale zenuwstelsel aantast; andere dan de bestudeerde pathologieën
- inname van psychofarmaca, behalve voor patiënten
- zintuiglijke processen ongeldig maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A1
Patiënten met schizofrenie
|
Studie één: globale/lokale verwerking, met een neutraal priemgetal (stimulus beïnvloedt de verwerking van de daaropvolgende stimulus)Studie twee: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen collineair zijn.Studie drie: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen niet collineair
Andere namen:
|
|
A2
Controlepersonen kwamen individueel overeen met patiënten met schizofrenie
|
Studie één: globale/lokale verwerking, met een neutraal priemgetal (stimulus beïnvloedt de verwerking van de daaropvolgende stimulus)Studie twee: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen collineair zijn.Studie drie: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen niet collineair
Andere namen:
|
|
B1
Volwassen proefpersonen met autisme
|
Studie één: globale/lokale verwerking, met een neutraal priemgetal (stimulus beïnvloedt de verwerking van de daaropvolgende stimulus)Studie twee: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen collineair zijn.Studie drie: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen niet collineair
Andere namen:
|
|
B2
Controlepersonen kwamen individueel overeen met volwassen proefpersonen met autisme
|
Studie één: globale/lokale verwerking, met een neutraal priemgetal (stimulus beïnvloedt de verwerking van de daaropvolgende stimulus)Studie twee: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen collineair zijn.Studie drie: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen niet collineair
Andere namen:
|
|
C1
Kinderen met autisme
|
Studie één: globale/lokale verwerking, met een neutraal priemgetal (stimulus beïnvloedt de verwerking van de daaropvolgende stimulus)Studie twee: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen collineair zijn.Studie drie: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen niet collineair
Andere namen:
|
|
C2
Controlepersonen kwamen individueel overeen met kinderen met autisme
|
Studie één: globale/lokale verwerking, met een neutraal priemgetal (stimulus beïnvloedt de verwerking van de daaropvolgende stimulus)Studie twee: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen collineair zijn.Studie drie: globale/lokale verwerking met een priemgetal waarvan de elementen niet collineair
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne GIERSCH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A01459-46
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .