- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00919932
Uso de un sistema de mensajes de texto para involucrar a los adolescentes deprimidos en la tarea de terapia cognitivo-conductual
18 de enero de 2016 actualizado por: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Uso de un sistema de mensajes de texto para involucrar a adolescentes deprimidos en la tarea de terapia cognitivo-conductual.
El objetivo principal del piloto es probar la viabilidad y la utilidad de usar un sistema de mensajes de texto para involucrar a los adolescentes en una mejor adherencia a las tareas durante la terapia cognitivo-conductual (TCC) para el trastorno depresivo mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor del adolescente conduce a episodios recurrentes, mayores tasas de intentos de suicidio y suicidios consumados, y deterioro social persistente entre episodios (Weissman et al 1999).
La terapia cognitiva conductual (TCC) es una terapia de primera línea aceptada para la depresión leve a moderada en adolescentes.
Una parte integral de la TCC es la "tarea", ya que mejora el dominio de las estrategias de afrontamiento recién aprendidas, facilita la generalización de habilidades a situaciones nuevas, aumenta la autoeficacia y, en última instancia, reduce la vulnerabilidad a la recaída (Detweiler et al 1999).
La adherencia a la tarea es un problema reconocido en los adultos y es igualmente problemático en los adolescentes.
Un método para implementar la tarea CBT de una manera centrada en la cultura juvenil actual es a través de mensajes de texto.
Al utilizar una modalidad moderna en la que muchos adolescentes confían para la comunicación diaria, existe la posibilidad de que la encuentren más atractiva que las modalidades tradicionales.
Por lo tanto, el potencial de que un sistema de mensajes de texto pueda ayudar a mejorar el cumplimiento de las tareas en los adolescentes es significativo, porque una mejor adherencia a las tareas en última instancia puede vincularse con mejores resultados clínicos para estos trastornos con altas tasas de morbilidad y mortalidad crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno depresivo mayor
- poseer un teléfono celular con capacidades de mensajería de texto
Criterio de exclusión:
- historia de la psicosis
- antecedentes de retraso mental
- ideación o intención suicida activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tarea de papel y pluma
Tratamiento como de costumbre: la tarea de terapia se completa con papel y bolígrafo.
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La tarea se estandarizará mediante el uso del registro de pensamientos disfuncionales (DTR) de Judith Beck, que es una herramienta principal para que los pacientes evalúen y respondan por escrito a sus pensamientos automáticos (Beck 126).
La tarea se realizará en un formulario preimpreso que se asigna semanalmente y se revisa con sus terapeutas en sesiones semanales durante 4 semanas.
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Experimental: Tarea de mensaje de texto
Tratamiento experimental: la tarea de terapia se completa mediante mensajes de texto.
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La tarea se estandarizará mediante el uso del registro de pensamientos disfuncionales (DTR) de Judith Beck, que es una herramienta principal para que los pacientes evalúen y respondan por escrito a sus pensamientos automáticos (Beck 126).
El novedoso sistema de mensajes de texto permite que la tarea se envíe directamente a través del teléfono celular de un adolescente, incluye recordatorios de tarea por mensaje de texto y recopila toda la tarea para que los terapeutas la revisen con los pacientes durante las sesiones de terapia.
Esto se asigna y se revisa semanalmente durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la tarea de terapia: Porcentaje de tarea completada
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de registros de pensamientos completados en el transcurso de la prueba de 4 semanas.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de salida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Entrevista verbal
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACA-08-001-UPMC
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