- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00919932
Použití systému textových zpráv k zapojení dospívajících s depresí do domácího úkolu kognitivně-behaviorální terapie
18. ledna 2016 aktualizováno: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Použití systému textových zpráv k zapojení dospívajících s depresí do domácích úkolů kognitivně-behaviorální terapie.
Primárním cílem pilotního projektu je otestovat proveditelnost a užitečnost použití systému textových zpráv k zapojení adolescentů do lepšího dodržování domácích úkolů během kognitivně-behaviorální terapie (CBT) u závažné depresivní poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Velká depresivní porucha u dospívajících vede k opakujícím se epizodám, zvýšenému počtu pokusů o sebevraždu a dokonané sebevraždě a přetrvávajícímu sociálnímu poškození mezi epizodami (Weissman et al 1999).
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je uznávanou terapií první volby pro mírnou až středně těžkou depresi u adolescentů.
Nedílnou součástí KBT je „domácí úkol“, protože zlepšuje zvládnutí nově naučených strategií zvládání, usnadňuje zobecňování dovedností na nové situace, zvyšuje sebeúčinnost a nakonec snižuje zranitelnost vůči relapsu (Detweiler et al 1999).
Dodržování domácích úkolů je uznávaným problémem u dospělých a podobně problematické je i u dospívajících.
Jednou z metod provádění domácích úkolů CBT způsobem, který je zaměřen na současnou kulturu mládeže, je zasílání textových zpráv.
Použitím moderního způsobu, na který mnoho dospívajících spoléhá při každodenní komunikaci, je pravděpodobné, že je shledají poutavější než tradiční způsoby.
Potenciál, že systém textových zpráv může pomoci zlepšit dodržování domácích úkolů u adolescentů, je tedy významný, protože lepší dodržování domácích úkolů může být nakonec spojeno se zlepšenými klinickými výsledky u těchto poruch s vysokou mírou chronické morbidity a mortality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velká depresivní porucha
- vlastnit mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
Kritéria vyloučení:
- historie psychózy
- mentální retardace v anamnéze
- aktivní sebevražedné úmysly nebo úmysly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Papír a tužka domácí úkol
Léčba jako obvykle: domácí úkol terapie je dokončen papírem a perem.
|
Domácí úkoly budou standardizovány pomocí dysfunkčního záznamu myšlenek Judith Beck (DTR), který je primárním nástrojem pro pacienty k hodnocení a písemné odpovědi na jejich automatické myšlenky (Beck 126).
Domácí úkoly budou vypracovány na předtištěném formuláři, který je zadáván týdně a kontrolován s jejich terapeuty na týdenních sezeních po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Domácí úkol s textovou zprávou
Experimentální léčba: domácí úkol terapie je doplněn textovými zprávami.
|
Domácí úkoly budou standardizovány pomocí dysfunkčního záznamu myšlenek Judith Beck (DTR), který je primárním nástrojem pro pacienty k hodnocení a písemné odpovědi na jejich automatické myšlenky (Beck 126).
Nový systém zasílání textových zpráv umožňuje zasílání domácích úkolů přímo prostřednictvím mobilního telefonu dospívajících, obsahuje výzvy k připomenutí domácích úkolů pomocí textových zpráv a shromažďuje všechny domácí úkoly pro terapeuty, aby je mohli zhodnotit s pacienty během terapeutických sezení.
Toto je přiděleno a přezkoumáno týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování domácích úkolů v terapii: Procento dokončených domácích úkolů
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet myšlenkových log dokončených v průběhu 4týdenního pokusu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstupní pohovor
Časové okno: 1 měsíc
|
Verbální rozhovor
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACA-08-001-UPMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Brazílie, Maďarsko